Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mulligan-mobilisaties versus actieve release-techniek bij spanningshoofdpijn.

6 juni 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van Mulligan-mobilisaties versus actieve release-techniek op pijn, bewegingsbereik en invaliditeit bij patiënten met spanningshoofdpijn.

Spanningshoofdpijn, gekenmerkt door een doffe, pijnlijke hoofdpijn, is wereldwijd een van de meest voorkomende vormen van hoofdpijnstoornissen. Hoewel ze doorgaans niet gepaard gaan met ernstige invaliditeit of neurologische symptomen, kunnen ze de levenskwaliteit van een individu aanzienlijk beïnvloeden als gevolg van chronische pijn en ongemak. Niet-farmacologische interventies, zoals manuele therapietechnieken, hebben aan belang gewonnen bij de behandeling van hoofdpijn en bieden potentiële verlichting en functionele verbeteringen voor patiënten. Deze studie heeft tot doel de vergelijkende effectiviteit te onderzoeken van twee veelgebruikte manuele therapiebenaderingen, Mulligan-mobilisatie en Active Release Technique (ART), bij het verlichten van pijn, het verminderen van invaliditeit en het verbeteren van het bewegingsbereik (ROM) bij patiënten die lijden aan spanningshoofdpijn. Begrijpen welke techniek superieure resultaten biedt, is van cruciaal belang voor het optimaliseren van strategieën voor hoofdpijnbeheer.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal volwassen deelnemers rekruteren die gediagnosticeerd zijn met spanningshoofdpijn volgens gestandaardiseerde criteria. In aanmerking komende personen worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: de Mulligan-mobilisatiegroep, de ART-groep en de controlegroep. Elke groep ondergaat een specifiek interventieprotocol voor manuele therapie, dat wordt beheerd door getrainde therapeuten. De primaire uitkomstmaten omvatten beoordelingen van de pijnintensiteit via VAS, invaliditeitsniveaus via Headache Disability Index (HDI), stressniveaus worden beoordeeld door PSS (Perceived Stress Scale) en ROM van de cervicale wervelkolom met behulp van de flexierotatietest. Secundaire uitkomsten omvatten door de patiënt gerapporteerde metingen van de hoofdpijnfrequentie, medicatiegebruik en de algehele kwaliteit van leven. Gegevens zullen worden verzameld bij aanvang, onmiddellijk na de interventie en tijdens follow-up-intervallen. Er zullen statistische analyses worden uitgevoerd om de effecten van de twee interventies op de primaire en secundaire uitkomsten te beoordelen en te vergelijken met behulp van ANOVA van SPSS-software, waardoor de onderzoeksvraag met betrekking tot hun relatieve werkzaamheid wordt beantwoord. Deze studie heeft het potentieel om de wetenschappelijke basis voor niet-farmacologische hoofdpijnbehandeling te verbeteren en artsen en patiënten te begeleiden naar effectievere behandelkeuzes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Imran Amjad, PhD
  • Telefoonnummer: 051-5481826

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan, 36050
        • DHQ Hospital Toba Tek Singh
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aqsa Fiaz, MS-OM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen tussen 18 en 35 jaar.
  • Diagnose van chronische spanningshoofdpijn volgens de criteria van de International Classification of Headache Disorders (ICHD-3).
  • Baseline HDI van 10 en hoger, en NPRS-score 3 en hoger.
  • Geen eerdere blootstelling aan een van de twee interventies (ART en Mulligan Mobilisatie).

Uitsluitingscriteria:

  • Alle andere soorten hoofdpijn.

    • Mensen die medicijnen tegen hoofdpijn gebruiken.
    • Ernstige neurologische of medische aandoeningen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden.
    • Geschiedenis van psychiatrische stoornissen.
    • Recent hoofd- of nektrauma of operatie.
    • Contra-indicaties voor elk van de twee interventies.
    • Deelname aan andere onderzoeken naar hoofdpijnbeheer tijdens de onderzoeksperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Deze groep zal Mulligan-mobilisaties ontvangen.
Ander: Mulligan-mobilisaties
De duur van de interventie zal 4 weken zijn, 3 sessies per week, in totaal zullen er 12 sessies aan de studiedeelnemers worden gegeven. Elke sessie duurt 30 minuten. Conventionele fysiotherapie zal aan de deelnemers worden gegeven, samen met Mulligan-mobilisaties.
Actieve vergelijker: Groep B
Deze groep krijgt de Active release techniek aangereikt.
Ander: Actieve releasetechniek
De duur van de interventie zal 4 weken zijn, 3 sessies per week, in totaal zullen er 12 sessies aan de studiedeelnemers worden gegeven. Elke sessie duurt 30 minuten. Conventionele fysiotherapie zal aan de deelnemers worden gegeven, samen met de Active Release-techniek.
Ander: Groep C
Deze groep krijgt beide technieken gecombineerd.
Ander: Mulligan-mobilisaties met actieve release-techniek
De duur van de interventie bedraagt ​​4 weken, 3 sessies per week; in totaal worden 12 sessies aan de studiedeelnemers gegeven. Elke sessie duurt 30 minuten. Conventionele fysiotherapie zal aan de deelnemers worden gegeven, samen met Mulligan-mobilisaties met actieve release-techniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn: numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 4e week
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde De numerieke pijnbeoordelingsschaal is de 11-puntsschaal die wordt gebruikt om het pijnniveau van de patiënt weer te geven. De schaal is aan de linkerkant verankerd met de zinsnede ‘geen pijn’ en aan de rechterkant met de zinsnede ‘ergst denkbare pijn.’ Patiënten beoordelen hun huidige pijnniveau en hun ergste en minste pijn in de afgelopen 24 uur. Het is aangetoond dat numerieke pijnschalen betrouwbaar en valide zijn, met een validiteitsbereik van 0,86 tot 0,95 en een hoge test-hertestbetrouwbaarheid r=0,96.
4e week
Handicap: Hoofdpijn Disability Index (HDI)
Tijdsspanne: 4e week
Veranderingen ten opzichte van de uitgangssituatie: de Headache Disability Index (HDI) is een geldige en betrouwbare vragenlijst die is ontworpen om de impact van hoofdpijn op het dagelijks functioneren en de dagelijkse activiteiten te beoordelen. Het wordt vaak gebruikt om de mate van invaliditeit geassocieerd met hoofdpijn te kwantificeren. De HDI bestaat uit 25 items en elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 6.
4e week
Bewegingsbereik Cervicaal (Flexie)
Tijdsspanne: 4e week
Veranderingen ten opzichte van het basis-ROM-bewegingsbereik van cervicale flexie zullen worden gemeten met behulp van een universele goniometer.
4e week
Bewegingsbereik Cervicaal (extensie)
Tijdsspanne: 4e week
Veranderingen ten opzichte van het basis-ROM-bewegingsbereik van cervicale extensie zullen worden gemeten met behulp van een universele goniometer.
4e week
Bewegingsbereik Cervicaal (rotatie)
Tijdsspanne: 4e week
Veranderingen ten opzichte van het basis-ROM-bewegingsbereik van cervicale rotatie zullen worden gemeten met behulp van een universele goniometer.
4e week
Bewegingsbereik Cervicaal (zijwaarts buigen)
Tijdsspanne: 4e week
Veranderingen ten opzichte van het basis-ROM-bewegingsbereik van cervicale zijwaartse buiging zullen worden gemeten met behulp van een universele goniometer.
4e week

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stress: waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: 1e week
Veranderingen ten opzichte van de basislijn: de Perceived Stress Scale (PSS) is een klassiek instrument voor stressbeoordeling. De vragen op deze schaal gaan over uw gevoelens en gedachten gedurende de afgelopen maand. U wordt telkens gevraagd aan te geven hoe vaak u zich op een bepaalde manier voelde of dacht. Kies bij elke vraag uit de volgende alternatieven: 0 - nooit, 1 - bijna nooit, 2 - soms, 3 - redelijk vaak, 4 - heel vaak
1e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. Hajra, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/ RCR & AHS/23/01107

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren