Palatale versus buccale protractie met behulp van platen, ondersteund door gezichtsmasker bij groeiende klasse III-patiënten
12 juni 2024 bijgewerkt door: Mohamed Adel Raghib, Mansoura University
om Palatale en buccale protractie te vergelijken met behulp van platen ondersteund door een gezichtsmasker bij groeiende klasse III-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek werd gebruik gemaakt van een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie.
Er werden in totaal twintig groeiende Klasse III-patiënten geselecteerd uit patiënten die een orthodontische behandeling zochten.
De deelnemers werden gerekruteerd uit de afdeling Orthodontie van de Faculteit der Tandheelkunde, Mansoura University.
Er werd geen actieve advertentie gebruikt voor de werving van deelnemers, maar in plaats daarvan werd een gemakssteekproef gevormd.
Voordat werd deelgenomen aan het onderzoek, werd het doel van het onderzoek uitgelegd aan de ouders van de kinderen en werden geïnformeerde toestemmingen en instemmingen verkregen volgens de richtlijnen voor menselijk onderzoek, aangenomen door de Research Ethics Committee Faculteit der Tandheelkunde, Mansoura University.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
- Mohamed Adel Raghib
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het aantal patiënten met een leeftijd varieerde tussen de 8 en 13 jaar oud.
- Patiënten moeten onderzoek ondergaan: Klasse III-malocclusie als gevolg van maxillaire retrusie, zoals geverifieerd door klinisch en radiografisch onderzoek; SNA <79 en ANB-hoek < -1.
- Goede kans op terugroepactie.
Uitsluitingscriteria:
- Verticale skelet-mal-relatie.
- Geschiedenis van eerdere orthodontische/orthopedische behandelingen.
- Slechte gewoonten die het apparaat in gevaar kunnen brengen.
- Patiënten met systemische ziekten
- Aangeboren misvormingen zoals een gespleten lip en/of gehemelte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Palatale protractie
Palatale plaat ondersteund met gezichtsmasker
|
Bevestiging van miniplaten met vier schroeven in de bovenkaak en protractie met behulp van een gezichtsmasker
|
|
Actieve vergelijker: Buccale protractie
Buccale plaat ondersteund met gezichtsmasker
|
Bevestiging van miniplaten met vier schroeven in de bovenkaak en protractie met behulp van een gezichtsmasker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cephalometrische röntgenfoto's
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Cephalometrische röntgenfoto's werden geanalyseerd en de mate van maxillaire protractie, het dentoskelet en de veranderingen in het zachte weefsel werden geëvalueerd
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Aangeboren afwijkingen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Stomatognatische ziekten
- Tand ziekten
- Afwijkingen van het stomatognathische systeem
- Kaakafwijkingen
- Kaak Ziekten
- Maxillofaciale afwijkingen
- Craniofaciale afwijkingen
- Musculoskeletale afwijkingen
- Mandibulaire aandoeningen
- Malocclusie
- Prognathisme
- Malocclusie, hoekklasse III
Andere studie-ID-nummers
- M04020822
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .