- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06452797
Prognostiska uppskattningar bland intensivvårdsläkare
10 september 2025 uppdaterad av: Jared Greenberg, Rush University Medical Center
Prognostiska uppskattningar bland intensivvårdsläkare som tar hand om patienter som behöver långvarig mekanisk ventilation
En utmaning med beslutsfattande för mekaniskt ventilerade är att deras prognos ofta är osäker.
ProVent-14-poängen inkluderar kliniska variabler som mäts på den 14:e dagen av mekanisk ventilation för att förutsäga risken för dödsfall om ett år.
ProVent-14 är lätt att beräkna har externt validerats.
Det är dock oklart hur ofta kliniker använder ProVent-14-poängen för att förutsäga långsiktiga resultat för patienter som behöver 14 dagars mekanisk ventilation eller om det hjälper kliniker att göra mer exakta förutsägelser.
Syftet med denna studie är att avgöra om ICU-kliniker som får en patients ProVent-14-poäng gör mer exakta förutsägelser för dödlighet efter ett år än ICU-kliniker som inte gör det.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
238
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jared Greenberg, MD
- Telefonnummer: 312-942-6744
- E-post: jared_greenberg@rush.edu
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rekrytering
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Jared A Greenberg, MD
- Telefonnummer: 312-942-6744
- E-post: jared_greenberg@rush.edu
-
Oak Park, Illinois, Förenta staterna, 60304
- Aktiv, inte rekryterande
- Rush Oak Park Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- Rekrytering
- University of North Carolina
-
Kontakt:
- David Y Hwang, MD
- Telefonnummer: 919-966-8178
- E-post: david_hwang@med.unc.edu
-
Huvudutredare:
- David Y Hwang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ICU dagpass behandlande läkare, medläkare, avancerad läkare eller sjuksköterska
- Vård direkt för en patient som behöver invasiv mekanisk ventilation, 14-16 dagar efter initial intubation, inte aktivt övergång till komfortfokuserad vård
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig prognostisk metod
Deltagarna kommer att göra en prognos utifrån sitt vanliga tillvägagångssätt
|
|
|
Experimentell: ProVent-14 guidad prognostisk metod
Deltagarna kommer att bli ombedda att göra en prognos efter att ha fått patientens ProVent-14 poäng och dess betydelse
|
En poäng för att uppskatta dödligheten på ett år för patienter som kräver minst 14 dagars mekanisk ventilation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av förutsägelser om ett års dödlighet
Tidsram: Ett år efter deltagarregistrering
|
Samband mellan deltagares förutsägelser (0-100 % risk för död) och patientutfall (död eller inte) kommer att bestämmas med hjälp av logistisk regression.
Noggrannheten kommer att bestämmas av AUROC-analysen (Area Under the Receiver Operating Characteristic).
|
Ett år efter deltagarregistrering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förtroende för förutsägelse
Tidsram: Vid inskrivning
|
1-10 skala, 10 är mest självsäker
|
Vid inskrivning
|
|
Komfortkommunicera prognos till patient/surrogat
Tidsram: Vid inskrivning
|
1-10 skala, 10 är mest bekväm
|
Vid inskrivning
|
|
Rekommendation till övergång till komfortfokuserad vård
Tidsram: Vid inskrivning
|
Ja eller nej
|
Vid inskrivning
|
|
Noggrannhet i tidpunkten för patientens död
Tidsram: Ett år efter deltagarregistrering
|
Deltagare som förutsäger att patienten har <50 % chans att överleva kommer att bli ombedd att förutsäga den månad patienten kommer att dö
|
Ett år efter deltagarregistrering
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av faktorer som påverkar förutsägelse
Tidsram: Ett år efter deltagarregistrering
|
Deltagarna kommer att lista upp till 5 egenskaper hos patientens situation som påverkade deras förutsägelse
|
Ett år efter deltagarregistrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hough CL, Caldwell ES, Cox CE, Douglas IS, Kahn JM, White DB, Seeley EJ, Bangdiwala SI, Rubenfeld GD, Angus DC, Carson SS; ProVent Investigators and the National Heart Lung and Blood Institute's Acute Respiratory Distress Syndrome Network. Development and Validation of a Mortality Prediction Model for Patients Receiving 14 Days of Mechanical Ventilation. Crit Care Med. 2015 Nov;43(11):2339-45. doi: 10.1097/CCM.0000000000001205.
- Cox CE, White DB, Hough CL, Jones DM, Kahn JM, Olsen MK, Lewis CL, Hanson LC, Carson SS. Effects of a Personalized Web-Based Decision Aid for Surrogate Decision Makers of Patients With Prolonged Mechanical Ventilation: A Randomized Clinical Trial. Ann Intern Med. 2019 Mar 5;170(5):285-297. doi: 10.7326/M18-2335. Epub 2019 Jan 29.
- Detsky ME, Harhay MO, Bayard DF, Delman AM, Buehler AE, Kent SA, Ciuffetelli IV, Cooney E, Gabler NB, Ratcliffe SJ, Mikkelsen ME, Halpern SD. Discriminative Accuracy of Physician and Nurse Predictions for Survival and Functional Outcomes 6 Months After an ICU Admission. JAMA. 2017 Jun 6;317(21):2187-2195. doi: 10.1001/jama.2017.4078.
- Buehler AE, Ciuffetelli IV, Delman AM, Kent SA, Bayard DF, Cooney E, Halpern SD, Detsky ME. Contributors to Intensive Care Unit Clinicians' Predictions of Patient Outcomes: A Qualitative Analysis. Am J Crit Care. 2018 Nov;27(6):445-453. doi: 10.4037/ajcc2018100.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
15 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2024
Första postat (Faktisk)
11 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 24030801
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
att vara bestämd
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .