Estimaciones de pronóstico entre los médicos de la UCI
10 de septiembre de 2025 actualizado por: Jared Greenberg, Rush University Medical Center
Estimaciones de pronóstico entre los médicos de la UCI que atienden a pacientes que requieren ventilación mecánica prolongada
Un desafío a la hora de tomar decisiones sobre la ventilación mecánica es que su pronóstico suele ser incierto.
La puntuación ProVent-14 incorpora variables clínicas medidas el día 14 de ventilación mecánica para predecir el riesgo de muerte en un año.
El ProVent-14 es fácil de calcular y ha sido validado externamente.
Sin embargo, no está claro con qué frecuencia los médicos utilizan la puntuación ProVent-14 para predecir resultados a largo plazo para pacientes que requieren 14 días de ventilación mecánica o si ayuda a los médicos a hacer predicciones más precisas.
El propósito de este estudio es determinar si los médicos de la UCI que reciben la puntuación ProVent-14 de un paciente hacen predicciones más precisas de mortalidad al año que los médicos de la UCI que no lo hacen.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
238
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jared Greenberg, MD
- Número de teléfono: 312-942-6744
- Correo electrónico: jared_greenberg@rush.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- Rush University Medical Center
-
Contacto:
- Jared A Greenberg, MD
- Número de teléfono: 312-942-6744
- Correo electrónico: jared_greenberg@rush.edu
-
Oak Park, Illinois, Estados Unidos, 60304
- Activo, no reclutando
- Rush Oak Park Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Reclutamiento
- University of North Carolina
-
Contacto:
- David Y Hwang, MD
- Número de teléfono: 919-966-8178
- Correo electrónico: david_hwang@med.unc.edu
-
Investigador principal:
- David Y Hwang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médico tratante del turno diurno de la UCI, colega médico, proveedor de práctica avanzada o enfermero
- Cuidar directamente a un paciente que requiere ventilación mecánica invasiva, 14 a 16 días después de la intubación inicial, sin realizar una transición activa a una atención centrada en la comodidad.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Enfoque pronóstico habitual
Los participantes harán un pronóstico utilizando su enfoque habitual.
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Experimental: Enfoque de pronóstico guiado ProVent-14
Se pedirá a los participantes que formen un pronóstico después de recibir la puntuación ProVent-14 del paciente y su significado.
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Una puntuación para estimar la mortalidad a un año de pacientes que requieren al menos 14 días de ventilación mecánica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de las predicciones de la tasa de mortalidad a un año
Periodo de tiempo: Un año después de la inscripción del participante
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Las asociaciones entre las predicciones de los participantes (0-100% de riesgo de muerte) y los resultados del paciente (muerte o no) se determinarán mediante regresión logística.
La precisión será determinada por el análisis del área bajo la característica operativa del receptor (AUROC).
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Un año después de la inscripción del participante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Confianza en la predicción
Periodo de tiempo: Al inscribirse
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Escala del 1 al 10, siendo 10 el más seguro
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Al inscribirse
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Comodidad al comunicar el pronóstico al paciente/sustituto
Periodo de tiempo: Al inscribirse
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Escala del 1 al 10, siendo 10 el más cómodo
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Al inscribirse
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Recomendación para la transición a una atención centrada en el confort
Periodo de tiempo: Al inscribirse
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Sí o no
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Al inscribirse
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Precisión del momento de la muerte del paciente.
Periodo de tiempo: Un año después de la inscripción del participante
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A los participantes que predicen que el paciente tiene una probabilidad <50% de supervivencia se les pedirá que predigan el mes en que fallecerá.
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Un año después de la inscripción del participante
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de los factores que influyen en la predicción.
Periodo de tiempo: Un año después de la inscripción del participante
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Los participantes enumerarán hasta 5 características de la situación del paciente que influyeron en su predicción.
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Un año después de la inscripción del participante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hough CL, Caldwell ES, Cox CE, Douglas IS, Kahn JM, White DB, Seeley EJ, Bangdiwala SI, Rubenfeld GD, Angus DC, Carson SS; ProVent Investigators and the National Heart Lung and Blood Institute's Acute Respiratory Distress Syndrome Network. Development and Validation of a Mortality Prediction Model for Patients Receiving 14 Days of Mechanical Ventilation. Crit Care Med. 2015 Nov;43(11):2339-45. doi: 10.1097/CCM.0000000000001205.
- Cox CE, White DB, Hough CL, Jones DM, Kahn JM, Olsen MK, Lewis CL, Hanson LC, Carson SS. Effects of a Personalized Web-Based Decision Aid for Surrogate Decision Makers of Patients With Prolonged Mechanical Ventilation: A Randomized Clinical Trial. Ann Intern Med. 2019 Mar 5;170(5):285-297. doi: 10.7326/M18-2335. Epub 2019 Jan 29.
- Detsky ME, Harhay MO, Bayard DF, Delman AM, Buehler AE, Kent SA, Ciuffetelli IV, Cooney E, Gabler NB, Ratcliffe SJ, Mikkelsen ME, Halpern SD. Discriminative Accuracy of Physician and Nurse Predictions for Survival and Functional Outcomes 6 Months After an ICU Admission. JAMA. 2017 Jun 6;317(21):2187-2195. doi: 10.1001/jama.2017.4078.
- Buehler AE, Ciuffetelli IV, Delman AM, Kent SA, Bayard DF, Cooney E, Halpern SD, Detsky ME. Contributors to Intensive Care Unit Clinicians' Predictions of Patient Outcomes: A Qualitative Analysis. Am J Crit Care. 2018 Nov;27(6):445-453. doi: 10.4037/ajcc2018100.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 24030801
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
estar determinado
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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