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Estimations pronostiques parmi les cliniciens des soins intensifs

10 septembre 2025 mis à jour par: Jared Greenberg, Rush University Medical Center

Estimations pronostiques parmi les cliniciens de soins intensifs s'occupant de patients nécessitant une ventilation mécanique prolongée

L’un des défis liés à la prise de décision concernant les patients ventilés mécaniquement est que leur pronostic est souvent incertain. Le score ProVent-14 intègre des variables cliniques mesurées au 14ème jour de ventilation mécanique pour prédire le risque de décès à un an. Le ProVent-14 est facile à calculer et a été validé en externe. Cependant, on ne sait pas exactement à quelle fréquence les cliniciens utilisent le score ProVent-14 pour prédire les résultats à long terme des patients nécessitant 14 jours de ventilation mécanique ou s'il aide les cliniciens à faire des prédictions plus précises. Le but de cette étude est de déterminer si les cliniciens en soins intensifs qui reçoivent le score ProVent-14 d'un patient font des prévisions plus précises de mortalité à un an que les cliniciens en soins intensifs qui ne le font pas.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

238

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • Rush University Medical Center
        • Contact:
      • Oak Park, Illinois, États-Unis, 60304
        • Actif, ne recrute pas
        • Rush Oak Park Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Recrutement
        • University of North Carolina
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David Y Hwang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Médecin traitant de jour en soins intensifs, collègue médecin, prestataire de pratique avancée ou infirmière
  • Prendre soin directement d'un patient nécessitant une ventilation mécanique invasive, 14 à 16 jours après l'intubation initiale, sans transition active vers des soins axés sur le confort

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Approche pronostique habituelle
Les participants établiront un pronostic en utilisant leur approche habituelle
Expérimental: Approche pronostique guidée ProVent-14
Les participants seront invités à formuler un pronostic après avoir reçu le score ProVent-14 du patient et sa signification.
Comportemental: Score ProVent-14
Un score pour estimer la mortalité à un an pour les patients nécessitant au moins 14 jours de ventilation mécanique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exactitude des prévisions du taux de mortalité sur un an
Délai: Un an après l'inscription des participants
Les associations entre les prédictions des participants (risque de décès de 0 à 100 %) et les résultats pour les patients (décès ou non) seront déterminés à l'aide d'une régression logistique. La précision sera déterminée par l'analyse de la zone sous les caractéristiques de fonctionnement du récepteur (AUROC).
Un an après l'inscription des participants

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confiance dans la prédiction
Délai: Dès l'inscription
Échelle de 1 à 10, 10 étant le plus confiant
Dès l'inscription
Confort à communiquer le pronostic au patient/substitut
Délai: Dès l'inscription
Échelle de 1 à 10, 10 étant le plus confortable
Dès l'inscription
Recommandation de transition vers des soins axés sur le confort
Délai: Dès l'inscription
Oui ou non
Dès l'inscription
Précision du moment du décès du patient
Délai: Un an après l'inscription des participants
Les participants qui prédisent que le patient a <50 % de chances de survie seront invités à prédire le mois du décès du patient.
Un an après l'inscription des participants

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision des facteurs influençant la prédiction
Délai: Un an après l'inscription des participants
Les participants énuméreront jusqu'à 5 caractéristiques de la situation du patient qui ont influencé leur prédiction
Un an après l'inscription des participants

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rush University Medical Center

Collaborateurs

University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2024

Première publication (Réel)

11 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24030801

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

être déterminé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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