- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06452797
ICU-kliinikoiden ennustearviot
keskiviikko 10. syyskuuta 2025 päivittänyt: Jared Greenberg, Rush University Medical Center
Ennustearviot pitkäaikaista mekaanista ventilaatiota tarvitsevista potilaista huolehtivien teho-osaston kliinikoiden keskuudessa
Yksi haaste mekaanisen ilmanvaihdon päätöksenteossa on, että niiden ennuste on usein epävarma.
ProVent-14-pistemäärä sisältää kliiniset muuttujat, jotka on mitattu 14. päivänä mekaanisen ventilaation aikana, jotta voidaan ennustaa kuolemanriski yhden vuoden kuluessa.
ProVent-14 on helppo laskea, ja se on ulkoisesti validoitu.
On kuitenkin epäselvää, kuinka usein kliinikot käyttävät ProVent-14-pisteitä ennustaakseen pitkän aikavälin tuloksia potilaille, jotka tarvitsevat 14 päivän mekaanista ventilaatiota, tai auttaako se kliinikoita tekemään tarkempia ennusteita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ennustavatko potilaan ProVent-14-pistemäärän saaneet tehohoitoyksiköt tarkempia kuolleisuutta vuoden kuluttua kuin tehohoitoklinikot, jotka eivät saa sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
238
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jared Greenberg, MD
- Puhelinnumero: 312-942-6744
- Sähköposti: jared_greenberg@rush.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- Rush University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jared A Greenberg, MD
- Puhelinnumero: 312-942-6744
- Sähköposti: jared_greenberg@rush.edu
-
Oak Park, Illinois, Yhdysvallat, 60304
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Rush Oak Park Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- University of North Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- David Y Hwang, MD
- Puhelinnumero: 919-966-8178
- Sähköposti: david_hwang@med.unc.edu
-
Päätutkija:
- David Y Hwang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICU-päivävuorossa hoitava lääkäri, lääkäritoveri, edistyneen tason hoitaja tai sairaanhoitaja
- Hoida suoraan potilasta, joka tarvitsee invasiivista mekaanista ventilaatiota, 14-16 päivää ensimmäisen intuboinnin jälkeen, ei aktiivisesti siirtymistä mukavuuspainotteiseen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen prognostinen lähestymistapa
Osallistujat tekevät ennusteen tavanomaista lähestymistapaansa käyttäen
|
|
|
Kokeellinen: ProVent-14:n ohjattu prognostinen lähestymistapa
Osallistujia pyydetään muodostamaan ennuste sen jälkeen, kun heille on annettu potilaan ProVent-14-pisteet ja sen merkitys
|
Pistemäärä, jolla arvioidaan yhden vuoden kuolleisuus potilailla, jotka tarvitsevat vähintään 14 päivää koneellista ventilaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden vuoden kuolleisuusennusteiden tarkkuus
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua osallistujan ilmoittautumisesta
|
Osallistujien ennusteiden (0-100 % kuoleman riski) ja potilaan tulosten (kuolema vai ei) väliset yhteydet määritetään logistisen regression avulla.
Tarkkuus määräytyy vastaanottimen toimintaominaisuuksien (AUROC) analyysin avulla.
|
Vuoden kuluttua osallistujan ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luottamus ennustamiseen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
1-10 asteikolla, 10 on luotettavin
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Mukavuus ennusteen ilmoittamisessa potilaalle/korjaajalle
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
1-10 asteikolla, 10 on mukavin
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Suositus mukavuuspainotteiseen hoitoon siirtymisestä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Kyllä vai ei
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Potilaan kuoleman ajoituksen tarkkuus
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua osallistujan ilmoittautumisesta
|
Osallistujia, jotka ennustavat potilaan eloonjäämismahdollisuuden olevan <50 %, pyydetään ennustamaan kuukausi, jolloin potilas kuolee
|
Vuoden kuluttua osallistujan ilmoittautumisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustukseen vaikuttavien tekijöiden tarkkuus
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua osallistujan ilmoittautumisesta
|
Osallistujat luettelevat enintään viisi potilaan tilanteen ominaisuutta, jotka vaikuttivat heidän ennusteeseensa
|
Vuoden kuluttua osallistujan ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hough CL, Caldwell ES, Cox CE, Douglas IS, Kahn JM, White DB, Seeley EJ, Bangdiwala SI, Rubenfeld GD, Angus DC, Carson SS; ProVent Investigators and the National Heart Lung and Blood Institute's Acute Respiratory Distress Syndrome Network. Development and Validation of a Mortality Prediction Model for Patients Receiving 14 Days of Mechanical Ventilation. Crit Care Med. 2015 Nov;43(11):2339-45. doi: 10.1097/CCM.0000000000001205.
- Cox CE, White DB, Hough CL, Jones DM, Kahn JM, Olsen MK, Lewis CL, Hanson LC, Carson SS. Effects of a Personalized Web-Based Decision Aid for Surrogate Decision Makers of Patients With Prolonged Mechanical Ventilation: A Randomized Clinical Trial. Ann Intern Med. 2019 Mar 5;170(5):285-297. doi: 10.7326/M18-2335. Epub 2019 Jan 29.
- Detsky ME, Harhay MO, Bayard DF, Delman AM, Buehler AE, Kent SA, Ciuffetelli IV, Cooney E, Gabler NB, Ratcliffe SJ, Mikkelsen ME, Halpern SD. Discriminative Accuracy of Physician and Nurse Predictions for Survival and Functional Outcomes 6 Months After an ICU Admission. JAMA. 2017 Jun 6;317(21):2187-2195. doi: 10.1001/jama.2017.4078.
- Buehler AE, Ciuffetelli IV, Delman AM, Kent SA, Bayard DF, Cooney E, Halpern SD, Detsky ME. Contributors to Intensive Care Unit Clinicians' Predictions of Patient Outcomes: A Qualitative Analysis. Am J Crit Care. 2018 Nov;27(6):445-453. doi: 10.4037/ajcc2018100.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24030801
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
olla päättäväinen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .