Selinexor で治療を受けた退役軍人の遠隔医療ベースの症状管理 (Selinexor)
2025年2月5日 更新者：Durham VA Medical Center
この研究の目的は、Selinexor と副作用を防ぐために処方された薬による副作用を継続的に監視することが、症状、生活の質、および治療をより長く続ける能力の改善に役立つかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、遠隔医療の症状管理介入に参加する退役軍人を対象に、セリネクソールによる治療の最初の 3 か月間にわたる治療関連症状およびがん関連症状のコントロールを評価することです。
二次的な目標は次のとおりです。
- セリネクソールで治療された患者の特徴を説明する。
- 遠隔医療介入の順守について説明する。
- セリネクソールの服用中に患者が経験する有害事象の種類と頻度を定義する。
- 遠隔医療による症状管理介入を受けているVAがん患者におけるセリネクサーの治療期間を説明し、アドヒアランスとセリネクサーの用量強度を評価する。
- セリネクソールで治療された患者における併用薬剤の使用について説明する。
- VAでセリネキソールで治療された患者の生活の質を評価する。
- セリネクソールで治療されたVA癌患者の無増悪生存期間を推定する。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Durham VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
登録対象となるのは、再発/難治性多発性骨髄腫またはびまん性大細胞型B細胞リンパ腫のいずれかを患い、治療腫瘍医の推奨に従ってSelinexorまたはSelinexorベースの治療を開始する退役軍人です。
説明
包含基準:
- B細胞悪性腫瘍の診断：再発性または難治性の多発性骨髄腫、またはびまん性大細胞型B細胞リンパ腫のいずれかで、FDAが承認したSelinexor治療の適応を満たす。
- 治療を行う腫瘍専門医によって評価された治療が必要である。
- VA 腫瘍学の薬剤師によって承認されたセリネクサーの事前承認薬剤リクエスト。
- 対象年齢は18歳以上。
- 被験者はビデオまたは電話調査訪問を行う意欲と能力がある。
- 被験者は英語を読んで理解できなければなりません。
- 対象者は、国立遠隔治療プログラムと提携する退役軍人施設からがん治療を受けている退役軍人でなければなりません。
- Selinexor を開始する前に患者を登録する必要があります。
除外基準:
- セリネクサーによる以前または現在の治療。
- 主任研究者または被験者の腫瘍学者が、医学的、精神医学的、または認知的問題がある場合、研究への参加または完了が妨げられると考えられます。
- 強制や不当な影響を受けやすい個人。
- 一時的または永続的に追加の考慮を必要とする可能性のある個人または集団には、強制または不当な影響を受けやすい人々（例、治療の選択肢が限られているかまったくない患者、社会的および経済的に恵まれない人々）などが含まれます。
- 治験中の臨床試験の一部である現在のセリネクサー療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一次成果測定
時間枠：2年
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• VSAS: 退役軍人症状評価スケール (VSAS)、がん症状測定ツール。
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2年
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一次成果測定
時間枠：2年
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• CTCAE: 有害事象の共通用語基準、バージョン 5.0。臨床試験で使用される有害事象測定ツール。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Daphne Friedman, MD、Durham VA Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月5日
最初の投稿 (実際)
2024年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月5日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。