Prognostische schattingen onder ICU-artsen
10 september 2025 bijgewerkt door: Jared Greenberg, Rush University Medical Center
Prognostische schattingen onder ICU-artsen die zorgen voor patiënten die langdurige mechanische beademing nodig hebben
Een uitdaging bij de besluitvorming over mechanisch geventileerde ventilatiesystemen is dat de prognose ervan vaak onzeker is.
De ProVent-14-score omvat klinische variabelen gemeten op de 14e dag van mechanische beademing om het risico op overlijden binnen een jaar te voorspellen.
De ProVent-14 is eenvoudig te berekenen en is extern gevalideerd.
Het is echter onduidelijk hoe vaak artsen de ProVent-14-score gebruiken om de langetermijnresultaten te voorspellen voor patiënten die 14 dagen mechanische beademing nodig hebben, of dat deze score artsen helpt nauwkeurigere voorspellingen te doen.
Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of IC-artsen die de ProVent-14-score van een patiënt ontvangen, nauwkeurigere voorspellingen doen over de sterfte na één jaar dan IC-artsen die dat niet doen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
238
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jared Greenberg, MD
- Telefoonnummer: 312-942-6744
- E-mail: jared_greenberg@rush.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Werving
- Rush University Medical Center
-
Contact:
- Jared A Greenberg, MD
- Telefoonnummer: 312-942-6744
- E-mail: jared_greenberg@rush.edu
-
Oak Park, Illinois, Verenigde Staten, 60304
- Actief, niet wervend
- Rush Oak Park Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Werving
- University of North Carolina
-
Contact:
- David Y Hwang, MD
- Telefoonnummer: 919-966-8178
- E-mail: david_hwang@med.unc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- David Y Hwang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ICU-dagdienstbehandelend arts, collega-arts, advanced practice provider of verpleegkundige
- Directe zorg voor een patiënt die invasieve mechanische beademing nodig heeft, 14-16 dagen na de eerste intubatie, zonder actieve overgang naar comfortgerichte zorg
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke prognostische benadering
Deelnemers zullen een prognose maken volgens hun gebruikelijke aanpak
|
|
|
Experimenteel: ProVent-14 begeleide prognostische aanpak
Deelnemers wordt gevraagd een prognose te vormen nadat ze de ProVent-14-score van de patiënt en de betekenis ervan hebben ontvangen
|
Een score om de éénjaarsmortaliteit te schatten voor patiënten die minimaal 14 dagen mechanische beademing nodig hebben
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van voorspellingen van het sterftecijfer over een jaar
Tijdsspanne: Eén jaar na inschrijving van de deelnemer
|
Associaties tussen voorspellingen van deelnemers (0-100% risico op overlijden) en patiëntuitkomsten (dood of niet) zullen worden bepaald met behulp van logistische regressie.
De nauwkeurigheid wordt bepaald door de Area Under the Receiver Operating Characteristic (AUROC)-analyse.
|
Eén jaar na inschrijving van de deelnemer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertrouwen in voorspelling
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Schaal van 1 tot 10, waarbij 10 het meest zelfverzekerd is
|
Bij inschrijving
|
|
Comfort bij het communiceren van de prognose naar de patiënt/surrogaat
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Schaal van 1 tot 10, waarbij 10 het meest comfortabel is
|
Bij inschrijving
|
|
Aanbeveling om over te stappen naar comfortgerichte zorg
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Ja of nee
|
Bij inschrijving
|
|
Nauwkeurigheid van het tijdstip van overlijden van de patiënt
Tijdsspanne: Eén jaar na inschrijving van de deelnemer
|
Deelnemers die voorspellen dat de patiënt een overlevingskans van <50% heeft, wordt gevraagd te voorspellen in welke maand de patiënt zal overlijden
|
Eén jaar na inschrijving van de deelnemer
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van factoren die de voorspelling beïnvloeden
Tijdsspanne: Eén jaar na inschrijving van de deelnemer
|
Deelnemers noemen maximaal vijf kenmerken van de situatie van de patiënt die hun voorspelling hebben beïnvloed
|
Eén jaar na inschrijving van de deelnemer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hough CL, Caldwell ES, Cox CE, Douglas IS, Kahn JM, White DB, Seeley EJ, Bangdiwala SI, Rubenfeld GD, Angus DC, Carson SS; ProVent Investigators and the National Heart Lung and Blood Institute's Acute Respiratory Distress Syndrome Network. Development and Validation of a Mortality Prediction Model for Patients Receiving 14 Days of Mechanical Ventilation. Crit Care Med. 2015 Nov;43(11):2339-45. doi: 10.1097/CCM.0000000000001205.
- Cox CE, White DB, Hough CL, Jones DM, Kahn JM, Olsen MK, Lewis CL, Hanson LC, Carson SS. Effects of a Personalized Web-Based Decision Aid for Surrogate Decision Makers of Patients With Prolonged Mechanical Ventilation: A Randomized Clinical Trial. Ann Intern Med. 2019 Mar 5;170(5):285-297. doi: 10.7326/M18-2335. Epub 2019 Jan 29.
- Detsky ME, Harhay MO, Bayard DF, Delman AM, Buehler AE, Kent SA, Ciuffetelli IV, Cooney E, Gabler NB, Ratcliffe SJ, Mikkelsen ME, Halpern SD. Discriminative Accuracy of Physician and Nurse Predictions for Survival and Functional Outcomes 6 Months After an ICU Admission. JAMA. 2017 Jun 6;317(21):2187-2195. doi: 10.1001/jama.2017.4078.
- Buehler AE, Ciuffetelli IV, Delman AM, Kent SA, Bayard DF, Cooney E, Halpern SD, Detsky ME. Contributors to Intensive Care Unit Clinicians' Predictions of Patient Outcomes: A Qualitative Analysis. Am J Crit Care. 2018 Nov;27(6):445-453. doi: 10.4037/ajcc2018100.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
15 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 24030801
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
nader te bepalen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .