Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобилизация Маллигана в сравнении с техникой активного высвобождения при головной боли напряжения.

6 июня 2024 г. обновлено: Riphah International University

Влияние мобилизации Маллигана по сравнению с техникой активного высвобождения на боль, диапазон движений и инвалидность у пациентов с головной болью напряжения.

Головные боли напряжения, характеризующиеся тупой, ноющей головной болью, являются одной из наиболее распространенных форм головных болей во всем мире. Хотя они обычно не связаны с тяжелой инвалидностью или неврологическими симптомами, они могут существенно повлиять на качество жизни человека из-за хронической боли и дискомфорта. Нефармакологические вмешательства, такие как методы мануальной терапии, приобрели известность в лечении головной боли, предлагая пациентам потенциальное облегчение и функциональные улучшения. Целью данного исследования является изучение сравнительной эффективности двух широко используемых подходов мануальной терапии: мобилизации Маллигана и техники активного высвобождения (АРТ) в облегчении боли, уменьшении инвалидности и увеличении диапазона движений (ROM) у пациентов, страдающих головными болями напряжения. Понимание того, какой метод дает наилучшие результаты, жизненно важно для оптимизации стратегии управления головной болью.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) наберут взрослых участников с диагнозом головной боли напряжения в соответствии со стандартизированными критериями. Подходящие лица будут случайным образом распределены в одну из трех групп: мобилизационная группа Маллигана, группа АРТ и контрольная группа. Каждая группа пройдет специальный протокол мануальной терапии, проводимый обученными терапевтами. Первичные показатели результатов будут включать оценку интенсивности боли по VAS, уровни инвалидности по индексу инвалидности по головной боли (HDI), уровни стресса будут оцениваться по PSS (шкале воспринимаемого стресса) и ROM шейного отдела позвоночника с использованием теста сгибания и ротации. Вторичные результаты будут включать в себя показатели частоты головной боли, использования лекарств и общего качества жизни, о которых сообщают пациенты. Данные будут собираться на исходном уровне, сразу после вмешательства и через определенные промежутки времени. Статистический анализ будет проводиться для оценки и сравнения влияния двух вмешательств на первичные и вторичные результаты с использованием ANOVA из программного обеспечения SPSS, тем самым решая исследовательский вопрос об их относительной эффективности. Это исследование потенциально может расширить доказательную базу нефармакологического лечения головной боли и направить врачей и пациентов к более эффективному выбору лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Imran Amjad, PhD
  • Номер телефона: 03324390125
  • Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Imran Amjad, PhD
  • Номер телефона: 051-5481826

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Toba Tek Singh, Punjab, Пакистан, 36050
        • DHQ Hospital Toba Tek Singh
        • Контакт:
          • Dr Hajra
          • Номер телефона: +92 334 7052438
          • Электронная почта: hajiraanwer@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Aqsa Fiaz, MS-OM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте 18-35 лет.
  • Диагностика хронической головной боли напряжения по критериям Международной классификации головных болей (ICHD-3).
  • Базовый уровень ИЧР от 10 и выше, балл NPRS от 3 и выше.
  • Никакого предшествующего воздействия ни одного из двух вмешательств (АРТ и мобилизации Маллигана).

Критерий исключения:

  • Все остальные виды головных болей.

    • Лица, принимающие лекарства от головной боли.
    • Серьезные неврологические или медицинские состояния, которые могут повлиять на результаты исследования.
    • История психических расстройств.
    • Недавняя травма головы или шеи или хирургическое вмешательство.
    • Противопоказания для любого из двух вмешательств.
    • Участие в других исследованиях по лечению головной боли в течение периода исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Эта группа получит мобилизацию Маллигана.
Другой: Маллиган мобилизации
Продолжительность вмешательства составит 4 недели, 3 сеанса в неделю, всего участникам исследования будет предоставлено 12 сеансов. Каждый сеанс будет длиться 30 минут. Участникам будет предоставлена ​​традиционная физиотерапия наряду с мобилизацией Маллигана.
Активный компаратор: Группа Б
Эта группа получит технику активного релиза.
Другой: Техника активного релиза
Продолжительность вмешательства составит 4 недели, 3 сеанса в неделю, всего участникам исследования будет предоставлено 12 сеансов. Каждый сеанс будет длиться 30 минут. Участникам будет предоставлена ​​традиционная физиотерапия вместе с техникой активного высвобождения.
Другой: Группа С
Эта группа получит обе техники вместе.
Другой: Мобилизация по Маллигану с техникой активного высвобождения
Продолжительность вмешательства составит 4 недели, 3 сеанса в неделю, всего участникам исследования будет предоставлено 12 сеансов. Каждый сеанс будет длиться 30 минут. Участникам будет предоставлена ​​традиционная физиотерапия, а также мобилизация Маллиганом с использованием техники активного высвобождения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль: числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 4-я неделя
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Числовая шкала оценки боли: 11-балльная шкала, используемая для определения уровня боли у пациента. Шкала закреплена слева фразой «нет боли», а справа фразой «самая сильная боль, которую можно себе представить». Пациенты оценивают текущий уровень боли, а также самую сильную и наименьшую интенсивность боли за последние 24 часа. Числовые шкалы боли оказались надежными и валидными с диапазоном достоверности от 0,86 до 0,95 и высокой надежностью повторного тестирования r = 0,96.
4-я неделя
Инвалидность: Индекс инвалидности от головной боли (HDI)
Временное ограничение: 4-я неделя
Изменения по сравнению с исходным уровнем Индекс инвалидности от головной боли (ИЧР) представляет собой действительный и надежный опросник, предназначенный для оценки влияния головных болей на повседневное функционирование и деятельность. Его часто используют для количественной оценки уровня инвалидности, связанной с головными болями. ИЧР состоит из 25 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 6.
4-я неделя
Диапазон движений шейного отдела (сгибание)
Временное ограничение: 4-я неделя
Изменения относительно базового диапазона движений при сгибании шеи будут измеряться с помощью универсального гониометра.
4-я неделя
Диапазон движений шейного отдела (разгибание)
Временное ограничение: 4-я неделя
Изменения относительно базового диапазона движений разгибания шейки матки будут измеряться с помощью универсального гониометра.
4-я неделя
Диапазон движений шейного отдела (ротация)
Временное ограничение: 4-я неделя
Изменения от базового диапазона движения шейной ротации будут измеряться с помощью универсального гониометра.
4-я неделя
Диапазон движений шейного отдела (боковой изгиб)
Временное ограничение: 4-я неделя
Изменения относительно базового диапазона движения бокового сгибания шейного отдела позвоночника будут измеряться с помощью универсального гониометра.
4-я неделя

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стресс: шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: 1-я неделя
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Шкала воспринимаемого стресса (PSS) — это классический инструмент оценки стресса. Вопросы этой шкалы касаются ваших чувств и мыслей за последний месяц. В каждом случае вам будет предложено указать, как часто вы чувствовали или думали определенным образом. Для каждого вопроса выберите один из следующих вариантов: 0 – никогда, 1 – почти никогда, 2 – иногда, 3 – довольно часто, 4 – очень часто.
1-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Dr. Hajra, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/ RCR & AHS/23/01107

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться