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Stime prognostiche tra i medici di terapia intensiva

10 settembre 2025 aggiornato da: Jared Greenberg, Rush University Medical Center

Stime prognostiche tra i medici di terapia intensiva che si prendono cura di pazienti che necessitano di ventilazione meccanica prolungata

Una sfida nel processo decisionale per i pazienti ventilati meccanicamente è che la loro prognosi è spesso incerta. Il punteggio ProVent-14 incorpora variabili cliniche misurate il 14° giorno di ventilazione meccanica per prevedere il rischio di morte in un anno. Il ProVent-14 è facile da calcolare ed è stato convalidato esternamente. Tuttavia, non è chiaro con quale frequenza i medici utilizzino il punteggio ProVent-14 per prevedere i risultati a lungo termine per i pazienti che necessitano di 14 giorni di ventilazione meccanica o se aiuta i medici a fare previsioni più accurate. Lo scopo di questo studio è determinare se i medici di terapia intensiva che ricevono il punteggio ProVent-14 di un paziente effettuano previsioni più accurate sulla mortalità a un anno rispetto ai medici di terapia intensiva che non lo fanno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

238

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • Rush University Medical Center
        • Contatto:
      • Oak Park, Illinois, Stati Uniti, 60304
        • Attivo, non reclutante
        • Rush Oak Park Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Reclutamento
        • University of North Carolina
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Y Hwang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medico curante del turno diurno in terapia intensiva, collega medico, operatore di pratica avanzata o infermiere
  • Prendersi cura direttamente di un paziente che necessita di ventilazione meccanica invasiva, 14-16 giorni dopo l'intubazione iniziale, senza passare attivamente alle cure incentrate sul comfort

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Consueto approccio prognostico
I partecipanti formeranno una prognosi utilizzando il loro approccio abituale
Sperimentale: Approccio prognostico guidato ProVent-14
Ai partecipanti verrà chiesto di formulare una prognosi dopo aver fornito il punteggio ProVent-14 del paziente e il suo significato
Comportamentale: Punteggio ProVent-14
Un punteggio per stimare la mortalità a un anno per i pazienti che necessitano di almeno 14 giorni di ventilazione meccanica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza delle previsioni del tasso di mortalità a un anno
Lasso di tempo: Un anno dopo l'iscrizione del partecipante
Le associazioni tra le previsioni dei partecipanti (0-100% di rischio di morte) e gli esiti dei pazienti (morte o meno) saranno determinate utilizzando la regressione logistica. La precisione sarà determinata dall'analisi dell'Area Sotto le Caratteristiche Operative del Ricevitore (AUROC).
Un anno dopo l'iscrizione del partecipante

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fiducia nella previsione
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Scala da 1 a 10, dove 10 indica la massima sicurezza
Al momento dell'iscrizione
Comfort nel comunicare la prognosi al paziente/surrogato
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Scala da 1 a 10, dove 10 è il più comodo
Al momento dell'iscrizione
Raccomandazione per la transizione verso cure incentrate sul comfort
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Sì o no
Al momento dell'iscrizione
Accuratezza del momento della morte del paziente
Lasso di tempo: Un anno dopo l'iscrizione del partecipante
Ai partecipanti che prevedono che il paziente abbia una probabilità di sopravvivenza <50% verrà chiesto di prevedere il mese in cui il paziente morirà
Un anno dopo l'iscrizione del partecipante

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza dei fattori che influenzano la previsione
Lasso di tempo: Un anno dopo l'iscrizione del partecipante
I partecipanti elencheranno fino a 5 caratteristiche della situazione del paziente che hanno influenzato la loro previsione
Un anno dopo l'iscrizione del partecipante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rush University Medical Center

Collaboratori

University of North Carolina, Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24030801

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

essere determinati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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