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Mobilisations de Mulligan versus technique de libération active dans les céphalées de tension.

6 juin 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets des mobilisations Mulligan par rapport à la technique de libération active sur la douleur, l'amplitude des mouvements et le handicap chez les patients souffrant de céphalées de tension.

Les céphalées de tension, caractérisées par une douleur à la tête sourde et douloureuse, sont l’une des formes de céphalées les plus répandues dans le monde. Bien qu'ils ne soient généralement pas associés à un handicap grave ou à des symptômes neurologiques, ils peuvent avoir un impact significatif sur la qualité de vie d'un individu en raison de la douleur et de l'inconfort chroniques. Les interventions non pharmacologiques, telles que les techniques de thérapie manuelle, ont pris de l'importance dans la gestion des maux de tête, offrant un soulagement potentiel et des améliorations fonctionnelles aux patients. Cette étude vise à étudier l'efficacité comparative de deux approches de thérapie manuelle largement utilisées, la mobilisation Mulligan et la technique de libération active (ART), pour soulager la douleur, réduire le handicap et améliorer l'amplitude de mouvement (ROM) chez les patients souffrant de céphalées de tension. Comprendre quelle technique offre des résultats supérieurs est essentiel pour optimiser les stratégies de gestion des maux de tête.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé (ECR) recrutera des participants adultes diagnostiqués avec des céphalées de tension selon des critères standardisés. Les personnes éligibles seront assignées au hasard à l'un des trois groupes : le groupe de mobilisation Mulligan, le groupe ART et le groupe témoin. Chaque groupe subira un protocole d'intervention de thérapie manuelle spécifique administré par des thérapeutes qualifiés. Les principales mesures des résultats comprendront des évaluations de l'intensité de la douleur via l'EVA, les niveaux d'invalidité via l'indice d'incapacité des maux de tête (HDI), les niveaux de stress seront évalués par PSS (Perceived Stress Scale) et ROM de la colonne cervicale en utilisant le test de rotation de flexion. Les résultats secondaires engloberont les mesures rapportées par les patients sur la fréquence des maux de tête, l'utilisation des médicaments et la qualité de vie globale. Les données seront collectées au départ, immédiatement après l'intervention et à intervalles de suivi. Des analyses statistiques seront menées pour évaluer et comparer les effets des deux interventions sur les résultats primaires et secondaires à l'aide de l'ANOVA du logiciel SPSS, abordant ainsi la question de recherche concernant leur efficacité relative. Cette étude a le potentiel d'améliorer la base de données probantes sur la prise en charge non pharmacologique des maux de tête et de guider les cliniciens et les patients vers des choix de traitement plus efficaces.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Imran Amjad, PhD
  • Numéro de téléphone: 051-5481826

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan, 36050
        • DHQ Hospital Toba Tek Singh
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Aqsa Fiaz, MS-OM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Individus âgés de 18 à 35 ans.
  • Diagnostic des céphalées de tension chroniques selon les critères de la Classification internationale des troubles de la céphalée (ICHD-3).
  • IDH de base de 10 et plus et score NPRS de 3 et plus.
  • Aucune exposition préalable à l'une des deux interventions (ART et Mulligan Mobilization).

Critère d'exclusion:

  • Tous les autres types de maux de tête.

    • Les personnes prenant des médicaments contre les maux de tête.
    • Conditions neurologiques ou médicales graves pouvant affecter les résultats de l’étude.
    • Antécédents de troubles psychiatriques.
    • Traumatisme ou intervention chirurgicale récente à la tête ou au cou.
    • Contre-indications à l’une des deux interventions.
    • Participation à d'autres études sur la gestion des maux de tête pendant la période d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Ce groupe recevra les mobilisations Mulligan.
Autre: Mobilisations Mulligan
La durée de l'intervention sera de 4 semaines, 3 séances par semaine, un total de 12 séances seront accordées aux participants à l'étude. Chaque séance durera 30 minutes. Une physiothérapie conventionnelle sera dispensée aux participants ainsi que des mobilisations Mulligan.
Comparateur actif: Groupe B
Ce groupe recevra la technique de libération active.
Autre: Technique de libération active
La durée de l'intervention sera de 4 semaines, 3 séances par semaine, un total de 12 séances seront accordées aux participants à l'étude. Chaque séance durera 30 minutes. Une thérapie physique conventionnelle sera dispensée aux participants avec la technique de libération active.
Autre: Groupe C
Ce groupe recevra les deux techniques combinées.
Autre: Mobilisations Mulligan avec technique de libération active
La durée de l'intervention sera de 4 semaines, 3 séances par semaine, un total de 12 séances seront accordées aux participants à l'étude. Chaque séance durera 30 minutes. Une physiothérapie conventionnelle sera dispensée aux participants ainsi que des mobilisations mulligan avec technique de libération active.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur : échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 4ème semaine
Changements par rapport à la ligne de base L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est l'échelle de 11 points utilisée pour capturer le niveau de douleur du patient. L'échelle est ancrée à gauche avec l'expression « aucune douleur » et à droite avec l'expression « pire douleur imaginable ». Les patients évaluent leur niveau actuel de douleur ainsi que leur pire et leur moindre douleur au cours des dernières 24 heures. Les échelles numériques de douleur se sont révélées fiables et valides avec une plage de validité de 0,86 à 0,95 et une fiabilité test-retest élevée r = 0,96.
4ème semaine
Handicap : Indice d'invalidité des céphalées (IDH)
Délai: 4ème semaine
Changements par rapport à la ligne de base Le Headache Disability Index (HDI) est un questionnaire valide et fiable conçu pour évaluer l'impact des maux de tête sur le fonctionnement et les activités quotidiennes. Il est souvent utilisé pour quantifier le niveau d’invalidité associé aux maux de tête. L’IDH se compose de 25 items, et chaque item est noté sur une échelle de 0 à 6.
4ème semaine
Amplitude de mouvement Cervical (Flexion)
Délai: 4ème semaine
Les changements par rapport à l'amplitude de mouvement ROM de base de la flexion cervicale seront pris à l'aide d'un goniomètre universel.
4ème semaine
Amplitude de mouvement Cervical (Extension)
Délai: 4ème semaine
Les changements par rapport à l'amplitude de mouvement ROM de base de l'extension cervicale seront pris à l'aide d'un goniomètre universel.
4ème semaine
Amplitude de mouvement Cervical (Rotation)
Délai: 4ème semaine
Les changements par rapport à l'amplitude de mouvement de base de la ROM de la rotation cervicale seront pris à l'aide d'un goniomètre universel.
4ème semaine
Amplitude de mouvement cervical (flexion latérale)
Délai: 4ème semaine
Les changements par rapport à l'amplitude de mouvement ROM de base de la flexion latérale cervicale seront pris à l'aide d'un goniomètre universel.
4ème semaine

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress : échelle de stress perçu (PSS)
Délai: 1ère semaine
Changements par rapport à la ligne de base L'échelle de stress perçu (PSS) est un instrument classique d'évaluation du stress. Les questions de cette échelle portent sur vos sentiments et vos pensées au cours du mois dernier. Dans chaque cas, il vous sera demandé d'indiquer à quelle fréquence vous avez ressenti ou pensé d'une certaine manière. Pour chaque question, choisissez parmi les alternatives suivantes : 0 - jamais, 1 - presque jamais, 2 - parfois, 3 - assez souvent, 4 - très souvent.
1ère semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr. Hajra, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2024

Première publication (Réel)

11 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/ RCR & AHS/23/01107

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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