緊張型頭痛におけるマリガン動員と積極的解放法。
2024年6月6日 更新者：Riphah International University
緊張型頭痛患者の痛み、可動域、障害に対するマリガン動員とアクティブリリース法の効果。
鈍くうずくような頭の痛みを特徴とする緊張型頭痛は、世界中で最も一般的な頭痛疾患の 1 つです。
これらは通常、重度の障害や神経症状とは関連しませんが、慢性的な痛みや不快感により、個人の生活の質に重大な影響を与える可能性があります。
徒手療法技術などの非薬理学的介入は、頭痛の管理において注目を集めており、患者に潜在的な軽減と機能改善をもたらします。
この研究は、緊張型頭痛に苦しむ患者の痛みの軽減、障害の軽減、可動域（ROM）の強化における、広く使用されている2つの徒手療法アプローチ、マリガンモビライゼーションとアクティブリリーステクニック（ART）の比較有効性を調査することを目的としています。
どのテクニックが優れた結果をもたらすかを理解することは、頭痛管理戦略を最適化するために不可欠です。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験（RCT）では、標準化された基準に従って緊張型頭痛と診断された成人参加者を募集します。
適格な個人は、マリガン動員グループ、ART グループ、および対照グループの 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
各グループは、訓練を受けたセラピストによって管理される特定の手技療法介入プロトコルを受けます。
主要評価項目には、VAS による痛みの強さの評価、頭痛障害指数 (HDI) による障害レベル、PSS (知覚ストレススケール) によるストレスレベル、および屈曲回転テストを使用した頸椎の ROM の評価が含まれます。
副次的アウトカムには、頭痛の頻度、薬剤の使用状況、全体的な生活の質に関する患者報告の尺度が含まれます。
データは、ベースライン、介入直後、およびフォローアップ間隔で収集されます。
SPSS ソフトウェアの ANOVA を使用して、一次および二次アウトカムに対する 2 つの介入の効果を評価および比較するために統計分析が実行され、それによってそれらの相対的な有効性に関する研究上の疑問に対処します。
この研究は、非薬物療法による頭痛管理の証拠基盤を強化し、臨床医と患者をより効果的な治療法の選択に導く可能性を秘めています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Imran Amjad, PhD
- 電話番号：03324390125
- メール：imran.amjad@riphah.edu.pk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Imran Amjad, PhD
- 電話番号：051-5481826
研究場所
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Punjab
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Toba Tek Singh、Punjab、パキスタン、36050
- DHQ Hospital Toba Tek Singh
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コンタクト：
- Dr Hajra
- 電話番号：+92 334 7052438
- メール：hajiraanwer@gmail.com
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主任研究者：
- Aqsa Fiaz, MS-OM
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～35歳の個人。
- 国際頭痛分類 (ICHD-3) 基準に従った慢性緊張型頭痛の診断。
- ベースライン HDI は 10 以上、NPRS スコアは 3 以上。
- 2 つの介入（ART およびマリガン動員）のいずれにも以前に曝露されていない。
除外基準:
他のすべての種類の頭痛。
- 頭痛の薬を服用している人。
- 研究結果に影響を与える可能性のある重篤な神経学的または病状。
- 精神障害の病歴。
- 最近の頭頸部の外傷または手術。
- 2 つの介入のいずれかに対する禁忌。
- 研究期間中の他の頭痛管理研究への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
このグループはマリガンの動員を受けることになる。
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介入期間は4週間で、週に3セッション、合計12セッションが研究参加者に提供されます。
各セッションの所要時間は 30 分です。
マリガンの動員とともに、従来の理学療法が参加者に提供されます。
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アクティブコンパレータ：グループB
このグループにはアクティブ リリース技術が適用されます。
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介入期間は4週間で、週に3セッション、合計12セッションが研究参加者に提供されます。
各セッションの所要時間は 30 分です。
参加者には、従来の理学療法とアクティブリリーステクニックが提供されます。
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他の：グループC
このグループは両方のテクニックを組み合わせて受けます。
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介入期間は4週間、週に3回のセッション、合計12回のセッションが研究参加者に提供されます。
各セッションの所要時間は 30 分です。
アクティブリリーステクニックを使用したマリガン動員とともに、従来の理学療法が参加者に提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み: 数値疼痛評価スケール(NPRS)
時間枠：4週目
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ベースラインからの変化 痛みの数値評価スケールは、患者の痛みのレベルを把握するために使用される 11 段階のスケールです。
スケールの左側には「痛みなし」というフレーズが、右側には「想像できる最悪の痛み」というフレーズが固定されています。
患者は、現在の痛みのレベルと、過去 24 時間の最大および最小の痛みのレベルを評価します。
数値による疼痛スケールは信頼性があり有効であることが示されており、有効範囲は 0.86 ～ 0.95、検査と再検査の信頼性は r=0.96 と高いです。
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4週目
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障害: 頭痛障害指数(HDI)
時間枠：4週目
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ベースラインからの変更点 頭痛障害指数 (HDI) は、日常生活機能や活動に対する頭痛の影響を評価するために設計された有効かつ信頼性の高いアンケートです。
頭痛に関連する障害のレベルを定量化するためによく使用されます。
HDI は 25 項目で構成され、各項目は 0 から 6 のスケールでスコア付けされます。
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4週目
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可動域 頸部（屈曲）
時間枠：4週目
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頚部屈曲のベースライン ROM 可動範囲からの変化は、ユニバーサルゴニオメーターの助けを借りて取得されます。
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4週目
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頚椎可動域（伸展）
時間枠：4週目
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頸部伸展のベースライン ROM 可動範囲からの変更は、ユニバーサルゴニオメーターの助けを借りて行われます。
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4週目
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頚椎可動域（回旋）
時間枠：4週目
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頸部回転のベースライン ROM 可動域からの変化は、ユニバーサルゴニオメーターの助けを借りて取得されます。
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4週目
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可動域 頸椎（側屈）
時間枠：4週目
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頚部側屈のベースライン ROM 可動範囲からの変化は、ユニバーサルゴニオメーターの助けを借りて取得されます。
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4週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストレス: 知覚ストレススケール(PSS)
時間枠：1週目
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ベースラインからの変化 知覚ストレススケール (PSS) は古典的なストレス評価手段です。
このスケールの質問では、先月のあなたの感情や考えについて尋ねます。
それぞれの場合において、特定の方法を感じたり考えたりした頻度を示すように求められます。各質問について、次の選択肢から選択してください: 0 - まったくない、1 - ほとんどない、2 - 時々、3 - かなり頻繁に、4 - 非常に頻繁に
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1週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dr. Hajra、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fernandez-de-Las-Penas C, Florencio LL, Plaza-Manzano G, Arias-Buria JL. Clinical Reasoning Behind Non-Pharmacological Interventions for the Management of Headaches: A Narrative Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 9;17(11):4126. doi: 10.3390/ijerph17114126.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Jensen RH. Tension-Type Headache - The Normal and Most Prevalent Headache. Headache. 2018 Feb;58(2):339-345. doi: 10.1111/head.13067. Epub 2017 Mar 13.
- McDowell JM, Johnson GM, Hetherington BH. Mulligan Concept manual therapy: standardizing annotation. Man Ther. 2014 Oct;19(5):499-503. doi: 10.1016/j.math.2013.12.006. Epub 2014 Jan 10.
- Ashina S, Mitsikostas DD, Lee MJ, Yamani N, Wang SJ, Messina R, Ashina H, Buse DC, Pozo-Rosich P, Jensen RH, Diener HC, Lipton RB. Tension-type headache. Nat Rev Dis Primers. 2021 Mar 25;7(1):24. doi: 10.1038/s41572-021-00257-2.
- Burch R. Migraine and Tension-Type Headache: Diagnosis and Treatment. Med Clin North Am. 2019 Mar;103(2):215-233. doi: 10.1016/j.mcna.2018.10.003. Epub 2018 Dec 3.
- Robbins MS. Diagnosis and Management of Headache: A Review. JAMA. 2021 May 11;325(18):1874-1885. doi: 10.1001/jama.2021.1640.
- Del Blanco Muniz JA, Zaballos Laso A. [Tension-type headache. Narrative review of physiotherapy treatment]. An Sist Sanit Navar. 2018 Dec 26;41(3):371-380. doi: 10.23938/ASSN.0379. Spanish.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月6日
最初の投稿 (実際)
2024年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月6日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
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