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Mobilizzazioni di Mulligan e tecnica di rilascio attivo nella cefalea di tipo tensivo.

6 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti delle mobilizzazioni Mulligan rispetto alla tecnica di rilascio attivo su dolore, range di movimento e disabilità in pazienti con cefalea di tipo tensivo.

Il mal di testa di tipo tensivo, caratterizzato da un dolore sordo e doloroso alla testa, è una delle forme più diffuse di disturbi del mal di testa in tutto il mondo. Sebbene in genere non siano associati a disabilità grave o sintomi neurologici, possono avere un impatto significativo sulla qualità della vita di un individuo a causa del dolore cronico e del disagio. Gli interventi non farmacologici, come le tecniche di terapia manuale, hanno acquisito importanza nella gestione del mal di testa, offrendo potenziale sollievo e miglioramenti funzionali per i pazienti. Questo studio si propone di indagare l’efficacia comparativa di due approcci terapeutici manuali ampiamente utilizzati, la mobilizzazione Mulligan e la tecnica di rilascio attivo (ART), nell’alleviare il dolore, ridurre la disabilità e migliorare il range di movimento (ROM) in pazienti affetti da mal di testa di tipo tensivo. Capire quale tecnica offre risultati superiori è vitale per ottimizzare le strategie di gestione del mal di testa.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato e controllato (RCT) recluterà partecipanti adulti con diagnosi di cefalea di tipo tensivo secondo criteri standardizzati. Gli individui idonei verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: il gruppo di mobilitazione Mulligan, il gruppo ART e il gruppo di controllo. Ciascun gruppo sarà sottoposto ad uno specifico protocollo di intervento di terapia manuale gestito da terapisti qualificati. Le misure di esito primarie includeranno valutazioni dell'intensità del dolore tramite VAS, livelli di disabilità tramite indice di disabilità della cefalea (HDI), livelli di stress saranno valutati tramite PSS (scala dello stress percepito) e ROM della colonna cervicale utilizzando il test di rotazione della flessione. I risultati secondari comprenderanno le misure riferite dai pazienti relative alla frequenza del mal di testa, all'uso di farmaci e alla qualità della vita complessiva. I dati verranno raccolti al basale, immediatamente dopo l'intervento e ad intervalli di follow-up. Verranno condotte analisi statistiche per valutare e confrontare gli effetti dei due interventi sugli esiti primari e secondari utilizzando ANOVA del software SPSS, affrontando così la questione della ricerca relativa alla loro efficacia relativa. Questo studio ha il potenziale per migliorare la base di evidenze per la gestione non farmacologica del mal di testa e guidare medici e pazienti verso scelte terapeutiche più efficaci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Imran Amjad, PhD
  • Numero di telefono: 051-5481826

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan, 36050
        • DHQ Hospital Toba Tek Singh
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aqsa Fiaz, MS-OM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui di età compresa tra 18 e 35 anni.
  • Diagnosi di cefalea di tipo tensivo cronica secondo i criteri della Classificazione Internazionale delle Cefalea (ICHD-3).
  • HDI di base da 10 in su e punteggio NPRS da 3 in su.
  • Nessuna esposizione precedente a nessuno dei due interventi (ART e Mobilizzazione Mulligan).

Criteri di esclusione:

  • Tutti gli altri tipi di mal di testa.

    • Individui che assumono farmaci per il mal di testa.
    • Gravi condizioni neurologiche o mediche che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
    • Storia dei disturbi psichiatrici.
    • Trauma o intervento chirurgico recente alla testa o al collo.
    • Controindicazioni per uno qualsiasi dei due interventi.
    • Partecipazione ad altri studi sulla gestione del mal di testa durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Questo gruppo riceverà le mobilitazioni di Mulligan.
Altro: Mobilitazioni Mulligan
La durata dell'intervento sarà di 4 settimane, 3 sessioni a settimana, per un totale di 12 sessioni verranno fornite ai partecipanti allo studio. Ogni sessione durerà 30 minuti. Ai partecipanti verrà somministrata la terapia fisica convenzionale insieme alle mobilizzazioni Mulligan.
Comparatore attivo: Gruppo B
Questo gruppo riceverà la tecnica di rilascio attivo.
Altro: Tecnica di rilascio attivo
La durata dell'intervento sarà di 4 settimane, 3 sessioni a settimana, per un totale di 12 sessioni verranno fornite ai partecipanti allo studio. Ogni sessione durerà 30 minuti. Ai partecipanti verrà somministrata la terapia fisica convenzionale insieme alla tecnica di rilascio attivo.
Altro: Gruppo C
Questo gruppo riceverà entrambe le tecniche combinate.
Altro: Mobilizzazioni Mulligan con tecnica di rilascio attivo
La durata dell'intervento sarà di 4 settimane, 3 sessioni a settimana, per un totale di 12 sessioni verranno fornite ai partecipanti allo studio. Ogni sessione durerà 30 minuti. Ai partecipanti verrà somministrata la terapia fisica convenzionale insieme a mobilizzazioni mulligan con tecnica di rilascio attivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore: scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4a settimana
Cambiamenti rispetto al basale La scala numerica di valutazione del dolore è la scala a 11 punti utilizzata per catturare il livello di dolore del paziente. La scala è ancorata a sinistra con la frase "nessun dolore" e a destra con la frase "peggiore dolore immaginabile". I pazienti valutano il loro attuale livello di dolore e il dolore peggiore e minimo nelle ultime 24 ore. Le scale numeriche del dolore hanno dimostrato di essere affidabili e valide con un intervallo di validità compreso tra 0,86 e 0,95 e un'elevata affidabilità test-retest r=0,96.
4a settimana
Disabilità: indice di disabilità della cefalea (HDI)
Lasso di tempo: 4a settimana
Cambiamenti rispetto al basale L'Headache Disability Index (HDI) è un questionario valido e affidabile progettato per valutare l'impatto del mal di testa sul funzionamento e sulle attività quotidiane. Viene spesso utilizzato per quantificare il livello di disabilità associato al mal di testa. L’HDI è composto da 25 item e a ciascun item viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 6.
4a settimana
Gamma di movimento Cervicale (flessione)
Lasso di tempo: 4a settimana
Le modifiche rispetto al range di movimento ROM di base della flessione cervicale verranno rilevate con l'aiuto di un goniometro universale.
4a settimana
Gamma di movimento Cervicale (estensione)
Lasso di tempo: 4a settimana
Le modifiche rispetto al range di movimento ROM basale dell'estensione cervicale verranno rilevate con l'aiuto del goniometro universale.
4a settimana
Gamma di movimento Cervicale (rotazione)
Lasso di tempo: 4a settimana
Le modifiche rispetto al range di movimento ROM di rotazione cervicale di base verranno rilevate con l'aiuto di un goniometro universale.
4a settimana
Gamma di movimento Cervicale (flessione laterale)
Lasso di tempo: 4a settimana
Le modifiche rispetto al range di movimento ROM di base della flessione del lato cervicale verranno rilevate con l'aiuto di un goniometro universale.
4a settimana

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress: scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: 1a settimana
Cambiamenti rispetto alla linea di base La scala dello stress percepito (PSS) è un classico strumento di valutazione dello stress. Le domande in questa scala riguardano i tuoi sentimenti e pensieri durante l'ultimo mese. In ciascun caso ti verrà chiesto di indicare quanto spesso ti sei sentito o pensato in un certo modo. Per ogni domanda scegli tra le seguenti alternative: 0 - mai, 1 - quasi mai, 2 - qualche volta, 3 - abbastanza spesso, 4 - molto spesso
1a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Hajra, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/ RCR & AHS/23/01107

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cefalea di tipo tensivo

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