Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulligan Mobilizations Versus Active Release Technique i spenningshodepine.

6. juni 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av Mulligan-mobilisering versus aktiv frigjøringsteknikk på smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming hos pasienter med spenningshodepine.

Spenningshodepine, preget av en kjedelig, verkende hodepine, er en av de mest utbredte formene for hodepinelidelser over hele verden. Selv om de vanligvis ikke er forbundet med alvorlig funksjonshemming eller nevrologiske symptomer, kan de ha betydelig innvirkning på en persons livskvalitet på grunn av kronisk smerte og ubehag. Ikke-farmakologiske intervensjoner, som manuelle terapiteknikker, har fått en fremtredende plass i hodepinebehandling, og tilbyr potensiell lindring og funksjonelle forbedringer for pasienter. Denne studien tar sikte på å undersøke den komparative effektiviteten til to mye brukte manuelle terapitilnærminger, Mulligan-mobilisering og Active Release Technique (ART), for å lindre smerte, redusere funksjonshemming og forbedre bevegelsesområdet (ROM) hos pasienter som lider av spenningshodepine. Å forstå hvilken teknikk som gir overlegne resultater er avgjørende for å optimalisere hodepinebehandlingsstrategier.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil rekruttere voksne deltakere diagnostisert med spenningshodepine i henhold til standardiserte kriterier. Kvalifiserte individer vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: Mulligan-mobiliseringsgruppen, ART-gruppen og kontrollgruppen. Hver gruppe vil gjennomgå en spesifikk intervensjonsprotokoll for manuell terapi administrert av trente terapeuter. De primære utfallsmålene vil inkludere vurderinger av smerteintensitet via VAS, funksjonshemmingsnivåer via Headache disability index (HDI), Stressnivåer vil bli vurdert ved PSS (Perceived Stress Scale), og ROM av cervicalcolumna ved bruk av Flexion-rotasjonstesten. Sekundære utfall vil omfatte pasientrapporterte målinger av hodepinefrekvens, medisinbruk og generell livskvalitet. Data vil bli samlet inn ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og ved oppfølgingsintervaller. Statistiske analyser vil bli utført for å vurdere og sammenligne effekten av de to intervensjonene på de primære og sekundære resultatene ved å bruke ANOVA fra SPSS-programvare, og dermed adressere forskningsspørsmålet angående deres relative effekt. Denne studien har potensialet til å forbedre bevisgrunnlaget for ikke-farmakologisk hodepinebehandling og veilede klinikere og pasienter mot mer effektive behandlingsvalg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Imran Amjad, PhD
  • Telefonnummer: 051-5481826

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan, 36050
        • DHQ Hospital Toba Tek Singh
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Aqsa Fiaz, MS-OM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 18-35 år.
  • Diagnose av kronisk spenningshodepine i henhold til den internasjonale klassifiseringen av --hodepinelidelser (ICHD-3) kriterier.
  • Baseline HDI fra 10 og over, og NPRS-score 3 og høyere.
  • Ingen tidligere eksponering for noen av de to intervensjonene (ART og Mulligan Mobilization).

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre typer hodepine.

    • Personer som tar medisiner mot hodepine.
    • Alvorlige nevrologiske eller medisinske tilstander som kan påvirke studieresultatene.
    • Historie med psykiatriske lidelser.
    • Nylig hode- eller nakketraume eller operasjon.
    • Kontraindikasjoner for noen av de to intervensjonene.
    • Deltakelse i andre hodepinebehandlingsstudier i løpet av studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Denne gruppen vil motta Mulligan-mobiliseringer.
Annen: Mulligan-mobiliseringer
Varigheten av intervensjonen vil være 4 uker, 3 økter i uken, totalt 12 økter vil bli gitt til studiedeltakerne. Hver økt vil vare i 30 minutter. Konvensjonell fysioterapi vil bli gitt til deltakerne sammen med Mulligan-mobiliseringer.
Aktiv komparator: Gruppe B
Denne gruppen vil motta Active release-teknikken.
Annen: Aktiv frigjøringsteknikk
Varigheten av intervensjonen vil være 4 uker, 3 økter i uken, totalt 12 økter vil bli gitt til studiedeltakerne. Hver økt vil vare i 30 minutter. Konvensjonell fysioterapi vil bli gitt til deltakerne sammen med Active release-teknikken.
Annen: Gruppe C
Denne gruppen vil motta begge teknikkene kombinert.
Annen: Mulligan-mobiliseringer med aktiv frigjøringsteknikk
Varigheten av intervensjonen vil være 4 uker, 3 økter i uken, totalt 12 økter vil bli gitt til studiedeltakerne. Hver økt vil vare i 30 minutter. Konvensjonell fysioterapi vil bli gitt til deltakerne sammen med mulligan-mobiliseringer med aktiv frigjøringsteknikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte: Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. uke
Endringer fra baseline Numerisk smertevurderingsskala er 11-punktsskalaen som brukes til å fange pasientens smertenivå. Skalaen er forankret til venstre med setningen ''ingen smerte'' og til høyre med setningen ''verst tenkelige smerte.'' Pasienter vurderer deres nåværende smertenivå og deres verste og minste smerte de siste 24 timene. Numeriske smerteskalaer har vist seg å være pålitelige og gyldige med validitetsområde fra 0,86 til 0,95 og høy test-retest reliabilitet r=0,96.
4. uke
Funksjonshemming: Hodepine Disability Index (HDI)
Tidsramme: 4. uke
Endringer fra baseline er Headache Disability Index (HDI) et gyldig og pålitelig spørreskjema utviklet for å vurdere virkningen av hodepine på daglig funksjon og aktiviteter. Det brukes ofte til å kvantifisere nivået av funksjonshemming forbundet med hodepine. HDI består av 25 elementer, og hvert element er skåret på en skala fra 0 til 6.
4. uke
Bevegelsesområde Cervical (Flexion)
Tidsramme: 4. uke
Endringer fra baseline ROM-bevegelsesområdet for cervikal fleksjon vil bli tatt ved hjelp av et universelt goniometer.
4. uke
Bevegelsesområde Cervical (Extension)
Tidsramme: 4. uke
Endringer fra baseline ROM-bevegelsesområdet for cervical extension vil bli tatt ved hjelp av universell goniometer.
4. uke
Bevegelsesområde Cervical (rotasjon)
Tidsramme: 4. uke
Endringer fra baseline ROM-bevegelsesområdet for cervikal rotasjon vil bli tatt ved hjelp av et universelt goniometer.
4. uke
Bevegelsesområde Cervical (sidebøying)
Tidsramme: 4. uke
Endringer fra baseline ROM-bevegelsesområdet for cervikal sidebøyning vil bli tatt ved hjelp av et universelt goniometer.
4. uke

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stress: Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 1. uke
Endringer fra grunnlinjen er Perceived Stress Scale (PSS) et klassisk stressvurderingsinstrument. Spørsmålene i denne skalaen spør om dine følelser og tanker den siste måneden. I hvert tilfelle vil du bli bedt om å angi hvor ofte du følte eller tenkte på en bestemt måte Velg mellom følgende alternativer for hvert spørsmål: 0 - aldri, 1 - nesten aldri, 2 - noen ganger, 3 - ganske ofte, 4 - veldig ofte
1. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Hajra, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/ RCR & AHS/23/01107

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere