- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06452797
Estimativas prognósticas entre médicos de UTI
10 de setembro de 2025 atualizado por: Jared Greenberg, Rush University Medical Center
Estimativas prognósticas entre médicos de UTI que cuidam de pacientes que necessitam de ventilação mecânica prolongada
Um desafio na tomada de decisão sobre ventilação mecânica é que seu prognóstico é muitas vezes incerto.
O escore ProVent-14 incorpora variáveis clínicas medidas no 14º dia de ventilação mecânica para prever o risco de morte em um ano.
O ProVent-14 é fácil de calcular e foi validado externamente.
No entanto, não está claro com que frequência os médicos utilizam a pontuação ProVent-14 para prever resultados a longo prazo para pacientes que necessitam de 14 dias de ventilação mecânica ou se isso ajuda os médicos a fazer previsões mais precisas.
O objetivo deste estudo é determinar se os médicos da UTI que recebem a pontuação ProVent-14 de um paciente fazem previsões mais precisas de mortalidade em um ano do que os médicos da UTI que não o fazem.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
238
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jared Greenberg, MD
- Número de telefone: 312-942-6744
- E-mail: jared_greenberg@rush.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- Rush University Medical Center
-
Contato:
- Jared A Greenberg, MD
- Número de telefone: 312-942-6744
- E-mail: jared_greenberg@rush.edu
-
Oak Park, Illinois, Estados Unidos, 60304
- Ativo, não recrutando
- Rush Oak Park Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Recrutamento
- University of North Carolina
-
Contato:
- David Y Hwang, MD
- Número de telefone: 919-966-8178
- E-mail: david_hwang@med.unc.edu
-
Investigador principal:
- David Y Hwang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Médico assistente do turno diurno da UTI, colega médico, provedor de prática avançada ou enfermeiro
- Cuidar diretamente de um paciente que necessita de ventilação mecânica invasiva, 14-16 dias após a intubação inicial, sem fazer a transição ativa para cuidados focados no conforto
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Abordagem Prognóstica Usual
Os participantes farão um prognóstico usando sua abordagem usual
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Experimental: Abordagem Prognóstica Guiada ProVent-14
Os participantes serão solicitados a formar um prognóstico após receberem a pontuação ProVent-14 do paciente e seu significado
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Uma pontuação para estimar a mortalidade em um ano para pacientes que necessitam de pelo menos 14 dias de ventilação mecânica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão das previsões da taxa de mortalidade em um ano
Prazo: Um ano após a inscrição do participante
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Associações entre as previsões dos participantes (0-100% de risco de morte) e os resultados dos pacientes (morte ou não) serão determinados por meio de regressão logística.
A precisão será determinada pela análise da Área Sob a Característica Operacional do Receptor (AUROC).
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Um ano após a inscrição do participante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiança na previsão
Prazo: Após a inscrição
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Escala de 1 a 10, sendo 10 mais confiante
|
Após a inscrição
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Conforto ao comunicar o prognóstico ao paciente/substituto
Prazo: Após a inscrição
|
Escala de 1 a 10, sendo 10 o mais confortável
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Após a inscrição
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Recomendação para transição para cuidados focados no conforto
Prazo: Após a inscrição
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Sim ou não
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Após a inscrição
|
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Precisão do momento da morte do paciente
Prazo: Um ano após a inscrição do participante
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Os participantes que preveem que o paciente tem <50% de chance de sobrevivência serão solicitados a prever o mês em que o paciente falecerá
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Um ano após a inscrição do participante
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão dos fatores que influenciam a previsão
Prazo: Um ano após a inscrição do participante
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Os participantes listarão até 5 características da situação do paciente que influenciaram sua previsão
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Um ano após a inscrição do participante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hough CL, Caldwell ES, Cox CE, Douglas IS, Kahn JM, White DB, Seeley EJ, Bangdiwala SI, Rubenfeld GD, Angus DC, Carson SS; ProVent Investigators and the National Heart Lung and Blood Institute's Acute Respiratory Distress Syndrome Network. Development and Validation of a Mortality Prediction Model for Patients Receiving 14 Days of Mechanical Ventilation. Crit Care Med. 2015 Nov;43(11):2339-45. doi: 10.1097/CCM.0000000000001205.
- Cox CE, White DB, Hough CL, Jones DM, Kahn JM, Olsen MK, Lewis CL, Hanson LC, Carson SS. Effects of a Personalized Web-Based Decision Aid for Surrogate Decision Makers of Patients With Prolonged Mechanical Ventilation: A Randomized Clinical Trial. Ann Intern Med. 2019 Mar 5;170(5):285-297. doi: 10.7326/M18-2335. Epub 2019 Jan 29.
- Detsky ME, Harhay MO, Bayard DF, Delman AM, Buehler AE, Kent SA, Ciuffetelli IV, Cooney E, Gabler NB, Ratcliffe SJ, Mikkelsen ME, Halpern SD. Discriminative Accuracy of Physician and Nurse Predictions for Survival and Functional Outcomes 6 Months After an ICU Admission. JAMA. 2017 Jun 6;317(21):2187-2195. doi: 10.1001/jama.2017.4078.
- Buehler AE, Ciuffetelli IV, Delman AM, Kent SA, Bayard DF, Cooney E, Halpern SD, Detsky ME. Contributors to Intensive Care Unit Clinicians' Predictions of Patient Outcomes: A Qualitative Analysis. Am J Crit Care. 2018 Nov;27(6):445-453. doi: 10.4037/ajcc2018100.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 24030801
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
estar determinado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .