ICU 臨床医の予後推定
長期間の人工呼吸器を必要とする患者をケアする ICU 臨床医の予後推定
One challenge with decision making for mechanically ventilated is that their prognosis is often uncertain. The ProVent-14 score incorporates clinical variables measured on the 14th day of mechanical ventilation to predict risk of death in one year. The ProVent-14 is easy to calculate has been externally validated. However, it is unclear how often clinicians use the ProVent-14 score to predict long-term outcomes for patients requiring 14 days of mechanical ventilation or if it helps clinicians make more accurate predictions. The purpose of this study is to determine whether ICU clinicians who receive a patient's ProVent-14 score make more accurate predictions for mortality at one year than ICU clinicians who do not.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jared Greenberg, MD
- 電話番号：312-942-6744
- メール：jared_greenberg@rush.edu
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- Rush University Medical Center
-
コンタクト：
- Jared A Greenberg, MD
- 電話番号：312-942-6744
- メール：jared_greenberg@rush.edu
-
Oak Park、Illinois、アメリカ、60304
- 積極的、募集していない
- Rush Oak Park Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- 募集
- University of North Carolina
-
コンタクト：
- David Y Hwang, MD
- 電話番号：919-966-8178
- メール：david_hwang@med.unc.edu
-
主任研究者：
- David Y Hwang
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- ICU day-shift attending physician, fellow physician, advanced practice provider, or nurse
- Caring directly for a patient who requires invasive mechanical ventilation, 14-16 days after initial intubation, not actively transitioning to comfort-focused care and not with a neuromuscular disease (i.e. ALS) as a cause of respiratory failure.
Exclusion Criteria:
- None
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：Usual Prognostic Approach
Participants will make form a prognosis using their usual approach |
|
|
実験的：ProVent-14 Guided Prognostic Approach
Participants will be asked to form a prognosis after being provided the patient's ProVent-14 score and its meaning |
A score to estimate one-year mortality for patients requiring at least 14 days of mechanical ventilation |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Accuracy of one-year mortality rate predictions
時間枠：One-year after participant enrollment
|
Associations between participant predictions (0-100% risk of death) and patient outcomes (death or not) will be determined using logistic regression. Accuracy will be determined by Area Under the Receiver Operating Characteristic (AUROC) analysis. |
One-year after participant enrollment
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Confidence in prediction
時間枠：Upon enrollment
|
1-10 scale, 10 being most confident |
Upon enrollment
|
|
Comfort communicating prognosis to patient/surrogate
時間枠：Upon enrollment
|
1-10 scale, 10 being most comfortable |
Upon enrollment
|
|
Recommendation to transition to comfort-focused care
時間枠：Upon enrollment
|
Yes or No |
Upon enrollment
|
|
Accuracy of timing of patient death
時間枠：One-year after participant enrollment
|
Participants who predict the patient has a <50% chance of survival will be asked to predict the month the patient will pass away |
One-year after participant enrollment
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Accuracy of factors influencing prediction
時間枠：One-year after participant enrollment
|
Participants will list up to 5 characteristics of the patient's situation that influenced their prediction |
One-year after participant enrollment
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hough CL, Caldwell ES, Cox CE, Douglas IS, Kahn JM, White DB, Seeley EJ, Bangdiwala SI, Rubenfeld GD, Angus DC, Carson SS; ProVent Investigators and the National Heart Lung and Blood Institute's Acute Respiratory Distress Syndrome Network. Development and Validation of a Mortality Prediction Model for Patients Receiving 14 Days of Mechanical Ventilation. Crit Care Med. 2015 Nov;43(11):2339-45. doi: 10.1097/CCM.0000000000001205.
- Cox CE, White DB, Hough CL, Jones DM, Kahn JM, Olsen MK, Lewis CL, Hanson LC, Carson SS. Effects of a Personalized Web-Based Decision Aid for Surrogate Decision Makers of Patients With Prolonged Mechanical Ventilation: A Randomized Clinical Trial. Ann Intern Med. 2019 Mar 5;170(5):285-297. doi: 10.7326/M18-2335. Epub 2019 Jan 29.
- Detsky ME, Harhay MO, Bayard DF, Delman AM, Buehler AE, Kent SA, Ciuffetelli IV, Cooney E, Gabler NB, Ratcliffe SJ, Mikkelsen ME, Halpern SD. Discriminative Accuracy of Physician and Nurse Predictions for Survival and Functional Outcomes 6 Months After an ICU Admission. JAMA. 2017 Jun 6;317(21):2187-2195. doi: 10.1001/jama.2017.4078.
- Buehler AE, Ciuffetelli IV, Delman AM, Kent SA, Bayard DF, Cooney E, Halpern SD, Detsky ME. Contributors to Intensive Care Unit Clinicians' Predictions of Patient Outcomes: A Qualitative Analysis. Am J Crit Care. 2018 Nov;27(6):445-453. doi: 10.4037/ajcc2018100.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24030801
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
to be determined
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。