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在生长中的 III 类患者中使用面罩辅助的板进行腭侧牵引与颊侧牵引

2024年6月12日 更新者:Mohamed Adel Raghib、Mansoura University
比较生长中的 III 类患者使用面罩辅助板进行腭侧和颊侧牵引的情况

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

本研究采用随机对照临床试验。 从寻求正畸治疗的患者中筛选出20名生长中的Ⅲ类患者。 参与者是从曼苏拉大学牙科学院正畸科招募的。 没有使用主动广告来招募参与者,而是形成了一个方便样本。 在参与研究之前,向儿童家长解释了研究目的,并根据曼苏拉大学牙科学院研究伦理委员会通过的人体研究指南获得知情同意和同意

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Dakahlia
      • Mansoura、Dakahlia、埃及、35516
        • Mohamed Adel Raghib

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 成长型患者年龄在8-13岁之间。
  • 患者应进行检查:经临床和影像学检查证实,上颌后缩导致Ⅲ类错牙合; SNA <79 且 ANB 角 < -1。
  • 召回的可能性很大。

排除标准:

  • 垂直骨骼不良关系。
  • 既往正畸/矫形治疗史。
  • 可能危害设备的坏习惯。
  • 患有全身性疾病的患者
  • 先天性畸形,例如唇裂和/或腭裂。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:腭前伸
面罩辅助腭板
用四个螺钉将微型板固定在上颌骨中并使用面罩进行牵引
有源比较器:颊侧牵引
颊板辅助面罩
用四个螺钉将微型板固定在上颌骨中并使用面罩进行牵引

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
头影测量X光片
大体时间:12个月
分析头影测量X光片并评估上颌前伸量、牙骨骼以及软组织变化
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (实际的)

2023年11月1日

研究完成 (实际的)

2023年11月20日

研究注册日期

首次提交

2024年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月5日

首次发布 (实际的)

2024年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月12日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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