Mobilizações de Mulligan versus técnica de liberação ativa na dor de cabeça do tipo tensional.
6 de junho de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos das mobilizações Mulligan versus técnica de liberação ativa na dor, amplitude de movimento e incapacidade em pacientes com dor de cabeça do tipo tensional.
As cefaleias tensionais, caracterizadas por uma dor de cabeça incômoda e dolorida, são uma das formas mais prevalentes de cefaleia em todo o mundo.
Embora normalmente não estejam associados a incapacidades graves ou sintomas neurológicos, podem afetar significativamente a qualidade de vida de um indivíduo devido à dor e desconforto crônicos.
Intervenções não farmacológicas, como técnicas de terapia manual, têm ganhado destaque no manejo da cefaleia, oferecendo potencial alívio e melhorias funcionais aos pacientes.
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia comparativa de duas abordagens de terapia manual amplamente utilizadas, mobilização Mulligan e Técnica de Liberação Ativa (ART), no alívio da dor, redução da incapacidade e aumento da amplitude de movimento (ADM) em pacientes que sofrem de dores de cabeça do tipo tensional.
Compreender qual técnica oferece resultados superiores é vital para otimizar as estratégias de manejo da dor de cabeça.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado (RCT) recrutará participantes adultos com diagnóstico de dores de cabeça tensionais de acordo com critérios padronizados.
Os indivíduos elegíveis serão atribuídos aleatoriamente a um dos três grupos: O grupo de mobilização Mulligan, o grupo ART e o grupo de controle.
Cada grupo será submetido a um protocolo específico de intervenção de terapia manual administrado por terapeutas treinados.
As medidas de resultados primários incluirão avaliações da intensidade da dor por meio de VAS, níveis de incapacidade por meio do índice de incapacidade de dor de cabeça (IDH), os níveis de estresse serão avaliados por PSS (escala de estresse percebido) e ROM da coluna cervical usando o teste de rotação de flexão.
Os resultados secundários abrangerão medidas de frequência de dor de cabeça relatadas pelo paciente, uso de medicamentos e qualidade de vida geral.
Os dados serão coletados no início do estudo, imediatamente após a intervenção e em intervalos de acompanhamento.
Análises estatísticas serão conduzidas para avaliar e comparar os efeitos das duas intervenções nos resultados primários e secundários usando ANOVA do software SPSS, abordando assim a questão da pesquisa quanto à sua eficácia relativa.
Este estudo tem o potencial de melhorar a base de evidências para o manejo não farmacológico da dor de cabeça e orientar médicos e pacientes em direção a opções de tratamento mais eficazes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 051-5481826
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Toba Tek Singh, Punjab, Paquistão, 36050
- DHQ Hospital Toba Tek Singh
-
Contato:
- Dr Hajra
- Número de telefone: +92 334 7052438
- E-mail: hajiraanwer@gmail.com
-
Investigador principal:
- Aqsa Fiaz, MS-OM
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de 18 a 35 anos.
- Diagnóstico de cefaleia tensional crônica de acordo com os critérios da Classificação Internacional de Cefaleias (ICHD-3).
- IDH de base igual ou superior a 10 e pontuação NPRS igual ou superior a 3.
- Nenhuma exposição prévia a qualquer uma das duas intervenções (ART e Mobilização Mulligan).
Critério de exclusão:
Todos os outros tipos de dores de cabeça.
- Indivíduos que tomam medicamentos para dores de cabeça.
- Condições neurológicas ou médicas graves que possam afetar os resultados do estudo.
- História de transtornos psiquiátricos.
- Trauma ou cirurgia recente na cabeça ou pescoço.
- Contra-indicações para qualquer uma das duas intervenções.
- Participação em outros estudos de controle de dor de cabeça durante o período do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
Este grupo receberá mobilizações de Mulligan.
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A duração da intervenção será de 4 semanas, 3 sessões semanais, num total de 12 sessões serão ministradas aos participantes do estudo.
Cada sessão terá duração de 30 minutos.
A fisioterapia convencional será dada aos participantes junto com as mobilizações de Mulligan.
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Comparador Ativo: Grupo B
Este grupo receberá a técnica de liberação Ativa.
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A duração da intervenção será de 4 semanas, 3 sessões semanais, num total de 12 sessões serão ministradas aos participantes do estudo.
Cada sessão terá duração de 30 minutos.
A fisioterapia convencional será ministrada aos participantes junto com a técnica de liberação ativa.
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Outro: Grupo C
Este grupo receberá as duas técnicas combinadas.
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A duração da intervenção será de 4 semanas, 3 sessões semanais, num total de 12 sessões serão ministradas aos participantes do estudo.
Cada sessão terá duração de 30 minutos.
A fisioterapia convencional será ministrada aos participantes juntamente com mobilizações mulligan com técnica de liberação ativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor: Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 4ª semana
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Mudanças em relação à linha de base A escala numérica de avaliação da dor é a escala de 11 pontos usada para capturar o nível de dor do paciente.
A escala está ancorada à esquerda com a frase “sem dor” e à direita com a frase “pior dor imaginável”.
Os pacientes avaliam seu nível atual de dor e a pior e menor quantidade de dor nas últimas 24 horas.
As escalas numéricas de dor demonstraram ser confiáveis e válidas, com validade variando de 0,86 a 0,95 e alta confiabilidade teste-reteste r=0,96.
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4ª semana
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Deficiência: Índice de Incapacidade para Dor de Cabeça (IDH)
Prazo: 4ª semana
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Mudanças em relação à linha de base, o Índice de Incapacidade de Dor de Cabeça (IDH) é um questionário válido e confiável projetado para avaliar o impacto das dores de cabeça no funcionamento e nas atividades diárias.
É frequentemente usado para quantificar o nível de incapacidade associado às dores de cabeça.
O IDH é composto por 25 itens, e cada item é pontuado numa escala de 0 a 6.
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4ª semana
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Amplitude de movimento Cervical (Flexão)
Prazo: 4ª semana
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As alterações na amplitude de movimento da ADM basal de flexão cervical serão obtidas com a ajuda de um goniômetro universal.
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4ª semana
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Amplitude de movimento cervical (extensão)
Prazo: 4ª semana
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As alterações na amplitude de movimento da ROM basal da extensão cervical serão feitas com a ajuda de um goniômetro universal.
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4ª semana
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Amplitude de movimento Cervical (Rotação)
Prazo: 4ª semana
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As alterações na amplitude de movimento da ROM basal da rotação cervical serão obtidas com a ajuda de um goniômetro universal.
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4ª semana
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Amplitude de movimento Cervical (flexão lateral)
Prazo: 4ª semana
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As alterações na amplitude de movimento da ROM da linha de base da flexão lateral cervical serão feitas com a ajuda de um goniômetro universal.
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4ª semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse: Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: 1ª semana
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Mudanças em relação à linha de base, a Escala de Estresse Percebido (PSS) é um instrumento clássico de avaliação de estresse.
As questões desta escala perguntam sobre seus sentimentos e pensamentos durante o último mês.
Em cada caso, você será solicitado a indicar com que frequência sentiu ou pensou de determinada maneira. Para cada pergunta escolha uma das seguintes alternativas: 0 - nunca, 1 - quase nunca, 2 - às vezes, 3 - bastante frequentemente, 4 - muito frequentemente
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1ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Hajra, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fernandez-de-Las-Penas C, Florencio LL, Plaza-Manzano G, Arias-Buria JL. Clinical Reasoning Behind Non-Pharmacological Interventions for the Management of Headaches: A Narrative Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 9;17(11):4126. doi: 10.3390/ijerph17114126.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Jensen RH. Tension-Type Headache - The Normal and Most Prevalent Headache. Headache. 2018 Feb;58(2):339-345. doi: 10.1111/head.13067. Epub 2017 Mar 13.
- McDowell JM, Johnson GM, Hetherington BH. Mulligan Concept manual therapy: standardizing annotation. Man Ther. 2014 Oct;19(5):499-503. doi: 10.1016/j.math.2013.12.006. Epub 2014 Jan 10.
- Ashina S, Mitsikostas DD, Lee MJ, Yamani N, Wang SJ, Messina R, Ashina H, Buse DC, Pozo-Rosich P, Jensen RH, Diener HC, Lipton RB. Tension-type headache. Nat Rev Dis Primers. 2021 Mar 25;7(1):24. doi: 10.1038/s41572-021-00257-2.
- Burch R. Migraine and Tension-Type Headache: Diagnosis and Treatment. Med Clin North Am. 2019 Mar;103(2):215-233. doi: 10.1016/j.mcna.2018.10.003. Epub 2018 Dec 3.
- Robbins MS. Diagnosis and Management of Headache: A Review. JAMA. 2021 May 11;325(18):1874-1885. doi: 10.1001/jama.2021.1640.
- Del Blanco Muniz JA, Zaballos Laso A. [Tension-type headache. Narrative review of physiotherapy treatment]. An Sist Sanit Navar. 2018 Dec 26;41(3):371-380. doi: 10.23938/ASSN.0379. Spanish.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/ RCR & AHS/23/01107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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