Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Palatal versus bukkal protraksjon ved bruk av plater assistert med ansiktsmaske hos voksende klasse III-pasienter

12. juni 2024 oppdatert av: Mohamed Adel Raghib, Mansoura University
å sammenligne Palatal og bukkal protraksjon ved bruk av plater assistert med ansiktsmaske hos voksende klasse III-pasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert kontrollert klinisk studie ble tatt i bruk i denne studien. Totalt 20 voksende klasse III-pasienter ble valgt fra pasienter som søkte kjeveortopedisk behandling. Deltakerne ble rekruttert fra avdelingen for kjeveortopedi ved Det odontologiske fakultet, Mansoura University. Ingen aktiv annonse ble brukt til deltakerrekruttering, og i stedet ble det dannet en bekvemmelighetsprøve. Før du deltok i studien, ble formålet med studien forklart til foreldrene til barna og informert samtykke og samtykke ble innhentet i henhold til retningslinjene for menneskelig forskning vedtatt av forskningsetisk komité Fakultet for odontologi, Mansoura University

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mohamed Adel Raghib

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksende pasienter med alder varierte mellom 8-13 år.
  • Pasienter bør ha undersøkelse: Klasse III malokklusjon på grunn av maxillar retrusjon som bekreftet ved klinisk og radiografisk undersøkelse; SNA <79 og ANB-vinkel < -1.
  • God sannsynlighet for tilgjengelighet for tilbakekalling.

Ekskluderingskriterier:

  • Vertikal skjelettmalt forhold.
  • Anamnese med tidligere kjeveortopedisk/ortopedisk behandling.
  • Dårlige vaner som kan sette apparatet i fare.
  • Pasienter med systemiske sykdommer
  • Medfødte misdannelser som leppe- og/eller ganespalte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Palatal protraksjon
Palatal plate assistert med ansiktsmaske
Enhet: masker
Festing av miniplater med fire skruer i maxilla og protraksjon ved bruk av ansiktsmaske
Aktiv komparator: Bukal protraksjon
Bukal plate assistert med ansiktsmaske
Enhet: masker
Festing av miniplater med fire skruer i maxilla og protraksjon ved bruk av ansiktsmaske

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kefalometriske røntgenbilder
Tidsramme: 12 måneder
kefalometriske røntgenbilder ble analysert og mengden av maxillær protraksjon, tannskjelett og bløtvevsforandringer ble evaluert
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M04020822

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere