Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostické odhady mezi kliniky JIP

10. září 2025 aktualizováno: Jared Greenberg, Rush University Medical Center

Prognostické odhady mezi kliniky JIP pečujícími o pacienty vyžadující prodlouženou mechanickou ventilaci

Jedním z problémů při rozhodování o mechanicky ventilovaných je to, že jejich prognóza je často nejistá. Skóre ProVent-14 zahrnuje klinické proměnné měřené 14. den mechanické ventilace k předpovědi rizika úmrtí během jednoho roku. ProVent-14 se snadno počítá, byl externě ověřen. Není však jasné, jak často lékaři používají skóre ProVent-14 k predikci dlouhodobých výsledků u pacientů vyžadujících 14denní mechanickou ventilaci nebo zda pomáhá lékařům provádět přesnější předpovědi. Účelem této studie je zjistit, zda lékaři na JIP, kteří obdrží pacientovo skóre ProVent-14, provádějí přesnější předpovědi mortality po jednom roce než kliničtí lékaři na JIP, kteří tak neučiní.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

238

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
      • Oak Park, Illinois, Spojené státy, 60304
        • Aktivní, ne nábor
        • Rush Oak Park Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Nábor
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Y Hwang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ošetřující lékař na JIP na denní směny, kolega lékař, poskytovatel pokročilé praxe nebo zdravotní sestra
  • Péče přímo o pacienta, který vyžaduje invazivní mechanickou ventilaci, 14–16 dní po počáteční intubaci, bez aktivního přechodu na péči zaměřenou na pohodlí

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklý prognostický přístup
Účastníci vytvoří prognózu pomocí obvyklého postupu
Experimentální: ProVent-14 řízený prognostický přístup
Účastníci budou požádáni, aby vytvořili prognózu poté, co jim bylo poskytnuto skóre ProVent-14 pacienta a jeho význam
Behaviorální: Skóre ProVent-14
Skóre pro odhad jednoroční úmrtnosti u pacientů vyžadujících alespoň 14 dní mechanické ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost předpovědí roční úmrtnosti
Časové okno: Jeden rok po zápisu účastníka
Asociace mezi předpovědí účastníků (0-100% riziko úmrtí) a výsledky pacienta (smrt nebo ne) budou určeny pomocí logistické regrese. Přesnost bude určena analýzou oblasti pod provozní charakteristikou přijímače (AUROC).
Jeden rok po zápisu účastníka

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důvěra v předpověď
Časové okno: Při zápisu
Stupnice 1-10, přičemž 10 je nejjistější
Při zápisu
Pohodlné sdělování prognózy pacientovi/náhradníkovi
Časové okno: Při zápisu
Stupnice 1-10, 10 je nejpohodlnější
Při zápisu
Doporučení k přechodu na péči zaměřenou na pohodlí
Časové okno: Při zápisu
Ano nebo ne
Při zápisu
Přesnost načasování smrti pacienta
Časové okno: Jeden rok po zápisu účastníka
Účastníci, kteří předpovídají, že pacient má <50% šanci na přežití, budou požádáni, aby předpověděli měsíc, kdy pacient zemře
Jeden rok po zápisu účastníka

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost faktorů ovlivňujících predikci
Časové okno: Jeden rok po zápisu účastníka
Účastníci uvedou až 5 charakteristik pacientovy situace, které ovlivnily jejich předpověď
Jeden rok po zápisu účastníka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Spolupracovníci

University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 24030801

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

být odhodlán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skóre ProVent-14

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit