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ICU 臨床医の予後推定

2025年9月10日 更新者：Jared Greenberg、Rush University Medical Center

長期間の人工呼吸器を必要とする患者をケアする ICU 臨床医の予後推定

人工呼吸器を使用している患者の意思決定における課題の 1 つは、人工呼吸器の予後が不確実であることが多いことです。 ProVent-14 スコアには、人工呼吸器の 14 日目に測定された臨床変数が組み込まれており、1 年間の死亡リスクを予測します。 ProVent-14 は計算が簡単で、外部で検証されています。 しかし、臨床医が 14 日間の人工呼吸器を必要とする患者の長期転帰を予測するために ProVent-14 スコアをどのくらいの頻度で使用するのか、あるいはそれが臨床医によるより正確な予測に役立つかどうかは不明です。 この研究の目的は、患者の ProVent-14 スコアを受け取った ICU 臨床医が、受け取らなかった ICU 臨床医よりも 1 年後の死亡率をより正確に予測できるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

238

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • Rush University Medical Center
        • コンタクト：
      • Oak Park、Illinois、アメリカ、60304
        • 積極的、募集していない
        • Rush Oak Park Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • 募集
        • University of North Carolina
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Y Hwang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ICUの日勤主治医、同僚医師、高度専門医療提供者、または看護師
  • 最初の挿管から 14 ～ 16 日後に侵襲的人工呼吸器を必要とする患者を直接ケアし、快適さを重視したケアに積極的に移行しない

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：通常の予後アプローチ
参加者はいつものアプローチで予後を作成します
実験的：ProVent-14 ガイド付き予後アプローチ
参加者は、患者の ProVent-14 スコアとその意味が提供された後、予後を作成するよう求められます。
行動：ProVent-14 スコア
少なくとも 14 日間の人工呼吸器を必要とする患者の 1 年後の死亡率を推定するスコア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1年死亡率予測の精度
時間枠：参加者登録から1年後
参加者の予測 (0 ～ 100% の死亡リスク) と患者の転帰 (死亡の有無) の間の関連性は、ロジスティック回帰を使用して決定されます。 精度は、受信機動作特性下面積 (AUROC) 分析によって決定されます。
参加者登録から1年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予測の信頼性
時間枠：入学時
1 ～ 10 のスケール、10 が最も自信がある
入学時
予後を患者/代理人に快適に伝える
時間枠：入学時
1 ～ 10 のスケール、10 が最も快適です
入学時
快適さを重視したケアへの移行の推奨
時間枠：入学時
はい、もしくは、いいえ
入学時
患者の死亡タイミングの正確さ
時間枠：参加者登録から1年後
患者の生存確率が 50% 未満であると予測した参加者は、患者が亡くなる月を予測するよう求められます。
参加者登録から1年後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予測に影響を与える要因の精度
時間枠：参加者登録から1年後
参加者は、予測に影響を与えた患者の状況の特徴を最大 5 つ挙げます。
参加者登録から1年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rush University Medical Center

協力者

University of North Carolina, Chapel Hill

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月18日

一次修了 (推定)

2027年6月15日

研究の完了 (推定)

2027年6月15日

試験登録日

最初に提出

2024年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月5日

最初の投稿 (実際)

2024年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月10日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 24030801

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

決断される

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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