Selinexor로 치료받은 퇴역 군인을 위한 원격 의료 기반 증상 관리 (Selinexor)
2025년 2월 5일 업데이트: Durham VA Medical Center
이 연구의 목적은 Selinexor의 부작용과 부작용을 예방하기 위해 처방된 약물을 지속적으로 모니터링하는 것이 증상, 삶의 질 및 치료를 더 오래 지속할 수 있는 능력을 개선하는 데 도움이 되는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 원격 건강 증상 관리 중재에 참여하는 퇴역군인을 대상으로 셀리넥서 치료 첫 3개월 동안 치료 관련 및 암 관련 증상의 조절을 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 다음과 같습니다.
- selinexor로 치료받은 환자의 특성을 설명합니다.
- 원격 의료 개입 준수를 설명합니다.
- selinexor를 복용하는 동안 환자가 경험하는 부작용의 유형과 빈도를 정의합니다.
- 원격 건강 증상 관리 개입을 받는 VA 암 환자에서 selinexor 치료 기간을 설명하고 selinexor의 순응도와 복용량 강도를 평가합니다.
- selinexor로 치료받은 환자의 병용 약물 사용법을 설명합니다.
- VA에서 selinexor로 치료받은 환자의 삶의 질을 평가합니다.
- selinexor로 치료한 VA 암 환자의 무진행 생존율을 추정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Durham VA Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
등록 대상자는 종양 전문의의 권장에 따라 Selinexor 또는 Selinexor 기반 치료를 시작할 재발성/불응성 다발성 골수종 또는 미만성 거대 B세포 림프종을 앓고 있는 퇴역군인입니다.
설명
포함 기준:
- B 세포 악성 종양의 진단: Selinexor 치료에 대한 FDA 승인 적응증을 충족하는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 또는 미만성 거대 B 세포 림프종.
- 치료 종양학 제공자의 평가에 따라 치료가 필요한 경우.
- VA 종양학 약사가 승인한 selinexor에 대한 사전 승인 약물 요청입니다.
- 대상 연령은 18세 이상입니다.
- 피험자는 영상 또는 전화 연구 방문을 의향하고 수행할 수 있습니다.
- 과목은 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
- 피험자는 국립 원격 종양학 프로그램(National Teleoncology Program)과 연계된 VA 시설에서 암 치료를 받는 퇴역 군인이어야 합니다.
- 환자는 Selinexor를 시작하기 전에 등록해야 합니다.
제외 기준:
- selinexor를 사용한 이전 또는 현재 치료.
- 연구책임자 또는 피험자의 종양 전문의가 연구 참여 또는 완료를 방해할 것이라고 믿는 모든 의학적, 정신적 또는 인지적 문제.
- 강압이나 부당한 영향력에 취약한 개인.
- 일시적 또는 영구적으로 추가적인 고려가 필요할 수 있는 개인 또는 집단에는 강압이나 부당한 영향력을 받기 쉬운 사람(예: 치료 옵션이 제한적이거나 없는 환자, 사회적, 경제적으로 불리한 사람)이 포함됩니다.
- 현재 진행 중인 임상 시험의 일부인 selinexor 치료법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1차 결과 측정
기간: 2 년
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• VSAS: 재향군인 증상 평가 척도(VSAS), 암 증상 측정 도구.
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2 년
|
|
1차 결과 측정
기간: 2 년
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• CTCAE: 부작용에 대한 공통 용어 기준, 버전 5.0, 임상 시험에 사용되는 부작용 측정 도구입니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Daphne Friedman, MD, Durham VA Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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