Movilizaciones de Mulligan versus técnica de liberación activa en la cefalea tensional.
6 de junio de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos de las movilizaciones de Mulligan versus la técnica de liberación activa sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la discapacidad en pacientes con cefalea tensional.
Las cefaleas tensionales, caracterizadas por un dolor de cabeza sordo y doloroso, son una de las formas más prevalentes de trastornos de cefalea en todo el mundo.
Aunque normalmente no se asocian con discapacidad grave o síntomas neurológicos, pueden afectar significativamente la calidad de vida de un individuo debido al dolor y malestar crónicos.
Las intervenciones no farmacológicas, como las técnicas de terapia manual, han ganado importancia en el tratamiento del dolor de cabeza, ofreciendo alivio potencial y mejoras funcionales para los pacientes.
Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia comparativa de dos enfoques de terapia manual ampliamente utilizados, la movilización de Mulligan y la técnica de liberación activa (ART), para aliviar el dolor, reducir la discapacidad y mejorar el rango de movimiento (ROM) en pacientes que sufren de dolores de cabeza de tipo tensional.
Comprender qué técnica ofrece resultados superiores es vital para optimizar las estrategias de manejo del dolor de cabeza.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio (ECA) reclutará participantes adultos diagnosticados con dolores de cabeza tensionales según criterios estandarizados.
Las personas elegibles serán asignadas aleatoriamente a uno de tres grupos: el grupo de movilización de Mulligan, el grupo ART y el grupo de control.
Cada grupo se someterá a un protocolo de intervención de terapia manual específico administrado por terapeutas capacitados.
Las medidas de resultado primarias incluirán evaluaciones de la intensidad del dolor mediante EVA, niveles de discapacidad mediante el índice de discapacidad por dolor de cabeza (IDH), los niveles de estrés se evaluarán mediante PSS (escala de estrés percibido) y ROM de la columna cervical mediante la prueba de rotación de flexión.
Los resultados secundarios abarcarán medidas informadas por los pacientes sobre la frecuencia de los dolores de cabeza, el uso de medicamentos y la calidad de vida general.
Los datos se recopilarán al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención y en intervalos de seguimiento.
Se realizarán análisis estadísticos para evaluar y comparar los efectos de las dos intervenciones en los resultados primarios y secundarios utilizando ANOVA del software SPSS, abordando así la pregunta de investigación sobre su eficacia relativa.
Este estudio tiene el potencial de mejorar la base de evidencia para el manejo no farmacológico del dolor de cabeza y guiar a los médicos y pacientes hacia opciones de tratamiento más efectivas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 051-5481826
Ubicaciones de estudio
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-
Punjab
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Toba Tek Singh, Punjab, Pakistán, 36050
- DHQ Hospital Toba Tek Singh
-
Contacto:
- Dr Hajra
- Número de teléfono: +92 334 7052438
- Correo electrónico: hajiraanwer@gmail.com
-
Investigador principal:
- Aqsa Fiaz, MS-OM
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 18 a 35 años.
- Diagnóstico de la cefalea tensional crónica según los criterios de la Clasificación Internacional de Trastornos de Dolor de Cabeza (ICHD-3).
- IDH inicial de 10 o más, y puntuación NPRS de 3 o más.
- Sin exposición previa a ninguna de las dos intervenciones (ART y Mulligan Mobilization).
Criterio de exclusión:
Todos los demás tipos de dolores de cabeza.
- Personas que toman medicamentos para los dolores de cabeza.
- Condiciones neurológicas o médicas graves que podrían afectar los resultados del estudio.
- Historia de los trastornos psiquiátricos.
- Traumatismo o cirugía reciente de cabeza o cuello.
- Contraindicaciones para cualquiera de las dos intervenciones.
- Participación en otros estudios de manejo del dolor de cabeza durante el período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Este grupo recibirá movilizaciones de Mulligan.
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La duración de la intervención será de 4 semanas, 3 sesiones a la semana, se impartirán un total de 12 sesiones a los participantes del estudio.
Cada sesión tendrá una duración de 30 minutos.
Se administrará fisioterapia convencional a los participantes junto con movilizaciones de Mulligan.
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Comparador activo: Grupo B
Este grupo recibirá la técnica de liberación activa.
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La duración de la intervención será de 4 semanas, 3 sesiones a la semana, se impartirán un total de 12 sesiones a los participantes del estudio.
Cada sesión tendrá una duración de 30 minutos.
Se administrará fisioterapia convencional a los participantes junto con la técnica de liberación activa.
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Otro: Grupo C
Este grupo recibirá ambas técnicas combinadas.
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La duración de la intervención será de 4 semanas, 3 sesiones por semana, se impartirán un total de 12 sesiones a los participantes del estudio.
Cada sesión tendrá una duración de 30 minutos.
Se administrará fisioterapia convencional a los participantes junto con movilizaciones mulligan con técnica de liberación activa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor: Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Cambios con respecto al valor inicial La escala numérica de calificación del dolor es la escala de 11 puntos que se utiliza para capturar el nivel de dolor del paciente.
La escala está anclada a la izquierda con la frase "sin dolor" y a la derecha con la frase "el peor dolor imaginable".
Los pacientes califican su nivel actual de dolor y su peor y menor dolor en las últimas 24 horas.
Se ha demostrado que las escalas numéricas de dolor son confiables y válidas con un rango de validez de 0,86 a 0,95 y una alta confiabilidad test-retest r = 0,96.
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4ta semana
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Discapacidad: Índice de discapacidad por dolor de cabeza (IDH)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Cambios desde el inicio del índice de discapacidad por dolor de cabeza (IDH) es un cuestionario válido y confiable diseñado para evaluar el impacto de los dolores de cabeza en el funcionamiento y las actividades diarias.
A menudo se utiliza para cuantificar el nivel de discapacidad asociado con los dolores de cabeza.
El IDH consta de 25 ítems y cada ítem se califica en una escala de 0 a 6.
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4ta semana
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Rango de movimiento cervical (flexión)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Los cambios con respecto al rango de movimiento ROM inicial de la flexión cervical se tomarán con la ayuda de un goniómetro universal.
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4ta semana
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Rango de movimiento cervical (extensión)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Los cambios con respecto al rango de movimiento ROM inicial de la extensión cervical se tomarán con la ayuda de un goniómetro universal.
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4ta semana
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Rango de movimiento cervical (rotación)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Los cambios desde el rango de movimiento ROM inicial de la rotación cervical se tomarán con la ayuda de un goniómetro universal.
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4ta semana
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Rango de movimiento cervical (flexión lateral)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Los cambios con respecto al rango de movimiento ROM inicial de la flexión lateral cervical se tomarán con la ayuda de un goniómetro universal.
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4ta semana
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés: Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: 1ra semana
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Cambios desde la línea de base La Escala de Estrés Percibido (PSS) es un instrumento clásico de evaluación del estrés.
Las preguntas de esta escala se refieren a sus sentimientos y pensamientos durante el último mes.
En cada caso, se le pedirá que indique con qué frecuencia se sintió o pensó de cierta manera. Para cada pregunta, elija entre las siguientes alternativas: 0 - nunca, 1 - casi nunca, 2 - a veces, 3 - bastante a menudo, 4 - muy a menudo
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1ra semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Hajra, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fernandez-de-Las-Penas C, Florencio LL, Plaza-Manzano G, Arias-Buria JL. Clinical Reasoning Behind Non-Pharmacological Interventions for the Management of Headaches: A Narrative Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 9;17(11):4126. doi: 10.3390/ijerph17114126.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Jensen RH. Tension-Type Headache - The Normal and Most Prevalent Headache. Headache. 2018 Feb;58(2):339-345. doi: 10.1111/head.13067. Epub 2017 Mar 13.
- McDowell JM, Johnson GM, Hetherington BH. Mulligan Concept manual therapy: standardizing annotation. Man Ther. 2014 Oct;19(5):499-503. doi: 10.1016/j.math.2013.12.006. Epub 2014 Jan 10.
- Ashina S, Mitsikostas DD, Lee MJ, Yamani N, Wang SJ, Messina R, Ashina H, Buse DC, Pozo-Rosich P, Jensen RH, Diener HC, Lipton RB. Tension-type headache. Nat Rev Dis Primers. 2021 Mar 25;7(1):24. doi: 10.1038/s41572-021-00257-2.
- Burch R. Migraine and Tension-Type Headache: Diagnosis and Treatment. Med Clin North Am. 2019 Mar;103(2):215-233. doi: 10.1016/j.mcna.2018.10.003. Epub 2018 Dec 3.
- Robbins MS. Diagnosis and Management of Headache: A Review. JAMA. 2021 May 11;325(18):1874-1885. doi: 10.1001/jama.2021.1640.
- Del Blanco Muniz JA, Zaballos Laso A. [Tension-type headache. Narrative review of physiotherapy treatment]. An Sist Sanit Navar. 2018 Dec 26;41(3):371-380. doi: 10.23938/ASSN.0379. Spanish.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/ RCR & AHS/23/01107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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