Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostiske skøn blandt ICU-klinikere

10. september 2025 opdateret af: Jared Greenberg, Rush University Medical Center

Prognostiske skøn blandt ICU-klinikere, der tager sig af patienter, der har behov for længerevarende mekanisk ventilation

En udfordring ved beslutningstagning for mekanisk ventilerede er, at deres prognose ofte er usikker. ProVent-14-scoren inkorporerer kliniske variabler målt på den 14. dag af mekanisk ventilation for at forudsige risikoen for død om et år. ProVent-14 er let at beregne og er eksternt valideret. Det er dog uklart, hvor ofte klinikere bruger ProVent-14-scoren til at forudsige langsigtede resultater for patienter, der har behov for 14 dages mekanisk ventilation, eller om det hjælper klinikere med at lave mere præcise forudsigelser. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om ICU-klinikere, der modtager en patients ProVent-14-score, foretager mere præcise forudsigelser for dødelighed efter et år end ICU-klinikere, der ikke gør.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

238

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
      • Oak Park, Illinois, Forenede Stater, 60304
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rush Oak Park Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Y Hwang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICU dagvagt behandlende læge, medlæge, avanceret praksis udbyder eller sygeplejerske
  • Direkte pleje af en patient, der har behov for invasiv mekanisk ventilation, 14-16 dage efter indledende intubation, uden aktiv overgang til komfortfokuseret pleje

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig prognostisk tilgang
Deltagerne vil lave en prognose ved hjælp af deres sædvanlige tilgang
Eksperimentel: ProVent-14 guidet prognostisk tilgang
Deltagerne vil blive bedt om at danne en prognose efter at have modtaget patientens ProVent-14-score og dens betydning
Adfærdsmæssigt: ProVent-14 score
En score til at estimere et års dødelighed for patienter, der kræver mindst 14 dages mekanisk ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af forudsigelser om et års dødelighed
Tidsramme: Et år efter deltagertilmelding
Sammenhæng mellem deltagerforudsigelser (0-100 % risiko for død) og patientudfald (død eller ej) vil blive bestemt ved hjælp af logistisk regression. Nøjagtigheden bestemmes af AUROC-analysen (Area Under the Receiver Operating Characteristic).
Et år efter deltagertilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tillid til forudsigelse
Tidsramme: Ved tilmelding
1-10 skala, hvor 10 er mest selvsikker
Ved tilmelding
Komfortkommunikere prognose til patient/surrogat
Tidsramme: Ved tilmelding
1-10 skala, hvor 10 er mest behageligt
Ved tilmelding
Anbefaling til overgang til komfortfokuseret pleje
Tidsramme: Ved tilmelding
Ja eller nej
Ved tilmelding
Nøjagtighed af tidspunktet for patientens død
Tidsramme: Et år efter deltagertilmelding
Deltagere, der forudsiger, at patienten har en <50 % chance for at overleve, vil blive bedt om at forudsige, hvilken måned patienten vil dø
Et år efter deltagertilmelding

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af faktorer, der påvirker forudsigelse
Tidsramme: Et år efter deltagertilmelding
Deltagerne vil liste op til 5 karakteristika af patientens situation, der har påvirket deres forudsigelse
Et år efter deltagertilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Samarbejdspartnere

University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24030801

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

mangler at blive afklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med ProVent-14 score

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner