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Protraction palatine ou buccale à l'aide de plaques assistées par un masque facial chez les patients en croissance de classe III

12 juin 2024 mis à jour par: Mohamed Adel Raghib, Mansoura University
pour comparer la protraction palatine et buccale à l'aide de plaques assistées par un masque facial chez les patients de classe III en pleine croissance

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai clinique contrôlé randomisé a été adopté dans cette étude. Au total, 20 patients de classe III en croissance ont été sélectionnés parmi les patients recherchant un traitement orthodontique. Les participants ont été recrutés dans le département d'orthodontie de la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Mansoura. Aucune publicité active n’a été utilisée pour le recrutement des participants et, à la place, un échantillon de convenance a été constitué. Avant de participer à l'étude, le but de l'étude a été expliqué aux parents des enfants et des consentements et assentiments éclairés ont été obtenus conformément aux lignes directrices sur la recherche humaine adoptées par le comité d'éthique de la recherche de la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Mansoura.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Mohamed Adel Raghib

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients en pleine croissance étaient âgés de 8 à 13 ans.
  • Les patients doivent subir un examen : malocclusion de classe III due à une rétrusion maxillaire vérifiée par l'examen clinique et radiographique ; SNA <79 et angle ANB <-1.
  • Bonne probabilité de disponibilité du rappel.

Critère d'exclusion:

  • Mauvaise relation squelettique verticale.
  • Antécédents de traitements orthodontiques/orthopédiques antérieurs.
  • De mauvaises habitudes qui peuvent mettre en danger l'appareil.
  • Patients atteints de maladies systémiques
  • Malformations congénitales telles que fente labiale et/ou palatine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Prolongation palatine
Plaque palatine assistée par masque
Dispositif: masque facial
Fixation des miniplaques par quatre vis au maxillaire et protraction à l'aide d'un masque facial
Comparateur actif: Prolongation buccale
Plaque buccale assistée par masque
Dispositif: masque facial
Fixation des miniplaques par quatre vis au maxillaire et protraction à l'aide d'un masque facial

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
radiographies céphalométriques
Délai: 12 mois
des radiographies céphalométriques ont été analysées et l'ampleur de la protraction maxillaire, les modifications dento-squelettiques ainsi que les modifications des tissus mous ont été évaluées
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2024

Première publication (Réel)

11 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M04020822

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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