Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mulligan mobilizációk versus aktív felszabadítási technika feszültség típusú fejfájás esetén.

2024. június 6. frissítette: Riphah International University

A Mulligan mobilizációk hatása az aktív felszabadítási technikával szemben a fájdalomra, a mozgási tartományra és a fogyatékosságra feszültség típusú fejfájásban szenvedő betegeknél.

A tenziós típusú fejfájás, amelyet tompa, sajgó fejfájdalom jellemez, a fejfájás egyik legelterjedtebb formája világszerte. Bár általában nem járnak súlyos fogyatékossággal vagy neurológiai tünetekkel, a krónikus fájdalom és kényelmetlenség miatt jelentősen befolyásolhatják az egyén életminőségét. A nem gyógyszeres beavatkozások, például a manuális terápiás technikák előtérbe kerültek a fejfájás kezelésében, potenciális enyhülést és funkcionális javulást kínálva a betegek számára. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja két széles körben alkalmazott manuális terápiás megközelítés, a Mulligan mobilizáció és az Active Release Technique (ART) összehasonlító hatékonyságát a fájdalom csillapításában, a fogyatékosság csökkentésében és a mozgási tartomány (ROM) növelésében tenziós típusú fejfájásban szenvedő betegeknél. A fejfájás-kezelési stratégiák optimalizálásához elengedhetetlen annak megértése, hogy melyik technika kínál kiváló eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) olyan felnőtt résztvevőket vesz fel, akiknél tenziós típusú fejfájást diagnosztizáltak, szabványos kritériumok szerint. A jogosult személyeket véletlenszerűen három csoport egyikébe osztják be: a Mulligan mobilizációs csoport, az ART csoport és a kontrollcsoport. Minden csoport egy speciális manuális terápiás beavatkozási protokollon megy keresztül, amelyet képzett terapeuták adnak be. Az elsődleges eredménymérések magukban foglalják a fájdalom intenzitásának értékelését a VAS segítségével, a fogyatékossági szinteket a fejfájás rokkantsági indexével (HDI), a stressz szintjét a PSS (Perceived Stress Scale) és a nyaki gerinc ROM-jával a Flexion rotációs teszt segítségével. A másodlagos eredmények magukban foglalják a fejfájás gyakoriságának, a gyógyszerhasználatnak és az általános életminőségnek a betegek által bejelentett méréseit. Az adatokat az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és a nyomon követési időközönként gyűjtik. Statisztikai elemzéseket végeznek a két beavatkozás elsődleges és másodlagos kimenetelekre gyakorolt ​​hatásának felmérésére és összehasonlítására az SPSS szoftverből származó ANOVA segítségével, ezzel is megválaszolva a relatív hatékonyságukra vonatkozó kutatási kérdést. Ez a tanulmány lehetőséget rejt magában a nem gyógyszeres fejfájás kezelésének bizonyítékalapjának bővítésére, és a klinikusok és a betegek hatékonyabb kezelési lehetőségek felé terelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Imran Amjad, PhD
  • Telefonszám: 051-5481826

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Toba Tek Singh, Punjab, Pakisztán, 36050
        • DHQ Hospital Toba Tek Singh
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Aqsa Fiaz, MS-OM

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-35 év közötti személyek.
  • Krónikus tenziós típusú fejfájás diagnózisa a Fejzavarok Nemzetközi Osztályozása (ICHD-3) kritériumai szerint.
  • A kiindulási HDI 10 és a felett, és az NPRS pontszám 3 és a felett.
  • A két beavatkozás (ART és Mulligan mobilizáció) egyikének sem volt előzetesen kitéve.

Kizárási kritériumok:

  • Minden más típusú fejfájás.

    • Fejfájásra gyógyszert szedő egyének.
    • Súlyos neurológiai vagy egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket.
    • Pszichiátriai rendellenességek története.
    • Legutóbbi fej- vagy nyaki trauma vagy műtét.
    • A két beavatkozás bármelyikének ellenjavallata.
    • Részvétel más fejfájás-kezelési vizsgálatokban a vizsgálati időszak alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
Ez a csoport Mulligan mozgósítást kap.
Egyéb: Mulligan mozgósítások
A beavatkozás időtartama 4 hét, heti 3 alkalom, összesen 12 alkalomban részesülnek a vizsgálatban résztvevők. Minden ülés 30 percig tart. Hagyományos fizikoterápiát kapnak a résztvevők Mulligan mozgósításokkal együtt.
Aktív összehasonlító: B csoport
Ez a csoport megkapja az Active release technikát.
Egyéb: Aktív kioldási technika
A beavatkozás időtartama 4 hét, heti 3 alkalom, összesen 12 alkalomban részesülnek a vizsgálatban résztvevők. Minden ülés 30 percig tart. Hagyományos fizikoterápiát kapnak a résztvevők az aktív felszabadító technikával együtt.
Egyéb: C csoport
Ez a csoport mindkét technikát kombinálva kapja meg.
Egyéb: Mulligan mobilizációk aktív elengedési technikával
A beavatkozás időtartama 4 hét, heti 3 alkalom, összesen 12 alkalomban részesülnek a vizsgálatban résztvevők. Minden ülés 30 percig tart. Hagyományos fizikoterápiában részesülnek a résztvevők, mulligan mobilizációval együtt aktív felszabadító technikával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom: Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Időkeret: 4. hét
Változások a kiindulási értékhez képest A numerikus fájdalomértékelési skála A 11 pontos skála, amelyet a páciens fájdalomszintjének rögzítésére használnak. A skálán a bal oldalon a „nincs fájdalom”, a jobb oldalon pedig a „legrosszabb fájdalom az elképzelhető fájdalom” kifejezéssel. A betegek értékelik jelenlegi fájdalomszintjüket, valamint az elmúlt 24 órában tapasztalt legrosszabb és legkevesebb fájdalmat. A numerikus fájdalomskálák megbízhatónak és érvényesnek bizonyultak 0,86 és 0,95 közötti érvényességi tartományban, és magas teszt-újrateszt megbízhatóság r=0,96.
4. hét
Fogyatékosság: Fejfájás rokkantsági index (HDI)
Időkeret: 4. hét
Változások az alapszinthez képest A fejfájás fogyatékossági indexe (HDI) egy érvényes és megbízható kérdőív, amely a fejfájás napi működésre és tevékenységre gyakorolt ​​hatásának felmérésére szolgál. Gyakran használják a fejfájással összefüggő fogyatékosság szintjének számszerűsítésére. A HDI 25 elemből áll, és minden elemet egy 0-tól 6-ig terjedő skálán értékelnek.
4. hét
Nyaki mozgási tartomány (hajlítás)
Időkeret: 4. hét
A nyaki hajlítás alapvonali ROM mozgástartományához képest bekövetkező változásokat univerzális goniométer segítségével veszik fel.
4. hét
Nyaki mozgási tartomány (kiterjesztés)
Időkeret: 4. hét
A cervicalis extenzió alapvonali ROM mozgási tartományához viszonyított változásokat univerzális goniométer segítségével veszik fel.
4. hét
Nyaki mozgási tartomány (forgás)
Időkeret: 4. hét
A cervicalis forgatás alapvonali ROM mozgástartományához képest bekövetkezett változásokat egy univerzális goniométer segítségével veszik fel.
4. hét
Nyaki mozgási tartomány (oldalsó hajlítás)
Időkeret: 4. hét
A nyaki oldalhajlítás alapvonali ROM mozgástartományához viszonyított változásokat egy univerzális goniométer segítségével veszik fel.
4. hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stressz: észlelt stressz skála (PSS)
Időkeret: 1. hét
Az alapvonalhoz viszonyított változások az észlelt stressz skála (PSS) egy klasszikus stresszértékelési eszköz. A skálán szereplő kérdések az Ön érzéseire és gondolataira vonatkoznak az elmúlt hónapban. Minden esetben meg kell adnia, hogy milyen gyakran érzett vagy gondolkodott egy bizonyos módon. Minden kérdésnél válasszon a következő alternatívák közül: 0 - soha, 1 - szinte soha, 2 - néha, 3 - meglehetősen gyakran, 4 - nagyon gyakran
1. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr. Hajra, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/ RCR & AHS/23/01107

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel