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Mulligan-Mobilisierungen versus aktive Freisetzungstechnik bei Spannungskopfschmerzen.

6. Juni 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Mulligan-Mobilisierungen im Vergleich zur aktiven Freisetzungstechnik auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Behinderung bei Patienten mit Spannungskopfschmerzen.

Spannungskopfschmerzen, gekennzeichnet durch einen dumpfen, schmerzenden Kopfschmerz, gehören weltweit zu den häufigsten Formen von Kopfschmerzerkrankungen. Obwohl sie in der Regel nicht mit schweren Behinderungen oder neurologischen Symptomen einhergehen, können sie aufgrund chronischer Schmerzen und Beschwerden die Lebensqualität einer Person erheblich beeinträchtigen. Nicht-pharmakologische Interventionen wie manuelle Therapietechniken haben in der Kopfschmerzbehandlung an Bedeutung gewonnen und bieten potenzielle Linderung und funktionelle Verbesserungen für Patienten. Ziel dieser Studie ist es, die vergleichende Wirksamkeit zweier weit verbreiteter manueller Therapieansätze, der Mulligan-Mobilisierung und der Active Release Technique (ART), bei der Linderung von Schmerzen, der Verringerung von Behinderungen und der Verbesserung des Bewegungsumfangs (ROM) bei Patienten mit Spannungskopfschmerzen zu untersuchen. Um die Strategien zur Kopfschmerzbehandlung zu optimieren, ist es wichtig zu verstehen, welche Technik bessere Ergebnisse liefert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird erwachsene Teilnehmer rekrutieren, bei denen nach standardisierten Kriterien Spannungskopfschmerzen diagnostiziert wurden. Berechtigte Personen werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: der Mulligan-Mobilisierungsgruppe, der ART-Gruppe und der Kontrollgruppe. Jede Gruppe durchläuft ein spezifisches manuelles Therapieinterventionsprotokoll, das von ausgebildeten Therapeuten durchgeführt wird. Zu den primären Ergebnismaßen gehören Beurteilungen der Schmerzintensität über VAS, des Behinderungsgrads über den Headache Disability Index (HDI), des Stresslevels über PSS (Perceived Stress Scale) und des Bewegungsspielraums der Halswirbelsäule mithilfe des Flexion-Rotationstests. Sekundäre Ergebnisse umfassen vom Patienten berichtete Messungen der Kopfschmerzhäufigkeit, des Medikamentengebrauchs und der allgemeinen Lebensqualität. Die Daten werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und in Nachbeobachtungsintervallen erhoben. Statistische Analysen werden durchgeführt, um die Auswirkungen der beiden Interventionen auf die primären und sekundären Ergebnisse mithilfe der ANOVA der SPSS-Software zu bewerten und zu vergleichen und so die Forschungsfrage hinsichtlich ihrer relativen Wirksamkeit zu beantworten. Diese Studie hat das Potenzial, die Evidenzbasis für die nicht-pharmakologische Kopfschmerzbehandlung zu verbessern und Ärzten und Patienten den Weg zu wirksameren Behandlungsoptionen zu weisen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Imran Amjad, PhD
  • Telefonnummer: 051-5481826

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan, 36050
        • DHQ Hospital Toba Tek Singh
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aqsa Fiaz, MS-OM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 18–35 Jahren.
  • Diagnose chronischer Kopfschmerzen vom Spannungstyp gemäß den Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen (ICHD-3).
  • Ausgangs-HDI von 10 und höher und NPRS-Wert 3 und höher.
  • Keine vorherige Exposition gegenüber einer der beiden Interventionen (ART und Mulligan-Mobilisierung).

Ausschlusskriterien:

  • Alle anderen Arten von Kopfschmerzen.

    • Personen, die Medikamente gegen Kopfschmerzen einnehmen.
    • Schwerwiegende neurologische oder medizinische Erkrankungen, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten.
    • Vorgeschichte psychiatrischer Störungen.
    • Kürzlich erlittenes Kopf- oder Halstrauma oder chirurgischer Eingriff.
    • Kontraindikationen für jeden der beiden Eingriffe.
    • Teilnahme an anderen Studien zur Kopfschmerzbehandlung während des Studienzeitraums.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Diese Gruppe wird Mulligan-Mobilisierungen erhalten.
Sonstiges: Mulligan-Mobilisierungen
Die Dauer der Intervention beträgt 4 Wochen, 3 Sitzungen pro Woche, insgesamt werden den Studienteilnehmern 12 Sitzungen gegeben. Jede Sitzung dauert 30 Minuten. Den Teilnehmern wird neben Mulligan-Mobilisierungen auch konventionelle Physiotherapie angeboten.
Aktiver Komparator: Gruppe B
Diese Gruppe erhält die Active-Release-Technik.
Sonstiges: Aktive Release-Technik
Die Dauer der Intervention beträgt 4 Wochen, 3 Sitzungen pro Woche, insgesamt werden den Studienteilnehmern 12 Sitzungen gegeben. Jede Sitzung dauert 30 Minuten. Den Teilnehmern wird neben der Active-Release-Technik auch konventionelle Physiotherapie angeboten.
Sonstiges: Gruppe C
Diese Gruppe erhält beide Techniken kombiniert.
Sonstiges: Mulligan-Mobilisierungen mit aktiver Release-Technik
Die Interventionsdauer beträgt 4 Wochen, 3 Sitzungen pro Woche, insgesamt werden den Studienteilnehmern 12 Sitzungen gegeben. Jede Sitzung dauert 30 Minuten. Die Teilnehmer erhalten konventionelle Physiotherapie sowie Mulligan-Mobilisierungen mit aktiver Release-Technik.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz: Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 4. Woche
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert Die numerische Schmerzbewertungsskala ist die 11-Punkte-Skala, die zur Erfassung des Schmerzniveaus des Patienten verwendet wird. Die Skala ist links mit der Formulierung „kein Schmerz“ und rechts mit der Formulierung „stärkster vorstellbarer Schmerz“ verankert. Die Patienten bewerten ihr aktuelles Schmerzniveau sowie ihre schlimmsten und geringsten Schmerzen in den letzten 24 Stunden. Numerische Schmerzskalen haben sich mit einem Gültigkeitsbereich von 0,86 bis 0,95 und einer hohen Test-Retest-Zuverlässigkeit von r=0,96 als zuverlässig und gültig erwiesen.
4. Woche
Behinderung: Kopfschmerz-Behinderungsindex (HDI)
Zeitfenster: 4. Woche
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert: Der Headache Disability Index (HDI) ist ein gültiger und zuverlässiger Fragebogen zur Beurteilung der Auswirkungen von Kopfschmerzen auf das tägliche Funktionieren und die Aktivitäten. Es wird häufig verwendet, um den Grad der mit Kopfschmerzen verbundenen Behinderung zu quantifizieren. Der HDI besteht aus 25 Items und jedes Item wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet.
4. Woche
Bewegungsumfang Halswirbelsäule (Flexion)
Zeitfenster: 4. Woche
Änderungen gegenüber dem Basis-ROM-Bewegungsbereich der Halswirbelbeugung werden mit Hilfe eines Universal-Goniometers erfasst.
4. Woche
Bewegungsumfang Halswirbelsäule (Extension)
Zeitfenster: 4. Woche
Änderungen gegenüber dem Basis-ROM-Bewegungsbereich der Halswirbelsäulenstreckung werden mit Hilfe eines Universal-Goniometers erfasst.
4. Woche
Bewegungsumfang Halswirbelsäule (Rotation)
Zeitfenster: 4. Woche
Änderungen gegenüber dem Basis-ROM-Bewegungsbereich der Halswirbelrotation werden mit Hilfe eines Universal-Goniometers erfasst.
4. Woche
Bewegungsumfang Halswirbelsäule (Seitenbeugung)
Zeitfenster: 4. Woche
Änderungen gegenüber dem Grundlinien-ROM-Bewegungsbereich der seitlichen Beugung der Halswirbelsäule werden mit Hilfe eines Universal-Goniometers erfasst.
4. Woche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress: Perceived Stress Scale (PSS)
Zeitfenster: 1. Woche
Im Vergleich zum Ausgangswert ist die Perceived Stress Scale (PSS) ein klassisches Instrument zur Stressbeurteilung. Bei den Fragen dieser Skala geht es um Ihre Gefühle und Gedanken im letzten Monat. In jedem Fall werden Sie gebeten anzugeben, wie oft Sie auf eine bestimmte Weise gefühlt oder gedacht haben. Wählen Sie für jede Frage eine der folgenden Alternativen: 0 – nie, 1 – fast nie, 2 – manchmal, 3 – ziemlich oft, 4 – sehr oft
1. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Hajra, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/ RCR & AHS/23/01107

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Mulligan-Mobilisierungen

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