Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie objawami w oparciu o telezdrowie u weteranów leczonych Selinexorem (Selinexor)

5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Durham VA Medical Center
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy ciągłe monitorowanie działań niepożądanych leku Selinexor i przepisanych leków zapobiegających działaniom niepożądanym pomaga złagodzić objawy, jakość życia i zdolność do dłuższej kontynuacji leczenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ocena kontroli objawów związanych z leczeniem i nowotworem w ciągu pierwszych trzech miesięcy terapii selineksorem u weteranów uczestniczących w interwencji polegającej na leczeniu objawów telezdrowia.

Cele drugorzędne to:

  • Opisanie charakterystyki pacjentów leczonych selineksorem.
  • Aby opisać przestrzeganie interwencji telezdrowia.
  • Określenie rodzaju i częstości działań niepożądanych występujących u pacjentów podczas stosowania selineksoru.
  • Opisanie czasu trwania terapii selineksorem oraz ocena przestrzegania zaleceń i intensywności dawki selineksora u pacjentów z rakiem VA otrzymujących interwencję w zakresie leczenia objawów telezdrowia.
  • Opisanie jednoczesnego stosowania leków u pacjentów leczonych selineksorem.
  • Ocena jakości życia pacjentów leczonych selineksorem w VA.
  • Ocena przeżycia wolnego od progresji u pacjentów z rakiem VA leczonych selineksorem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Durham VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami badania będą weterani cierpiący na nawracającego/opornego na leczenie szpiczaka mnogiego lub rozlanego chłoniaka z dużych komórek B, którzy będą rozpoczynać leczenie lekiem Selinexor lub leczeniem opartym na Selinexorze zgodnie z zaleceniami lekarza onkologa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie nowotworu złośliwego z komórek B: nawrotowy lub oporny na leczenie szpiczak mnogi lub chłoniak rozlany z dużych komórek B, spełniający zatwierdzone przez FDA wskazanie do leczenia lekiem Selinexor.
  • Wymaganie leczenia zgodnie z oceną lekarza onkologa prowadzącego.
  • Wniosek o uprzednią autoryzację leku dla selineksora zatwierdzony przez farmaceutę onkologicznego z VA.
  • Wiek uczestnika: 18 lat lub więcej.
  • Uczestnik chętny i zdolny do przeprowadzania wizyt badawczych wideo lub telefonicznych.
  • Przedmioty muszą umieć czytać i rozumieć język angielski.
  • Uczestnikiem musi być weteran otrzymujący opiekę onkologiczną w placówce VA stowarzyszonej z Narodowym Programem Teleonkologii.
  • Pacjenci muszą zostać zapisani przed rozpoczęciem stosowania leku Selinexor.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek wcześniejsza lub aktualna terapia selineksorem.
  • Wszelkie problemy medyczne, psychiatryczne lub poznawcze, które według głównego badacza lub onkologa uczestnika mogłyby uniemożliwić udział w badaniu lub jego ukończenie.
  • Osoby podatne na przymus lub niepożądany wpływ.
  • Do wszelkich osób lub populacji, które mogą tymczasowo lub na stałe wymagać dodatkowych rozważań, należą na przykład osoby podatne na przymus lub nadmierny wpływ (np. pacjenci z ograniczonymi możliwościami leczenia lub bez nich, osoby znajdujące się w niekorzystnej sytuacji społecznej i ekonomicznej).
  • Aktualna terapia selineksorem będąca częścią eksperymentalnego badania klinicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa miara wyniku
Ramy czasowe: 2 lata
• VSAS: Skala Oceny Objawów Weterana (VSAS), narzędzie do pomiaru objawów raka.
2 lata
Podstawowa miara wyniku
Ramy czasowe: 2 lata
• CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, wersja 5.0, narzędzie do pomiaru zdarzeń niepożądanych stosowane w badaniach klinicznych.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Durham VA Medical Center

Współpracownicy

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Daphne Friedman, MD, Durham VA Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1749975

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpiczak mnogi

Badania kliniczne na Selinexor

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj