Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Небная и буккальная протракция с использованием пластин и лицевой маски у растущих пациентов III класса

12 июня 2024 г. обновлено: Mohamed Adel Raghib, Mansoura University
сравнить небную и буккальную протракцию с использованием пластин с лицевой маской у растущих пациентов III класса

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании было принято рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Всего из числа пациентов, обращающихся за ортодонтическим лечением, было отобрано 20 растущих пациентов класса III. Участники были набраны из кафедры ортодонтии стоматологического факультета Университета Мансура. Для набора участников не использовалась активная реклама, а вместо этого формировалась удобная выборка. Перед участием в исследовании цель исследования была объяснена родителям детей, а информированное согласие было получено в соответствии с руководящими принципами по исследованиям на людях, принятыми Комитетом по этике исследований факультета стоматологии Университета Мансура.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Египет, 35516
        • Mohamed Adel Raghib

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст растущих пациентов колебался от 8 до 13 лет.
  • Пациенты должны пройти обследование: нарушение прикуса III класса вследствие ретрузии верхней челюсти, подтвержденное клиническим и рентгенологическим исследованием; SNA <79 и угол ANB <-1.
  • Хорошая вероятность отзыва.

Критерий исключения:

  • Вертикальное скелетное неправильное соотношение.
  • История предыдущего ортодонтического/ортопедического лечения.
  • Вредные привычки, которые могут поставить под угрозу работу прибора.
  • Пациенты с системными заболеваниями
  • Врожденные деформации, такие как расщелина губы и/или неба.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Небная протракция
Небная пластина с лицевой маской
Устройство: медицинская маска
Фиксация минипластины четырьмя винтами на верхней челюсти и выдвижение с помощью лицевой маски.
Активный компаратор: Буккальное вытягивание
Буккальная пластина с лицевой маской
Устройство: медицинская маска
Фиксация минипластины четырьмя винтами на верхней челюсти и выдвижение с помощью лицевой маски.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
цефалометрические рентгенограммы
Временное ограничение: 12 месяцев
анализировались цефалометрические рентгенограммы и оценивалась степень протракции верхней челюсти, изменения зубочелюстного аппарата, а также мягких тканей.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M04020822

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться