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紧张型头痛的穆里根动员与主动释放技术。

2024年6月6日 更新者：Riphah International University

Mulligan 动员与主动释放技术对紧张型头痛患者的疼痛、活动范围和残疾的影响。

紧张型头痛的特点是头部钝痛，是世界范围内最常见的头痛疾病之一。 尽管它们通常与严重残疾或神经系统症状无关，但由于慢性疼痛和不适，它们可能会显着影响个人的生活质量。 非药物干预措施，例如手法治疗技术，在头痛治疗中占据重要地位，为患者提供潜在的缓解和功能改善。 本研究旨在调查两种广泛使用的手法治疗方法（穆里根动员和主动释放技术 (ART)）在缓解紧张型头痛患者的疼痛、减少残疾和增强活动范围 (ROM) 方面的比较效果。 了解哪种技术可以提供更好的结果对于优化头痛管理策略至关重要。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

这项随机对照试验（RCT）将招募根据标准化标准诊断为紧张型头痛的成年参与者。 符合条件的个人将被随机分配到三组之一：Mulligan 动员组、ART 组和对照组。 每组将接受由训练有素的治疗师执行的特定手法治疗干预方案。 主要结果指标包括通过 VAS 评估疼痛强度、通过头痛残疾指数 (HDI) 评估残疾水平、通过 PSS（感知压力量表）评估压力水平，以及通过屈曲旋转测试评估颈椎 ROM。 次要结果将包括患者报告的头痛频率、药物使用和整体生活质量的测量结果。 数据将在基线、干预后以及随访期间收集。 将使用 SPSS 软件的方差分析进行统计分析，以评估和比较两种干预措施对主要和次要结果的影响，从而解决有关其相对功效的研究问题。 这项研究有可能增强非药物头痛治疗的证据基础，并指导临床医生和患者做出更有效的治疗选择。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Imran Amjad, PhD
  • 电话号码：051-5481826

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Punjab
      • Toba Tek Singh、Punjab、巴基斯坦、36050
        • DHQ Hospital Toba Tek Singh
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Aqsa Fiaz, MS-OM

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18-35岁的个人。
  • 根据头痛疾病国际分类 (ICHD-3) 标准诊断慢性紧张型头痛。
  • 基线 HDI 为 10 及以上，NPRS 评分为 3 及以上。
  • 之前未接触过任何两种干预措施（ART 和 Mulligan Mobilization）。

排除标准：

  • 所有其他类型的头痛。

    • 服用头痛药物的人。
    • 可能影响研究结果的严重神经或医疗状况。
    • 有精神疾病史。
    • 最近的头部或颈部外伤或手术。
    • 两种干预措施中任何一种的禁忌症。
    • 研究期间参与其他头痛管理研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A组
该小组将接受调度动员。
其他：调度动员
干预持续时间为4周，每周3次，总共为研究参与者提供12次。 每节课持续 30 分钟。 参与者将接受传统的物理治疗以及穆里根动员。
有源比较器：B组
该小组将接受主动释放技术。
其他：主动释放技术
干预持续时间为4周，每周3次，总共为研究参与者提供12次。 每节课持续 30 分钟。 参与者将接受传统的物理治疗以及主动释放技术。
其他：C组
该小组将接受两种技术的结合。
其他：采用主动释放技术的调度动员
干预持续时间为4周，每周3次，总共为研究参与者提供12次。 每节课持续 30 分钟。 将为参与者提供传统的物理治疗以及采用主动释放技术的调度动员。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛：数字疼痛评定量表（NPRS）
大体时间：第四周
与基线相比的变化 数字疼痛评定量表是用于反映患者疼痛程度的 11 点量表。 该量表的左侧标有短语“无疼痛”，右侧标有短语“可想象的最严重的疼痛”。 患者评价他们目前的疼痛程度以及过去 24 小时内最严重和最少的疼痛程度。 数字疼痛量表已被证明是可靠和有效的，效度范围为 0.86 至 0.95，重测信度较高，r=0.96。
第四周
残疾：头痛残疾指数（HDI）
大体时间：第四周
头痛残疾指数 (HDI) 相对于基线的变化是一份有效且可靠的调查问卷，旨在评估头痛对日常功能和活动的影响。 它通常用于量化与头痛相关的残疾程度。 HDI由25个项目组成，每个项目的评分范围为0到6。
第四周
颈椎活动范围（屈曲）
大体时间：第四周
颈椎弯曲的基线活动范围的变化将在通用测角仪的帮助下进行。
第四周
颈椎活动范围（伸展）
大体时间：第四周
颈椎伸展运动基线 ROM 范围的变化将在通用测角仪的帮助下进行。
第四周
颈椎活动范围（旋转）
大体时间：第四周
颈椎旋转运动基线 ROM 范围的变化将在通用测角仪的帮助下进行。
第四周
颈椎活动范围（侧弯）
大体时间：第四周
颈椎侧弯的基线 ROM 运动范围的变化将在通用测角仪的帮助下进行。
第四周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
压力：感知压力量表（PSS）
大体时间：第一周
感知压力量表 (PSS) 是一种经典的压力评估工具。 此量表中的问题询问您上个月的感受和想法。 在每种情况下，您都会被要求表明您以某种方式感受或思考的频率 对于每个问题，请从以下选项中进行选择：0 - 从不、1 - 几乎从不、2 - 有时、3 - 经常、4 - 经常
第一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Riphah International University

调查人员

  • 首席研究员：Dr. Hajra、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月6日

首次发布 (实际的)

2024年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月6日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC/ RCR & AHS/23/01107

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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