Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Palatální versus bukální protrakce pomocí dlahy s asistovanou obličejovou maskou u rostoucích pacientů třídy III

12. června 2024 aktualizováno: Mohamed Adel Raghib, Mansoura University
porovnat palatinovou a bukální protrakci s použitím dlahy asistovanou obličejovou maskou u rostoucích pacientů třídy III

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii byla přijata randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Celkem 20 rostoucích pacientů třídy III bylo vybráno z pacientů hledajících ortodontickou léčbu. Účastníci byli rekrutováni z oddělení ortodoncie Fakulty zubního lékařství Mansourské univerzity. Pro nábor účastníků nebyla použita žádná aktivní reklama a místo toho byl vytvořen vzorek pro pohodlí. Před účastí ve studii byl rodičům dětí vysvětlen účel studie a byly získány informované souhlasy a souhlasy podle pokynů pro výzkum na lidech přijatých Výzkumným etickým výborem Fakulty zubního lékařství, Mansoura University

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mohamed Adel Raghib

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rostoucí věk pacientů se pohyboval mezi 8-13 lety.
  • Pacienti by měli podstoupit vyšetření: Malokluze třídy III v důsledku maxilární retruze ověřené klinickým a radiografickým vyšetřením; SNA <79 a úhel ANB < -1.
  • Dobrá pravděpodobnost dostupnosti stažení.

Kritéria vyloučení:

  • Vertikální skeletální mal vztah.
  • Historie předchozí ortodontické/ortopedické léčby.
  • Špatné návyky, které mohou spotřebič ohrozit.
  • Pacienti se systémovými onemocněními
  • Vrozené deformity, jako je rozštěp rtu a/nebo patra.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Palatální protrakce
Palatinální deska asistovaná obličejovou maskou
Přístroj: obličejová maska
Fixace minidlah čtyřmi šrouby v maxile a protrakce pomocí obličejové masky
Aktivní komparátor: Bukální protrakce
Bukální dlaha asistovaná obličejovou maskou
Přístroj: obličejová maska
Fixace minidlah čtyřmi šrouby v maxile a protrakce pomocí obličejové masky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kefalometrické rentgenové snímky
Časové okno: 12 měsíců
byly analyzovány cefalometrické rentgenové snímky a byla hodnocena velikost maxilární protrakce, dentoskeletální změny i změny měkkých tkání
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M04020822

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze třídy III

Klinické studie na obličejová maska

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit