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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06452797
ICU 임상의의 예후 추정
2025년 9월 10일 업데이트: Jared Greenberg, Rush University Medical Center
장기간 기계적 환기가 필요한 환자를 돌보는 ICU 임상의의 예후 예측
기계 환기에 대한 의사 결정의 한 가지 과제는 예후가 불확실한 경우가 많다는 것입니다.
ProVent-14 점수는 인공호흡 14일차에 측정한 임상 변수를 통합해 1년 후 사망 위험도를 예측한다.
ProVent-14는 계산이 용이하며 외부 검증을 거쳤습니다.
그러나 임상의가 14일간의 기계적 환기가 필요한 환자의 장기 결과를 예측하기 위해 ProVent-14 점수를 얼마나 자주 사용하는지, 또는 임상의가 보다 정확한 예측을 하는 데 도움이 되는지 여부는 불분명합니다.
이 연구의 목적은 환자의 ProVent-14 점수를 받은 ICU 임상의가 그렇지 않은 ICU 임상의보다 1년 후 사망률을 더 정확하게 예측하는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
238
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jared Greenberg, MD
- 전화번호: 312-942-6744
- 이메일: jared_greenberg@rush.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- Rush University Medical Center
-
연락하다:
- Jared A Greenberg, MD
- 전화번호: 312-942-6744
- 이메일: jared_greenberg@rush.edu
-
Oak Park, Illinois, 미국, 60304
- 모집하지 않고 적극적으로
- Rush Oak Park Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 모병
- University of North Carolina
-
연락하다:
- David Y Hwang, MD
- 전화번호: 919-966-8178
- 이메일: david_hwang@med.unc.edu
-
수석 연구원:
- David Y Hwang
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ICU 주간 교대 주치의, 동료 의사, 고급 진료 제공자 또는 간호사
- 편안함에 초점을 맞춘 치료로 적극적으로 전환하지 않고 초기 삽관 후 14~16일 동안 침습적 기계 환기가 필요한 환자를 직접 돌봅니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반적인 예후 접근법
참가자는 일반적인 접근 방식을 사용하여 예측을 작성합니다.
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실험적: ProVent-14 안내 예측 접근 방식
참가자는 환자의 ProVent-14 점수와 그 의미를 제공받은 후 예후를 형성하도록 요청받습니다.
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최소 14일 동안 기계적 환기가 필요한 환자의 1년 사망률을 추정하기 위한 점수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 사망률 예측의 정확성
기간: 참가자 등록 후 1년
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참가자 예측(사망 위험 0~100%)과 환자 결과(사망 여부) 간의 연관성은 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 결정됩니다.
정확도는 AUROC(수신기 작동 특성 아래 영역) 분석에 의해 결정됩니다.
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참가자 등록 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측에 대한 신뢰도
기간: 등록시
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1~10 척도, 10이 가장 자신감 있는 상태
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등록시
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환자/대리인에게 예후를 편안하게 전달
기간: 등록시
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1-10 척도, 10이 가장 편안함
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등록시
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편안함 중심 진료로의 전환 권장
기간: 등록시
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예 혹은 아니오
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등록시
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환자 사망 시점의 정확성
기간: 참가자 등록 후 1년
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환자의 생존 확률이 50% 미만이라고 예측한 참가자는 환자가 사망할 달을 예측하라는 요청을 받습니다.
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참가자 등록 후 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측에 영향을 미치는 요인의 정확성
기간: 참가자 등록 후 1년
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참가자는 자신의 예측에 영향을 준 환자 상황의 최대 5가지 특성을 나열합니다.
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참가자 등록 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hough CL, Caldwell ES, Cox CE, Douglas IS, Kahn JM, White DB, Seeley EJ, Bangdiwala SI, Rubenfeld GD, Angus DC, Carson SS; ProVent Investigators and the National Heart Lung and Blood Institute's Acute Respiratory Distress Syndrome Network. Development and Validation of a Mortality Prediction Model for Patients Receiving 14 Days of Mechanical Ventilation. Crit Care Med. 2015 Nov;43(11):2339-45. doi: 10.1097/CCM.0000000000001205.
- Cox CE, White DB, Hough CL, Jones DM, Kahn JM, Olsen MK, Lewis CL, Hanson LC, Carson SS. Effects of a Personalized Web-Based Decision Aid for Surrogate Decision Makers of Patients With Prolonged Mechanical Ventilation: A Randomized Clinical Trial. Ann Intern Med. 2019 Mar 5;170(5):285-297. doi: 10.7326/M18-2335. Epub 2019 Jan 29.
- Detsky ME, Harhay MO, Bayard DF, Delman AM, Buehler AE, Kent SA, Ciuffetelli IV, Cooney E, Gabler NB, Ratcliffe SJ, Mikkelsen ME, Halpern SD. Discriminative Accuracy of Physician and Nurse Predictions for Survival and Functional Outcomes 6 Months After an ICU Admission. JAMA. 2017 Jun 6;317(21):2187-2195. doi: 10.1001/jama.2017.4078.
- Buehler AE, Ciuffetelli IV, Delman AM, Kent SA, Bayard DF, Cooney E, Halpern SD, Detsky ME. Contributors to Intensive Care Unit Clinicians' Predictions of Patient Outcomes: A Qualitative Analysis. Am J Crit Care. 2018 Nov;27(6):445-453. doi: 10.4037/ajcc2018100.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24030801
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
결정될 것
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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Ventus Medical, Inc.완전한
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