Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilizacje Mulligana a technika aktywnego uwalniania w napięciowym bólu głowy.

6 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ mobilizacji Mulligana w porównaniu z techniką aktywnego uwalniania na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność u pacjentów z napięciowym bólem głowy.

Napięciowe bóle głowy, charakteryzujące się tępym, bolesnym bólem głowy, są jedną z najczęściej występujących postaci bólów głowy na świecie. Chociaż zazwyczaj nie są one związane z poważną niepełnosprawnością lub objawami neurologicznymi, mogą znacząco wpłynąć na jakość życia danej osoby ze względu na przewlekły ból i dyskomfort. Interwencje niefarmakologiczne, takie jak techniki terapii manualnej, zyskały na znaczeniu w leczeniu bólu głowy, zapewniając pacjentom potencjalną ulgę i poprawę funkcjonalności. Celem tego badania jest zbadanie porównawczej skuteczności dwóch szeroko stosowanych metod terapii manualnej, mobilizacji Mulligana i techniki aktywnego uwalniania (ART), w łagodzeniu bólu, zmniejszaniu niepełnosprawności i zwiększaniu zakresu ruchu (ROM) u pacjentów cierpiących na napięciowe bóle głowy. Zrozumienie, która technika zapewnia lepsze wyniki, jest niezbędne do optymalizacji strategii leczenia bólu głowy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) wezmą udział dorośli uczestnicy, u których zdiagnozowano napięciowe bóle głowy, zgodnie ze standardowymi kryteriami. Kwalifikujące się osoby zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup: grupy mobilizacyjnej Mulligana, grupy ART i grupy kontrolnej. Każda grupa zostanie poddana specjalnemu protokołowi interwencji terapii manualnej prowadzonemu przez przeszkolonych terapeutów. Do głównych mierników wyniku należeć będzie ocena intensywności bólu za pomocą VAS, poziomu niepełnosprawności za pomocą wskaźnika niepełnosprawności związanego z bólem głowy (HDI), poziomu stresu ocenianego za pomocą PSS (skala odczuwanego stresu) oraz ROM odcinka szyjnego kręgosłupa za pomocą testu rotacji zgięcia. Drugorzędne wyniki będą obejmować zgłaszane przez pacjentów pomiary częstotliwości bólów głowy, stosowania leków i ogólnej jakości życia. Dane będą zbierane na początku badania, bezpośrednio po interwencji i w okresach kontrolnych. Przeprowadzone zostaną analizy statystyczne w celu oceny i porównania wpływu obu interwencji na wyniki pierwotne i wtórne przy użyciu analizy ANOVA z oprogramowania SPSS, co pozwoli odpowiedzieć na pytanie badawcze dotyczące ich względnej skuteczności. Badanie to może potencjalnie wzbogacić bazę dowodów dotyczących niefarmakologicznego leczenia bólu głowy i pomóc klinicystom i pacjentom w wyborze bardziej skutecznych metod leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Imran Amjad, PhD
  • Numer telefonu: 051-5481826

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan, 36050
        • DHQ Hospital Toba Tek Singh
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Aqsa Fiaz, MS-OM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18-35 lat.
  • Diagnostyka przewlekłego napięciowego bólu głowy według kryteriów Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy (ICHD-3).
  • Wyjściowy HDI od 10 i więcej oraz wynik NPRS 3 i więcej.
  • Brak wcześniejszego narażenia na którąkolwiek z dwóch interwencji (ART i Mulligan Mobilization).

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie inne rodzaje bólów głowy.

    • Osoby przyjmujące leki na bóle głowy.
    • Poważne schorzenia neurologiczne lub medyczne, które mogą mieć wpływ na wyniki badania.
    • Historia zaburzeń psychicznych.
    • Niedawny uraz głowy lub szyi lub operacja.
    • Przeciwwskazania do któregokolwiek z dwóch zabiegów.
    • Udział w innych badaniach dotyczących leczenia bólu głowy w okresie objętym badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Ta grupa otrzyma mobilizację Mulligana.
Inny: Mobilizacje Mulligana
Czas trwania interwencji wyniesie 4 tygodnie, 3 sesje tygodniowo, łącznie uczestnikom badania zostanie przyznanych 12 sesji. Każda sesja będzie trwała 30 minut. Uczestnikom zostanie poddana konwencjonalna fizjoterapia wraz z mobilizacjami Mulligana.
Aktywny komparator: Grupa B
Ta grupa otrzyma technikę aktywnego uwalniania.
Inny: Technika aktywnego uwalniania
Czas trwania interwencji wyniesie 4 tygodnie, 3 sesje tygodniowo, łącznie uczestnikom badania zostanie przyznanych 12 sesji. Każda sesja będzie trwała 30 minut. Uczestnikom zostanie poddana konwencjonalna fizjoterapia wraz z techniką aktywnego uwalniania.
Inny: Grupa C
Ta grupa otrzyma obie techniki łącznie.
Inny: Mobilizacje Mulligana z techniką aktywnego uwalniania
Czas trwania interwencji wyniesie 4 tygodnie, 3 sesje tygodniowo, łącznie uczestnikom badania zostanie przyznanych 12 sesji. Każda sesja będzie trwała 30 minut. Uczestnikom zostanie poddana konwencjonalna fizjoterapia wraz z mobilizacjami typu mulligan z techniką aktywnego uwalniania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból: Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Numeryczna skala oceny bólu to 11-punktowa skala używana do określenia poziomu bólu pacjenta. Skala jest zakotwiczona po lewej stronie frazą „bez bólu”, a po prawej stronie frazą „najgorszy możliwy ból”. Pacjenci oceniają swój aktualny poziom bólu oraz najgorszy i najmniejszy ból w ciągu ostatnich 24 godzin. Wykazano, że numeryczne skale bólu są wiarygodne i trafne z zakresem trafności od 0,86 do 0,95 i wysoką rzetelnością test-retest r=0,96.
4 tydzień
Niepełnosprawność: Wskaźnik niepełnosprawności związany z bólem głowy (HDI)
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Wskaźnik niepełnosprawności bólowej głowy (HDI) jest ważnym i wiarygodnym kwestionariuszem zaprojektowanym w celu oceny wpływu bólów głowy na codzienne funkcjonowanie i aktywność. Często wykorzystuje się go do ilościowego określenia stopnia niepełnosprawności związanej z bólami głowy. HDI składa się z 25 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 6.
4 tydzień
Zakres ruchu szyjnego (zgięcie)
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmiany w stosunku do wyjściowego zakresu ruchu ROM zgięcia szyjnego będą rejestrowane za pomocą goniometru uniwersalnego.
4 tydzień
Zakres ruchu szyjnego (rozciągnięcie)
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmiany w stosunku do wyjściowego zakresu ruchu ROM wyprostu szyjnego będą rejestrowane za pomocą goniometru uniwersalnego.
4 tydzień
Zakres ruchu szyjnego (obrót)
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmiany w stosunku do wyjściowego zakresu ruchu ROM rotacji szyjnej będą rejestrowane za pomocą goniometru uniwersalnego.
4 tydzień
Zakres ruchu szyjnego (zginanie boczne)
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmiany w stosunku do wyjściowego zakresu ruchu ROM zgięcia bocznego odcinka szyjnego będą rejestrowane za pomocą goniometru uniwersalnego.
4 tydzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres: Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: 1. tydzień
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Skala Odczuwanego Stresu (PSS) jest klasycznym narzędziem oceny stresu. Pytania w tej skali dotyczą Twoich uczuć i myśli w ciągu ostatniego miesiąca. W każdym przypadku zostaniesz poproszony o wskazanie, jak często czułeś się lub myślałeś w określony sposób. Dla każdego pytania wybierz jedną z następujących możliwości: 0 – nigdy, 1 – prawie nigdy, 2 – czasami, 3 – dość często, 4 – bardzo często
1. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Hajra, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/ RCR & AHS/23/01107

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból głowy typu napięciowego

Badania kliniczne na Mobilizacje Mulligana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj