Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prognosztikus becslések az intenzív osztályosok körében

2025. szeptember 10. frissítette: Jared Greenberg, Rush University Medical Center

Prognosztikus becslések a hosszan tartó mechanikus lélegeztetést igénylő betegeket ápoló intenzív osztályos klinikusok körében

A gépi lélegeztetéssel kapcsolatos döntéshozatal egyik kihívása, hogy prognózisuk gyakran bizonytalan. A ProVent-14 pontszám a gépi lélegeztetés 14. napján mért klinikai változókat tartalmazza, hogy előre jelezze a halálozás kockázatát egy éven belül. A ProVent-14 könnyen kiszámítható külsőleg hitelesített. Nem világos azonban, hogy a klinikusok milyen gyakran használják a ProVent-14 pontszámot a 14 napos gépi lélegeztetést igénylő betegek hosszú távú kimenetelének előrejelzésére, vagy segít-e a klinikusoknak pontosabb előrejelzéseket készíteni. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy azok az intenzív osztályos klinikusok, akik megkapták a páciens ProVent-14 pontszámát, pontosabb előrejelzést adnak-e az egyéves mortalitásról, mint azok az intenzív osztályos klinikusok, akik nem.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

238

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • Rush University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Oak Park, Illinois, Egyesült Államok, 60304
        • Aktív, nem toborzó
        • Rush Oak Park Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • Toborzás
        • University of North Carolina
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David Y Hwang

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ICU nappali műszakos kezelőorvos, orvostárs, haladó gyakorlati szolgáltató vagy nővér
  • Invazív gépi lélegeztetést igénylő beteg közvetlen gondozása, 14-16 nappal a kezdeti intubáció után, aktív átállás nélkül a kényelemközpontú ellátásra

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos prognosztikai megközelítés
A résztvevők előrejelzést készítenek a szokásos megközelítésükkel
Kísérleti: ProVent-14 irányított prognosztikus megközelítés
A résztvevőket felkérik, hogy készítsenek prognózist, miután megkapták a páciens ProVent-14 pontszámát és annak jelentését.
Viselkedési: ProVent-14 pontszám
A legalább 14 napos gépi lélegeztetést igénylő betegek egyéves halálozásának becslésére szolgáló pontszám

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyéves halálozási ráta előrejelzéseinek pontossága
Időkeret: Egy évvel a résztvevő beiratkozása után
A résztvevők előrejelzései (0-100%-os halálozási kockázat) és a betegek kimenetele (halál vagy sem) közötti összefüggéseket logisztikus regresszióval határozzák meg. A pontosságot a vevő működési jellemzői (AUROC) analízis határozza meg.
Egy évvel a résztvevő beiratkozása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jóslatba vetett bizalom
Időkeret: Beiratkozáskor
1-10 skála, a 10 a legmagabiztosabb
Beiratkozáskor
Kényelem a prognózis közlése a pácienssel/helyettesítővel
Időkeret: Beiratkozáskor
1-10 skála, a 10 a legkényelmesebb
Beiratkozáskor
Javaslat a kényelemközpontú ellátásra való átálláshoz
Időkeret: Beiratkozáskor
Igen vagy nem
Beiratkozáskor
A beteg halálának időzítésének pontossága
Időkeret: Egy évvel a résztvevő beiratkozása után
Azokat a résztvevőket, akik azt jósolják, hogy a betegnek <50% az esélye a túlélésre, meg kell jósolniuk a beteg elhalálozási hónapját.
Egy évvel a résztvevő beiratkozása után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az előrejelzést befolyásoló tényezők pontossága
Időkeret: Egy évvel a résztvevő beiratkozása után
A résztvevők felsorolják a páciens helyzetének legfeljebb 5 jellemzőjét, amelyek befolyásolták előrejelzésüket
Egy évvel a résztvevő beiratkozása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rush University Medical Center

Együttműködők

University of North Carolina, Chapel Hill

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24030801

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

meg kell határozni

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel