Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mulligan Mobilizations Versus Active Release Technique vid spänningshuvudvärk.

6 juni 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av Mulligan-mobiliseringar kontra aktiv frisättningsteknik på smärta, rörelseomfång och funktionshinder hos patienter med spänningshuvudvärk.

Spänningshuvudvärk, kännetecknad av en dov, värkande huvudvärk, är en av de vanligaste formerna av huvudvärk i världen. Även om de vanligtvis inte är förknippade med allvarlig funktionsnedsättning eller neurologiska symtom, kan de avsevärt påverka en individs livskvalitet på grund av kronisk smärta och obehag. Icke-farmakologiska interventioner, såsom manuella terapitekniker, har blivit framträdande i huvudvärkhanteringen, vilket erbjuder potentiell lindring och funktionsförbättringar för patienterna. Denna studie syftar till att undersöka den jämförande effektiviteten av två ofta använda manuella terapimetoder, Mulligan-mobilisering och Active Release Technique (ART), för att lindra smärta, minska funktionsnedsättningar och förbättra rörelseomfånget (ROM) hos patienter som lider av spänningshuvudvärk. Att förstå vilken teknik som ger överlägsna resultat är avgörande för att optimera strategier för hantering av huvudvärk.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) kommer att rekrytera vuxna deltagare med diagnosen spänningshuvudvärk enligt standardiserade kriterier. Kvalificerade individer kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper: Mulligan-mobiliseringsgruppen, ART-gruppen och kontrollgruppen. Varje grupp kommer att genomgå ett specifikt interventionsprotokoll för manuell terapi som administreras av utbildade terapeuter. De primära utfallsmåtten kommer att inkludera bedömningar av smärtintensitet via VAS, funktionsnedsättningsnivåer via Headache disability index (HDI), Stressnivåer kommer att bedömas med PSS (Perceived Stress Scale) och ROM av halsryggraden med hjälp av Flexion-rotationstestet. Sekundära utfall kommer att omfatta patientrapporterade mått på huvudvärkfrekvens, medicinanvändning och övergripande livskvalitet. Data kommer att samlas in vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och vid uppföljningsintervall. Statistiska analyser kommer att utföras för att bedöma och jämföra effekterna av de två interventionerna på de primära och sekundära resultaten med hjälp av ANOVA från SPSS-mjukvaran, för att därigenom ta itu med forskningsfrågan angående deras relativa effekt. Denna studie har potentialen att förbättra evidensbasen för icke-farmakologisk huvudvärkhantering och vägleda läkare och patienter mot mer effektiva behandlingsval.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Imran Amjad, PhD
  • Telefonnummer: 051-5481826

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan, 36050
        • DHQ Hospital Toba Tek Singh
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Aqsa Fiaz, MS-OM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer i åldern 18-35 år.
  • Diagnos av kronisk spänningshuvudvärk enligt den internationella klassificeringen av --Headache Disorders (ICHD-3) kriterier.
  • Baslinje HDI från 10 och högre, och NPRS-poäng 3 och högre.
  • Ingen tidigare exponering för någon av de två interventionerna (ART och Mulligan Mobilization).

Exklusions kriterier:

  • Alla andra typer av huvudvärk.

    • Individer som tar mediciner mot huvudvärk.
    • Allvarliga neurologiska eller medicinska tillstånd som kan påverka studieresultaten.
    • Historik om psykiatriska störningar.
    • Senaste huvud- eller nacketrauma eller operation.
    • Kontraindikationer för någon av de två interventionerna.
    • Deltagande i andra huvudvärkshanteringsstudier under studietiden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Denna grupp kommer att ta emot Mulligan-mobiliseringar.
Övrig: Mulligan mobiliseringar
Interventionens varaktighet kommer att vara 4 veckor, 3 sessioner i veckan, totalt 12 sessioner kommer att ges till studiedeltagarna. Varje session kommer att pågå i 30 minuter. Konventionell sjukgymnastik kommer att ges till deltagarna tillsammans med Mulligan-mobiliseringar.
Aktiv komparator: Grupp B
Denna grupp kommer att få Active release-tekniken.
Övrig: Aktiv släppteknik
Interventionens varaktighet kommer att vara 4 veckor, 3 sessioner i veckan, totalt 12 sessioner kommer att ges till studiedeltagarna. Varje session kommer att pågå i 30 minuter. Konventionell sjukgymnastik kommer att ges till deltagarna tillsammans med Active release-tekniken.
Övrig: Grupp C
Denna grupp kommer att få båda teknikerna kombinerat.
Övrig: Mulliganmobiliseringar med aktiv frisättningsteknik
Interventionens varaktighet kommer att vara 4 veckor, 3 sessioner i veckan, totalt 12 sessioner kommer att ges till studiedeltagarna. Varje session kommer att pågå i 30 minuter. Konventionell sjukgymnastik kommer att ges till deltagarna tillsammans med mulliganmobiliseringar med aktiv frisättningsteknik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta: Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsram: 4:e veckan
Ändringar från baslinjen Numerisk smärtskala är den 11-gradiga skalan som används för att fånga patientens smärtnivå. Skalan är förankrad till vänster med frasen ''ingen smärta'' och till höger med frasen ''värsta tänkbara smärta''. Patienterna bedömer sin nuvarande smärtnivå och sin värsta och minsta smärta under de senaste 24 timmarna. Numeriska smärtskalor har visat sig vara tillförlitliga och giltiga med validitetsintervall från 0,86 till 0,95 och hög test-re-test reliabilitet r=0,96.
4:e veckan
Funktionshinder: Headache Disability Index (HDI)
Tidsram: 4:e veckan
Förändringar från baslinjen är Headache Disability Index (HDI) ett giltigt och pålitligt frågeformulär utformat för att bedöma huvudvärkens inverkan på daglig funktion och aktiviteter. Det används ofta för att kvantifiera nivån av funktionshinder i samband med huvudvärk. HDI består av 25 objekt, och varje objekt poängsätts på en skala från 0 till 6.
4:e veckan
Rörelseomfång Cervical (Flexion)
Tidsram: 4:e veckan
Ändringar från baslinjens ROM-rörelseomfång för cervikal flexion kommer att tas med hjälp av en universell goniometer.
4:e veckan
Rörelseomfång Cervical (Extension)
Tidsram: 4:e veckan
Ändringar från baslinjens ROM-rörelseomfång för livmoderhalsförlängning kommer att tas med hjälp av en universell goniometer.
4:e veckan
Rörelseomfång Cervical (rotation)
Tidsram: 4:e veckan
Ändringar från baslinjens ROM-rörelseomfång för cervikal rotation kommer att tas med hjälp av en universell goniometer.
4:e veckan
Rörelseomfång Cervical (sidoböjning)
Tidsram: 4:e veckan
Ändringar från baslinjens ROM-rörelseomfång för cervikal sidoböjning kommer att tas med hjälp av en universell goniometer.
4:e veckan

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stress: Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: 1:a veckan
Förändringar från baslinjen, Perceived Stress Scale (PSS) är ett klassiskt instrument för stressbedömning. Frågorna i denna skala handlar om dina känslor och tankar under den senaste månaden. I varje fall kommer du att bli ombedd att ange hur ofta du kände eller tänkt på ett visst sätt Välj mellan följande alternativ för varje fråga: 0 - aldrig, 1 - nästan aldrig, 2 - ibland, 3 - ganska ofta, 4 - väldigt ofta
1:a veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Dr. Hajra, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2024

Första postat (Faktisk)

11 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/ RCR & AHS/23/01107

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera