Прогностические оценки врачей отделения интенсивной терапии
10 сентября 2025 г. обновлено: Jared Greenberg, Rush University Medical Center
Прогностические оценки врачей отделения интенсивной терапии, оказывающих помощь пациентам, нуждающимся в длительной искусственной вентиляции легких
Одна из проблем при принятии решений по поводу искусственной вентиляции легких заключается в том, что их прогноз часто неопределенен.
Оценка ProVent-14 включает клинические переменные, измеренные на 14-й день искусственной вентиляции легких, для прогнозирования риска смерти через год.
ProVent-14 легко рассчитать и прошел внешнюю проверку.
Однако неясно, как часто врачи используют шкалу ProVent-14 для прогнозирования долгосрочных результатов у пациентов, нуждающихся в 14-дневной искусственной вентиляции легких, или помогает ли она врачам делать более точные прогнозы.
Цель этого исследования - определить, делают ли врачи отделения интенсивной терапии, получившие оценку ProVent-14 пациента, более точные прогнозы смертности через один год, чем врачи отделения интенсивной терапии, которые этого не делают.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
238
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jared Greenberg, MD
- Номер телефона: 312-942-6744
- Электронная почта: jared_greenberg@rush.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Рекрутинг
- Rush University Medical Center
-
Контакт:
- Jared A Greenberg, MD
- Номер телефона: 312-942-6744
- Электронная почта: jared_greenberg@rush.edu
-
Oak Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60304
- Активный, не рекрутирующий
- Rush Oak Park Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Рекрутинг
- University of North Carolina
-
Контакт:
- David Y Hwang, MD
- Номер телефона: 919-966-8178
- Электронная почта: david_hwang@med.unc.edu
-
Главный следователь:
- David Y Hwang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лечащий врач дневной смены отделения интенсивной терапии, коллега-врач, поставщик передовой практики или медсестра
- Непосредственный уход за пациентом, которому требуется инвазивная искусственная вентиляция легких, через 14–16 дней после первичной интубации, без активного перехода к уходу, ориентированному на комфорт.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный прогностический подход
Участники сделают прогноз, используя свой обычный подход.
|
|
|
Экспериментальный: Управляемый прогностический подход ProVent-14
Участникам будет предложено сформировать прогноз после того, как им будет предоставлен показатель ProVent-14 пациента и его значение.
|
Оценка для оценки годовой смертности для пациентов, нуждающихся в искусственной вентиляции легких в течение как минимум 14 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность годового прогноза смертности
Временное ограничение: Через год после регистрации участника
|
Связь между прогнозами участников (риск смерти 0–100%) и исходами пациентов (смерть или нет) будет определяться с помощью логистической регрессии.
Точность будет определяться анализом области под рабочей характеристикой приемника (AUROC).
|
Через год после регистрации участника
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уверенность в прогнозе
Временное ограничение: При регистрации
|
По шкале от 1 до 10, где 10 — максимальная уверенность.
|
При регистрации
|
|
Комфортное сообщение прогноза пациенту/суррогатной матери
Временное ограничение: При регистрации
|
По шкале от 1 до 10, где 10 — наиболее комфортно.
|
При регистрации
|
|
Рекомендации по переходу на уход, ориентированный на комфорт
Временное ограничение: При регистрации
|
Да или нет
|
При регистрации
|
|
Точность времени смерти пациента
Временное ограничение: Через год после регистрации участника
|
Участников, которые предсказывают, что вероятность выживания пациента <50%, попросят предсказать месяц, в котором пациент скончается.
|
Через год после регистрации участника
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность факторов, влияющих на прогноз
Временное ограничение: Через год после регистрации участника
|
Участники перечислят до 5 характеристик ситуации пациента, которые повлияли на их прогноз.
|
Через год после регистрации участника
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hough CL, Caldwell ES, Cox CE, Douglas IS, Kahn JM, White DB, Seeley EJ, Bangdiwala SI, Rubenfeld GD, Angus DC, Carson SS; ProVent Investigators and the National Heart Lung and Blood Institute's Acute Respiratory Distress Syndrome Network. Development and Validation of a Mortality Prediction Model for Patients Receiving 14 Days of Mechanical Ventilation. Crit Care Med. 2015 Nov;43(11):2339-45. doi: 10.1097/CCM.0000000000001205.
- Cox CE, White DB, Hough CL, Jones DM, Kahn JM, Olsen MK, Lewis CL, Hanson LC, Carson SS. Effects of a Personalized Web-Based Decision Aid for Surrogate Decision Makers of Patients With Prolonged Mechanical Ventilation: A Randomized Clinical Trial. Ann Intern Med. 2019 Mar 5;170(5):285-297. doi: 10.7326/M18-2335. Epub 2019 Jan 29.
- Detsky ME, Harhay MO, Bayard DF, Delman AM, Buehler AE, Kent SA, Ciuffetelli IV, Cooney E, Gabler NB, Ratcliffe SJ, Mikkelsen ME, Halpern SD. Discriminative Accuracy of Physician and Nurse Predictions for Survival and Functional Outcomes 6 Months After an ICU Admission. JAMA. 2017 Jun 6;317(21):2187-2195. doi: 10.1001/jama.2017.4078.
- Buehler AE, Ciuffetelli IV, Delman AM, Kent SA, Bayard DF, Cooney E, Halpern SD, Detsky ME. Contributors to Intensive Care Unit Clinicians' Predictions of Patient Outcomes: A Qualitative Analysis. Am J Crit Care. 2018 Nov;27(6):445-453. doi: 10.4037/ajcc2018100.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 24030801
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
быть определенным
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .