Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telehealth-baseret symptombehandling for veteraner behandlet med Selinexor (Selinexor)

5. februar 2025 opdateret af: Durham VA Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om fortsat monitorering af bivirkninger fra Selinexor og ordineret medicin til forebyggelse af bivirkninger er med til at forbedre symptomer, livskvalitet og evne til at fortsætte behandlingen længere.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere kontrol af behandlingsrelaterede og cancerassocierede symptomer i løbet af de første tre måneders behandling med selinexor hos veteraner, der deltager i en telesundhedssymptomhåndteringsintervention.

De sekundære mål er:

  • At beskrive karakteristika for patienter behandlet med selinexor.
  • At beskrive overholdelse af telesundhedsinterventionen.
  • At definere typen og hyppigheden af ​​bivirkninger, som patienter oplever, mens de tager selinexor.
  • At beskrive varigheden af ​​selinexor-terapi og evaluere adhærens og dosisintensitet af selinexor hos VA-kræftpatienter, der modtager en telehealth symptombehandlingsintervention.
  • At beskrive samtidig brug af medicin hos patienter behandlet med selinexor.
  • At vurdere livskvalitet hos patienter behandlet med selinexor i VA.
  • At estimere progressionsfri overlevelse hos VA-kræftpatienter behandlet med selinexor.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Durham VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilmeldte forsøgspersoner vil være veteraner med enten recidiverende/refraktær myelomatose eller diffust storcellet B-celle lymfom, som vil påbegynde Selinexor eller Selinexor-baseret behandling, som anbefalet af behandlende onkolog.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af B-celle malignitet: enten recidiverende eller refraktær myelomatose eller diffust storcellet B-celle lymfom, der opfylder den FDA-godkendte indikation for behandling med Selinexor.
  • Kræver terapi som vurderet af den behandlende onkologiske udbyder.
  • Forhåndsgodkendelse lægemiddelanmodning for selinexor godkendt af VA onkologisk farmaceut.
  • Emnet er 18 år eller ældre.
  • Emnet er villig og i stand til at udføre video- eller telefonforskningsbesøg.
  • Fagene skal kunne læse og forstå engelsk.
  • Emnet skal være en veteran, der modtager kræftbehandling fra en VA-facilitet, der er tilknyttet National Teleoncology Program.
  • Patienter skal indskrives, før de starter med Selinexor.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere eller nuværende behandling med selinexor.
  • Ethvert medicinsk, psykiatrisk eller kognitivt problem, som hovedforskeren eller forsøgspersonens onkologer mener ville forhindre deltagelse eller færdiggørelse af undersøgelsen.
  • Personer, der er sårbare over for tvang eller unødig påvirkning.
  • Alle individer eller befolkninger, der midlertidigt eller permanent kan kræve yderligere overvejelser, omfatter sådanne, der er modtagelige for tvang eller unødig påvirkning (f.eks. patienter med begrænsede eller ingen behandlingsmuligheder, socialt og økonomisk dårligt stillede personer).
  • Nuværende selinexorbehandling, der er en del af et klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultatmål
Tidsramme: 2 år
• VSAS: Veteran Symptom Assessment Scale (VSAS), et værktøj til måling af kræftsymptomer.
2 år
Primært resultatmål
Tidsramme: 2 år
• CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 5.0, et værktøj til måling af bivirkninger, der bruges i kliniske forsøg.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Durham VA Medical Center

Samarbejdspartnere

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daphne Friedman, MD, Durham VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1749975

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Kliniske forsøg med Selinexor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner