Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szacunki prognostyczne wśród lekarzy OIT

10 września 2025 zaktualizowane przez: Jared Greenberg, Rush University Medical Center

Szacunki prognostyczne wśród lekarzy OIT opiekujących się pacjentami wymagającymi długotrwałej wentylacji mechanicznej

Jednym z wyzwań związanych z podejmowaniem decyzji dotyczących wentylacji mechanicznej jest to, że rokowanie jest często niepewne. Wynik ProVent-14 obejmuje zmienne kliniczne mierzone w 14. dniu wentylacji mechanicznej w celu przewidywania ryzyka zgonu w ciągu jednego roku. Wartość ProVent-14 jest łatwa do obliczenia i została potwierdzona zewnętrznie. Nie jest jednak jasne, jak często klinicyści wykorzystują skalę ProVent-14 do przewidywania długoterminowych wyników leczenia pacjentów wymagających 14-dniowej wentylacji mechanicznej lub czy pomaga ona klinicystom w dokładniejszym przewidywaniu. Celem tego badania jest ustalenie, czy lekarze OIT, którzy otrzymali wynik ProVent-14 pacjenta, dokładniej prognozują śmiertelność w ciągu jednego roku niż lekarze OIOM, którzy tego nie zrobili.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

238

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
      • Oak Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60304
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Rush Oak Park Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Y Hwang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarz prowadzący dzienną zmianę na OIT, inny lekarz, osoba świadcząca zaawansowaną praktykę lub pielęgniarka
  • Opieka bezpośrednio nad pacjentem wymagającym inwazyjnej wentylacji mechanicznej, 14–16 dni po wstępnej intubacji, bez aktywnego przechodzenia na opiekę skoncentrowaną na komforcie

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykłe podejście prognostyczne
Uczestnicy sporządzą prognozę, stosując swoje zwykłe podejście
Eksperymentalny: Podejście prognostyczne ProVent-14
Uczestnicy zostaną poproszeni o sformułowanie prognozy po otrzymaniu wyniku ProVent-14 pacjenta i jego znaczenia
Wynik pozwalający oszacować roczną śmiertelność u pacjentów wymagających co najmniej 14 dni wentylacji mechanicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność prognoz śmiertelności w ciągu jednego roku
Ramy czasowe: Rok po zarejestrowaniu uczestnika
Powiązania między przewidywaniami uczestników (ryzyko śmierci 0–100%) a wynikami leczenia pacjenta (zgon lub nie) zostaną określone za pomocą regresji logistycznej. Dokładność zostanie określona na podstawie analizy obszaru pod charakterystyką działania odbiornika (AUROC).
Rok po zarejestrowaniu uczestnika

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pewność przewidywań
Ramy czasowe: Po zarejestrowaniu
Skala 1-10, gdzie 10 oznacza największą pewność siebie
Po zarejestrowaniu
Komfort przekazywania prognoz pacjentowi/surogatowi
Ramy czasowe: Po zarejestrowaniu
Skala 1-10, gdzie 10 oznacza najwygodniejszy
Po zarejestrowaniu
Zalecenie przejścia na opiekę skoncentrowaną na komforcie
Ramy czasowe: Po zarejestrowaniu
Tak lub nie
Po zarejestrowaniu
Dokładność czasu zgonu pacjenta
Ramy czasowe: Rok po zarejestrowaniu uczestnika
Uczestnicy, którzy przewidują, że pacjent ma <50% szans na przeżycie, zostaną poproszeni o przewidzenie miesiąca, w którym pacjent umrze
Rok po zarejestrowaniu uczestnika

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność czynników wpływających na przewidywanie
Ramy czasowe: Rok po zarejestrowaniu uczestnika
Uczestnicy wymieniają maksymalnie 5 cech sytuacji pacjenta, które wpłynęły na ich przewidywania
Rok po zarejestrowaniu uczestnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24030801

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

do ustalenia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wynik ProVent-14

Subskrybuj