- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06452797
Szacunki prognostyczne wśród lekarzy OIT
Szacunki prognostyczne wśród lekarzy OIT opiekujących się pacjentami wymagającymi długotrwałej wentylacji mechanicznej
One challenge with decision making for mechanically ventilated is that their prognosis is often uncertain. The ProVent-14 score incorporates clinical variables measured on the 14th day of mechanical ventilation to predict risk of death in one year. The ProVent-14 is easy to calculate has been externally validated. However, it is unclear how often clinicians use the ProVent-14 score to predict long-term outcomes for patients requiring 14 days of mechanical ventilation or if it helps clinicians make more accurate predictions. The purpose of this study is to determine whether ICU clinicians who receive a patient's ProVent-14 score make more accurate predictions for mortality at one year than ICU clinicians who do not.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jared Greenberg, MD
- Numer telefonu: 312-942-6744
- E-mail: jared_greenberg@rush.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rekrutacyjny
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Jared A Greenberg, MD
- Numer telefonu: 312-942-6744
- E-mail: jared_greenberg@rush.edu
-
Oak Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60304
- Aktywny, nie rekrutujący
- Rush Oak Park Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Rekrutacyjny
- University of North Carolina
-
Kontakt:
- David Y Hwang, MD
- Numer telefonu: 919-966-8178
- E-mail: david_hwang@med.unc.edu
-
Główny śledczy:
- David Y Hwang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- ICU day-shift attending physician, fellow physician, advanced practice provider, or nurse
- Caring directly for a patient who requires invasive mechanical ventilation, 14-16 days after initial intubation, not actively transitioning to comfort-focused care and not with a neuromuscular disease (i.e. ALS) as a cause of respiratory failure.
Exclusion Criteria:
- None
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Usual Prognostic Approach
Participants will make form a prognosis using their usual approach |
|
|
Eksperymentalny: ProVent-14 Guided Prognostic Approach
Participants will be asked to form a prognosis after being provided the patient's ProVent-14 score and its meaning |
A score to estimate one-year mortality for patients requiring at least 14 days of mechanical ventilation |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Accuracy of one-year mortality rate predictions
Ramy czasowe: One-year after participant enrollment
|
Associations between participant predictions (0-100% risk of death) and patient outcomes (death or not) will be determined using logistic regression. Accuracy will be determined by Area Under the Receiver Operating Characteristic (AUROC) analysis. |
One-year after participant enrollment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Confidence in prediction
Ramy czasowe: Upon enrollment
|
1-10 scale, 10 being most confident |
Upon enrollment
|
|
Comfort communicating prognosis to patient/surrogate
Ramy czasowe: Upon enrollment
|
1-10 scale, 10 being most comfortable |
Upon enrollment
|
|
Recommendation to transition to comfort-focused care
Ramy czasowe: Upon enrollment
|
Yes or No |
Upon enrollment
|
|
Accuracy of timing of patient death
Ramy czasowe: One-year after participant enrollment
|
Participants who predict the patient has a <50% chance of survival will be asked to predict the month the patient will pass away |
One-year after participant enrollment
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Accuracy of factors influencing prediction
Ramy czasowe: One-year after participant enrollment
|
Participants will list up to 5 characteristics of the patient's situation that influenced their prediction |
One-year after participant enrollment
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hough CL, Caldwell ES, Cox CE, Douglas IS, Kahn JM, White DB, Seeley EJ, Bangdiwala SI, Rubenfeld GD, Angus DC, Carson SS; ProVent Investigators and the National Heart Lung and Blood Institute's Acute Respiratory Distress Syndrome Network. Development and Validation of a Mortality Prediction Model for Patients Receiving 14 Days of Mechanical Ventilation. Crit Care Med. 2015 Nov;43(11):2339-45. doi: 10.1097/CCM.0000000000001205.
- Cox CE, White DB, Hough CL, Jones DM, Kahn JM, Olsen MK, Lewis CL, Hanson LC, Carson SS. Effects of a Personalized Web-Based Decision Aid for Surrogate Decision Makers of Patients With Prolonged Mechanical Ventilation: A Randomized Clinical Trial. Ann Intern Med. 2019 Mar 5;170(5):285-297. doi: 10.7326/M18-2335. Epub 2019 Jan 29.
- Detsky ME, Harhay MO, Bayard DF, Delman AM, Buehler AE, Kent SA, Ciuffetelli IV, Cooney E, Gabler NB, Ratcliffe SJ, Mikkelsen ME, Halpern SD. Discriminative Accuracy of Physician and Nurse Predictions for Survival and Functional Outcomes 6 Months After an ICU Admission. JAMA. 2017 Jun 6;317(21):2187-2195. doi: 10.1001/jama.2017.4078.
- Buehler AE, Ciuffetelli IV, Delman AM, Kent SA, Bayard DF, Cooney E, Halpern SD, Detsky ME. Contributors to Intensive Care Unit Clinicians' Predictions of Patient Outcomes: A Qualitative Analysis. Am J Crit Care. 2018 Nov;27(6):445-453. doi: 10.4037/ajcc2018100.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24030801
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
to be determined
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .