- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06452797
Prognoseschätzungen unter Intensivärzten
Prognoseschätzungen von Intensivärzten, die Patienten betreuen, die eine längere mechanische Beatmung benötigen
One challenge with decision making for mechanically ventilated is that their prognosis is often uncertain. The ProVent-14 score incorporates clinical variables measured on the 14th day of mechanical ventilation to predict risk of death in one year. The ProVent-14 is easy to calculate has been externally validated. However, it is unclear how often clinicians use the ProVent-14 score to predict long-term outcomes for patients requiring 14 days of mechanical ventilation or if it helps clinicians make more accurate predictions. The purpose of this study is to determine whether ICU clinicians who receive a patient's ProVent-14 score make more accurate predictions for mortality at one year than ICU clinicians who do not.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jared Greenberg, MD
- Telefonnummer: 312-942-6744
- E-Mail: jared_greenberg@rush.edu
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rekrutierung
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Jared A Greenberg, MD
- Telefonnummer: 312-942-6744
- E-Mail: jared_greenberg@rush.edu
-
Oak Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60304
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Rush Oak Park Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- Rekrutierung
- University of North Carolina
-
Kontakt:
- David Y Hwang, MD
- Telefonnummer: 919-966-8178
- E-Mail: david_hwang@med.unc.edu
-
Hauptermittler:
- David Y Hwang
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- ICU day-shift attending physician, fellow physician, advanced practice provider, or nurse
- Caring directly for a patient who requires invasive mechanical ventilation, 14-16 days after initial intubation, not actively transitioning to comfort-focused care and not with a neuromuscular disease (i.e. ALS) as a cause of respiratory failure.
Exclusion Criteria:
- None
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Usual Prognostic Approach
Participants will make form a prognosis using their usual approach |
|
|
Experimental: ProVent-14 Guided Prognostic Approach
Participants will be asked to form a prognosis after being provided the patient's ProVent-14 score and its meaning |
A score to estimate one-year mortality for patients requiring at least 14 days of mechanical ventilation |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Accuracy of one-year mortality rate predictions
Zeitfenster: One-year after participant enrollment
|
Associations between participant predictions (0-100% risk of death) and patient outcomes (death or not) will be determined using logistic regression. Accuracy will be determined by Area Under the Receiver Operating Characteristic (AUROC) analysis. |
One-year after participant enrollment
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Confidence in prediction
Zeitfenster: Upon enrollment
|
1-10 scale, 10 being most confident |
Upon enrollment
|
|
Comfort communicating prognosis to patient/surrogate
Zeitfenster: Upon enrollment
|
1-10 scale, 10 being most comfortable |
Upon enrollment
|
|
Recommendation to transition to comfort-focused care
Zeitfenster: Upon enrollment
|
Yes or No |
Upon enrollment
|
|
Accuracy of timing of patient death
Zeitfenster: One-year after participant enrollment
|
Participants who predict the patient has a <50% chance of survival will be asked to predict the month the patient will pass away |
One-year after participant enrollment
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Accuracy of factors influencing prediction
Zeitfenster: One-year after participant enrollment
|
Participants will list up to 5 characteristics of the patient's situation that influenced their prediction |
One-year after participant enrollment
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hough CL, Caldwell ES, Cox CE, Douglas IS, Kahn JM, White DB, Seeley EJ, Bangdiwala SI, Rubenfeld GD, Angus DC, Carson SS; ProVent Investigators and the National Heart Lung and Blood Institute's Acute Respiratory Distress Syndrome Network. Development and Validation of a Mortality Prediction Model for Patients Receiving 14 Days of Mechanical Ventilation. Crit Care Med. 2015 Nov;43(11):2339-45. doi: 10.1097/CCM.0000000000001205.
- Cox CE, White DB, Hough CL, Jones DM, Kahn JM, Olsen MK, Lewis CL, Hanson LC, Carson SS. Effects of a Personalized Web-Based Decision Aid for Surrogate Decision Makers of Patients With Prolonged Mechanical Ventilation: A Randomized Clinical Trial. Ann Intern Med. 2019 Mar 5;170(5):285-297. doi: 10.7326/M18-2335. Epub 2019 Jan 29.
- Detsky ME, Harhay MO, Bayard DF, Delman AM, Buehler AE, Kent SA, Ciuffetelli IV, Cooney E, Gabler NB, Ratcliffe SJ, Mikkelsen ME, Halpern SD. Discriminative Accuracy of Physician and Nurse Predictions for Survival and Functional Outcomes 6 Months After an ICU Admission. JAMA. 2017 Jun 6;317(21):2187-2195. doi: 10.1001/jama.2017.4078.
- Buehler AE, Ciuffetelli IV, Delman AM, Kent SA, Bayard DF, Cooney E, Halpern SD, Detsky ME. Contributors to Intensive Care Unit Clinicians' Predictions of Patient Outcomes: A Qualitative Analysis. Am J Crit Care. 2018 Nov;27(6):445-453. doi: 10.4037/ajcc2018100.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 24030801
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
to be determined
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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