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긴장형 두통에서의 멀리건 동원과 능동 방출 기법의 비교.

2024년 6월 6일 업데이트: Riphah International University

긴장성 두통 환자의 통증, 운동 범위 및 장애에 대한 멀리건 가동술과 능동 방출 기법의 효과.

둔하고 아픈 머리 통증을 특징으로 하는 긴장형 두통은 전 세계적으로 가장 널리 퍼진 두통 장애 형태 중 하나입니다. 일반적으로 심각한 장애나 신경학적 증상과 연관되지는 않지만 만성 통증과 불편함으로 인해 개인의 삶의 질에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 도수치료 기술과 같은 비약리학적 개입은 두통 관리에 있어 두각을 나타내며 환자에게 잠재적인 완화와 기능적 개선을 제공합니다. 이 연구의 목적은 긴장형 두통으로 고통받는 환자의 통증 완화, 장애 감소, 운동 범위(ROM) 향상에 있어 널리 사용되는 두 가지 도수 치료 접근법인 Mulligan mobilization과 Active Release Technique(ART)의 비교 효과를 조사하는 것입니다. 두통 관리 전략을 최적화하려면 어떤 기술이 우수한 결과를 제공하는지 이해하는 것이 중요합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 대조 시험(RCT)은 표준화된 기준에 따라 긴장형 두통으로 진단된 성인 참가자를 모집합니다. 자격을 갖춘 개인은 Mulligan 동원 그룹, ART 그룹, 통제 그룹의 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 각 그룹은 훈련된 치료사가 관리하는 특정 수동 치료 중재 프로토콜을 받게 됩니다. 주요 결과 측정에는 VAS를 통한 통증 강도 평가, HDI(두통 장애 지수)를 통한 장애 수준, PSS(Perceived Stress Scale)를 통한 스트레스 수준 평가 및 굴곡 회전 테스트를 사용한 경추의 ROM 평가가 포함됩니다. 2차 결과에는 환자가 보고한 두통 빈도, 약물 사용 및 전반적인 삶의 질에 대한 측정이 포함됩니다. 데이터는 기준 시점, 개입 직후, 후속 조치 간격으로 수집됩니다. SPSS 소프트웨어의 ANOVA를 사용하여 두 가지 개입이 1차 및 2차 결과에 미치는 영향을 평가하고 비교하기 위한 통계 분석을 수행하여 상대적 효능에 관한 연구 문제를 해결합니다. 이 연구는 비약리학적 두통 관리에 대한 근거 기반을 강화하고 임상의와 환자에게 보다 효과적인 치료 선택을 안내할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Imran Amjad, PhD
  • 전화번호: 051-5481826

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Toba Tek Singh, Punjab, 파키스탄, 36050
        • DHQ Hospital Toba Tek Singh
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aqsa Fiaz, MS-OM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~35세 개인.
  • 국제두통장애분류(ICHD-3) 기준에 따라 만성긴장형두통을 진단합니다.
  • 기본 HDI는 10 이상, NPRS 점수는 3 이상입니다.
  • 두 가지 개입(ART 및 Mulligan Mobilization)에 대한 사전 노출이 없습니다.

제외 기준:

  • 다른 모든 유형의 두통.

    • 두통으로 약을 복용하고 있는 사람.
    • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 심각한 신경학적 또는 의학적 상태.
    • 정신 장애의 역사.
    • 최근 머리나 목에 외상이 있거나 수술을 받은 경우.
    • 두 가지 개입 중 하나에 대한 금기 사항.
    • 연구 기간 동안 다른 두통 관리 연구에 참여합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
이 그룹은 멀리건 동원을 받게 됩니다.
다른: 멀리건 동원
중재 기간은 4주이며, 주 3회, 총 12회 세션이 연구 참가자에게 제공됩니다. 각 세션은 30분 동안 진행됩니다. Mulligan 동원과 함께 전통적인 물리 치료가 참가자에게 제공됩니다.
활성 비교기: 그룹 B
이 그룹은 Active Release 기술을 받게 됩니다.
다른: 활성 릴리스 기술
중재 기간은 4주이며, 주 3회, 총 12회 세션이 연구 참가자에게 제공됩니다. 각 세션은 30분 동안 진행됩니다. 참가자에게는 Active Release 기술과 함께 기존의 물리 치료가 제공됩니다.
다른: 그룹 C
이 그룹은 두 기술을 결합하여 받게 됩니다.
다른: 능동 방출 기술을 사용한 멀리건 동원
중재 기간은 4주이며, 주 3회, 총 12회 세션이 연구 참가자에게 제공됩니다. 각 세션은 30분 동안 진행됩니다. 참가자들에게는 능동 방출 기술을 사용한 멀리건 동원과 함께 전통적인 물리 치료가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증: 숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 4주차
기준선과의 변화 숫자 통증 평가 척도는 환자의 통증 수준을 포착하는 데 사용되는 11점 척도입니다. 척도는 왼쪽에 '고통 없음'이라는 문구가 있고 오른쪽에는 '상상할 수 있는 최악의 통증'이라는 문구가 고정되어 있습니다. 환자는 현재 통증 수준과 지난 24시간 동안 가장 심한 통증과 가장 적은 통증을 평가합니다. 수치적 통증 척도는 0.86~0.95의 타당도 범위와 높은 검사-재검사 신뢰도 r=0.96으로 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났습니다.
4주차
장애: 두통 장애 지수(HDI)
기간: 4주차
두통 장애 지수(HDI)는 기준치로부터의 변화는 두통이 일상적인 기능과 활동에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 타당하고 신뢰할 수 있는 설문지입니다. 두통과 관련된 장애 수준을 정량화하는 데 종종 사용됩니다. HDI는 25개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0~6점으로 점수가 매겨진다.
4주차
운동범위 경추(굴곡)
기간: 4주차
경추굴곡의 기본 ROM 가동 범위의 변화는 범용 각도계를 사용하여 수행됩니다.
4주차
운동범위 경추(신전)
기간: 4주차
범용 각도계를 사용하여 경추 신전의 기준 ROM 동작 범위를 변경합니다.
4주차
운동범위 경추(회전)
기간: 4주차
경추 회전 운동의 기본 ROM 범위 변경은 범용 각도계를 사용하여 수행됩니다.
4주차
운동범위 경추(측면굴곡)
기간: 4주차
범용 각도계를 사용하여 경추 측면 굽힘의 기본 ROM 동작 범위에서 변경됩니다.
4주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스: 인지된 스트레스 척도(PSS)
기간: 첫 번째 주
기준선으로부터의 변화 PSS(Perceived Stress Scale)는 고전적인 스트레스 평가 도구입니다. 이 척도의 질문은 지난 한 달 동안의 귀하의 감정과 생각에 대해 묻습니다. 각각의 경우에, 귀하는 얼마나 자주 특정 방식을 느끼거나 생각했는지 표시하라는 요청을 받게 됩니다. 각 질문에 대해 다음 중에서 선택하십시오: 0 – 전혀, 1 – 거의 전혀, 2 – 가끔, 3 – 상당히 자주, 4 – 매우 자주
첫 번째 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Dr. Hajra, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/ RCR & AHS/23/01107

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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