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Estimations pronostiques parmi les cliniciens des soins intensifs

23 septembre 2026 mis à jour par: Jared Greenberg, Rush University Medical Center

Estimations pronostiques parmi les cliniciens de soins intensifs s'occupant de patients nécessitant une ventilation mécanique prolongée

One challenge with decision making for mechanically ventilated is that their prognosis is often uncertain. The ProVent-14 score incorporates clinical variables measured on the 14th day of mechanical ventilation to predict risk of death in one year. The ProVent-14 is easy to calculate has been externally validated. However, it is unclear how often clinicians use the ProVent-14 score to predict long-term outcomes for patients requiring 14 days of mechanical ventilation or if it helps clinicians make more accurate predictions. The purpose of this study is to determine whether ICU clinicians who receive a patient's ProVent-14 score make more accurate predictions for mortality at one year than ICU clinicians who do not.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

238

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • Rush University Medical Center
        • Contact:
      • Oak Park, Illinois, États-Unis, 60304
        • Actif, ne recrute pas
        • Rush Oak Park Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Recrutement
        • University of North Carolina
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David Y Hwang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • ICU day-shift attending physician, fellow physician, advanced practice provider, or nurse
  • Caring directly for a patient who requires invasive mechanical ventilation, 14-16 days after initial intubation, not actively transitioning to comfort-focused care and not with a neuromuscular disease (i.e. ALS) as a cause of respiratory failure.

Exclusion Criteria:

  • None

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Usual Prognostic Approach

Participants will make form a prognosis using their usual approach
Expérimental: ProVent-14 Guided Prognostic Approach

Participants will be asked to form a prognosis after being provided the patient's ProVent-14 score and its meaning
Comportemental: ProVent-14 score

A score to estimate one-year mortality for patients requiring at least 14 days of mechanical ventilation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accuracy of one-year mortality rate predictions
Délai: One-year after participant enrollment

Associations between participant predictions (0-100% risk of death) and patient outcomes (death or not) will be determined using logistic regression. Accuracy will be determined by Area Under the Receiver Operating Characteristic (AUROC) analysis.
One-year after participant enrollment

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confidence in prediction
Délai: Upon enrollment

1-10 scale, 10 being most confident
Upon enrollment
Comfort communicating prognosis to patient/surrogate
Délai: Upon enrollment

1-10 scale, 10 being most comfortable
Upon enrollment
Recommendation to transition to comfort-focused care
Délai: Upon enrollment

Yes or No
Upon enrollment
Accuracy of timing of patient death
Délai: One-year after participant enrollment

Participants who predict the patient has a <50% chance of survival will be asked to predict the month the patient will pass away
One-year after participant enrollment

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accuracy of factors influencing prediction
Délai: One-year after participant enrollment

Participants will list up to 5 characteristics of the patient's situation that influenced their prediction
One-year after participant enrollment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rush University Medical Center

Collaborateurs

University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2024

Première publication (Réel)

11 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24030801

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

to be determined

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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