Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäterveyteen perustuva oireenhallinta Selinexorilla hoidetuille veteraaneille (Selinexor)

keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Durham VA Medical Center

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako Selinexorin sivuvaikutusten ja määrättyjen lääkkeiden jatkuva seuranta sivuvaikutusten ehkäisemiseksi parantamaan oireita, elämänlaatua ja kykyä jatkaa hoitoa pidempään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: Selinexor

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida hoitoon ja syöpään liittyvien oireiden hallintaa kolmen ensimmäisen selinexor-hoidon kuukauden aikana veteraaneissa, jotka osallistuvat etäterveyden oireiden hallintaan.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

Kuvaa selineksorilla hoidettujen potilaiden ominaisuuksia.
Kuvaamaan sitoutumista etäterveyshoitoon.
Selinexor-hoidon aikana potilaiden kokemien haittatapahtumien tyypin ja esiintymistiheyden määrittäminen.
Kuvailla selineksorihoidon kestoa ja arvioida selineksorin hoitoon sitoutumista ja annosintensiteettiä VA-syöpäpotilailla, jotka saavat teleterveysoireiden hallintaa.
Kuvaamaan samanaikaista lääkkeiden käyttöä potilailla, joita hoidetaan selineksorilla.
Arvioida selineksorilla hoidettujen potilaiden elämänlaatua VA: ssa.
Selineksorilla hoidetun VA-syöpäpotilaiden etenemisvapaan eloonjäämisen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
    - Durham VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan veteraaneja, joilla on joko uusiutunut/refraktorinen multippeli myelooma tai diffuusi suuri B-solulymfooma ja jotka aloittavat Selinexor- tai Selinexor-pohjaisen hoidon hoitavan onkologin suosituksen mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

B-solun maligniteetin diagnoosi: joko uusiutunut tai refraktorinen multippeli myelooma tai diffuusi suuri B-solulymfooma, joka täyttää FDA:n hyväksymät Selinexor-hoidon indikaatiot.
Hoitoa vaativa hoitavan onkologian asiantuntijan arvion mukaan.
VA:n onkologian farmaseutin hyväksymä selinexorin ennakkolupahakemus.
Kohteen ikä 18 vuotta tai vanhempi.
Aihe, joka haluaa ja pystyy suorittamaan video- tai puhelintutkimuskäyntejä.
Aiheiden tulee osata lukea ja ymmärtää englantia.
Tutkittavan on oltava veteraani, joka saa syöpähoitoa kansalliseen teleonkologiaohjelmaan kuuluvasta VA-laitoksesta.
Potilaat on rekisteröitävä ennen Selinexor-hoidon aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

Mikä tahansa aikaisempi tai nykyinen hoito selinexorilla.
Mikä tahansa lääketieteellinen, psykiatrinen tai kognitiivinen ongelma, jonka päätutkija tai potilaan onkologit uskovat estävän osallistumisen tutkimukseen tai sen loppuun saattamisen.
Henkilöt, jotka ovat alttiina pakkolle tai sopimattomalle vaikutukselle.
Yksilöt tai väestöryhmät, jotka saattavat tilapäisesti tai pysyvästi vaatia lisäharkintaa, sisältävät esimerkiksi pakotteen tai kohtuuttoman vaikutuksen alttiit (esim. potilaat, joilla on rajoitettuja tai ei lainkaan hoitovaihtoehtoja, sosiaalisesti ja taloudellisesti heikommassa asemassa olevat henkilöt).
Nykyinen selineksorihoito, joka on osa tutkittavaa kliinistä tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmittaus Aikaikkuna: 2 vuotta	• VSAS: Veteran Symptom Assessment Scale (VSAS), syövän oireiden mittaustyökalu.	2 vuotta
Ensisijainen tulosmittaus Aikaikkuna: 2 vuotta	• CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, versio 5.0, kliinisissä tutkimuksissa käytetty haittatapahtumien mittaustyökalu.	2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Durham VA Medical Center

Yhteistyökumppanit

Duke University

Tutkijat

Päätutkija: Daphne Friedman, MD, Durham VA Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit