Prognostiske estimater blant ICU-klinikere
10. september 2025 oppdatert av: Jared Greenberg, Rush University Medical Center
Prognostiske estimater blant ICU-klinikere som tar seg av pasienter som trenger langvarig mekanisk ventilasjon
En utfordring med beslutningstaking for mekanisk ventilerte er at deres prognose ofte er usikker.
ProVent-14-skåren inkluderer kliniske variabler målt på den 14. dagen av mekanisk ventilasjon for å forutsi risiko for død i løpet av ett år.
ProVent-14 er enkel å beregne har blitt eksternt validert.
Det er imidlertid uklart hvor ofte klinikere bruker ProVent-14-skåren for å forutsi langsiktige utfall for pasienter som trenger 14 dager med mekanisk ventilasjon, eller om det hjelper klinikere med mer nøyaktige spådommer.
Hensikten med denne studien er å finne ut om ICU-klinikere som mottar en pasients ProVent-14-score gir mer nøyaktige spådommer for dødelighet etter ett år enn ICU-klinikere som ikke gjør det.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
238
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jared Greenberg, MD
- Telefonnummer: 312-942-6744
- E-post: jared_greenberg@rush.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rekruttering
- Rush University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Jared A Greenberg, MD
- Telefonnummer: 312-942-6744
- E-post: jared_greenberg@rush.edu
-
Oak Park, Illinois, Forente stater, 60304
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Rush Oak Park Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Rekruttering
- University of North Carolina
-
Ta kontakt med:
- David Y Hwang, MD
- Telefonnummer: 919-966-8178
- E-post: david_hwang@med.unc.edu
-
Hovedetterforsker:
- David Y Hwang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ICU dagvakt behandlende lege, medlege, avansert praksisleverandør eller sykepleier
- Direkte omsorg for en pasient som trenger invasiv mekanisk ventilasjon, 14-16 dager etter første intubasjon, ikke aktivt overgang til komfortfokusert behandling
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig prognostisk tilnærming
Deltakerne vil lage en prognose ved å bruke sin vanlige tilnærming
|
|
|
Eksperimentell: ProVent-14 guidet prognostisk tilnærming
Deltakerne vil bli bedt om å danne en prognose etter å ha mottatt pasientens ProVent-14-score og dens betydning
|
En score for å estimere ett års dødelighet for pasienter som trenger minst 14 dager med mekanisk ventilasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av spådommer om ett års dødelighet
Tidsramme: Ett år etter deltakerregistrering
|
Assosiasjoner mellom deltakerprediksjoner (0-100 % risiko for død) og pasientutfall (død eller ikke) vil bli bestemt ved hjelp av logistisk regresjon.
Nøyaktigheten vil bli bestemt av AUROC-analysen (Area Under the Receiver Operating Characteristic).
|
Ett år etter deltakerregistrering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tillit til spådommer
Tidsramme: Ved påmelding
|
1-10 skala, 10 er mest selvsikker
|
Ved påmelding
|
|
Komfortkommuniserer prognose til pasient/surrogat
Tidsramme: Ved påmelding
|
1-10 skala, 10 er mest behagelig
|
Ved påmelding
|
|
Anbefaling om overgang til komfortfokusert omsorg
Tidsramme: Ved påmelding
|
Ja eller nei
|
Ved påmelding
|
|
Nøyaktighet av tidspunktet for pasientens død
Tidsramme: Ett år etter deltakerregistrering
|
Deltakere som forutsier at pasienten har <50 % sjanse for å overleve, vil bli bedt om å forutsi måneden pasienten vil gå bort
|
Ett år etter deltakerregistrering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av faktorer som påvirker prediksjon
Tidsramme: Ett år etter deltakerregistrering
|
Deltakerne vil liste opp til 5 kjennetegn ved pasientens situasjon som påvirket deres prediksjon
|
Ett år etter deltakerregistrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hough CL, Caldwell ES, Cox CE, Douglas IS, Kahn JM, White DB, Seeley EJ, Bangdiwala SI, Rubenfeld GD, Angus DC, Carson SS; ProVent Investigators and the National Heart Lung and Blood Institute's Acute Respiratory Distress Syndrome Network. Development and Validation of a Mortality Prediction Model for Patients Receiving 14 Days of Mechanical Ventilation. Crit Care Med. 2015 Nov;43(11):2339-45. doi: 10.1097/CCM.0000000000001205.
- Cox CE, White DB, Hough CL, Jones DM, Kahn JM, Olsen MK, Lewis CL, Hanson LC, Carson SS. Effects of a Personalized Web-Based Decision Aid for Surrogate Decision Makers of Patients With Prolonged Mechanical Ventilation: A Randomized Clinical Trial. Ann Intern Med. 2019 Mar 5;170(5):285-297. doi: 10.7326/M18-2335. Epub 2019 Jan 29.
- Detsky ME, Harhay MO, Bayard DF, Delman AM, Buehler AE, Kent SA, Ciuffetelli IV, Cooney E, Gabler NB, Ratcliffe SJ, Mikkelsen ME, Halpern SD. Discriminative Accuracy of Physician and Nurse Predictions for Survival and Functional Outcomes 6 Months After an ICU Admission. JAMA. 2017 Jun 6;317(21):2187-2195. doi: 10.1001/jama.2017.4078.
- Buehler AE, Ciuffetelli IV, Delman AM, Kent SA, Bayard DF, Cooney E, Halpern SD, Detsky ME. Contributors to Intensive Care Unit Clinicians' Predictions of Patient Outcomes: A Qualitative Analysis. Am J Crit Care. 2018 Nov;27(6):445-453. doi: 10.4037/ajcc2018100.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
17. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 24030801
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
å være bestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .