糖尿病性腎疾患の評価におけるマルチモーダル磁気共鳴イメージング
糖尿病性腎疾患の診断と治療モニタリングにおけるマルチモーダル磁気共鳴画像法の価値
調査の概要
詳細な説明
現在、糖尿病性腎疾患 (DKD) の臨床診断は主に尿中微量アルブミンの検出に依存していますが、他の多くの要因の影響を受けます。 腎生検もDKDを検出するための別の方法ですが、侵襲性があるため臨床現場では広く使用できません。 したがって、より正確な診断には、再現可能で信頼性の高い非侵襲的方法が必要です。
マルチモーダル磁気共鳴イメージングには、磁気共鳴エラストグラフィー (MRE)、血中酸素レベル依存磁気共鳴イメージング (BOLD-MRI)、動脈スピン標識 (ASL)、インコヒーレント運動拡散強調イメージング (IVIM-DWI) が含まれますが、これらに限定されません。 T1mapping と T2mapping は、微妙な構造的および機能的変化に関する貴重な情報を提供することができ、病理学的および分子的特徴の診断、分類、予測において有望な可能性を示しています。
この臨床試験では、画像所見と腎臓の病態生理学的変化との関連を調査するために、さまざまな段階の糖尿病患者を対象に多モード磁気共鳴検査を実施するとともに、治療中の定期的な経過観察も行います。 私たちは、DKDの病期診断におけるマルチモーダル磁気共鳴画像法の実現可能性を探り、臨床投薬の参考となるよう、画像指標と生化学的指標を組み合わせてDKD疾患の進行を評価する非侵襲的な方法を確立することを目指しています。 この研究は、DKDのより良い理解と管理に役立ち、より正確な診断、臨床上の意思決定の改善、DKD患者の個別化された治療アプローチへの道を開く可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yu Shi, M.D.
- 電話番号：18940259980
- メール：18940259980@163.com
研究場所
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110004
- 募集
- Shengjing Hospital
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コンタクト：
- Yu Shi, docter
- 電話番号：+8618940259980
- メール：18940259980@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 糖尿病と診断された
- 腎機能に影響を与える他の疾患（痛風、血液関連疾患、原発性高血圧、ネフローゼ症候群など）がないこと。
- 磁気共鳴画像検査には禁忌はありません
除外基準:
- 画質が測定要件を満たしていません。
- 糖尿病以外の要因による腎機能障害
- 他の重要な臓器の機能不全との組み合わせ
- 悪性腫瘍との合併
- 他の代謝性疾患と合併した貧血
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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DKD患者
診断済みの糖尿病性腎臓病（DKD）の参加者は、健常者と同一のMRIプロトコルを受けます。これには、血中酸素濃度依存性（BOLD）、ボクセル内非相関運動（IVIM）、動脈スピンラベリング（ASL）、T1&T2マッピング画像、および磁気共鳴エラストグラフィー（MRE）が含まれます。
画像診断に加えて、これらの参加者は、MREの前後3日以内に、血中クレアチニン、シスタチンC、血圧、および尿中アルブミン対クレアチニン比（UACR）を測定します。
腎臓損傷の程度を評価する臨床評価の一環として、これらの参加者の一部に対して腎生検が実施されます。
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糖尿病性腎症（DKD）患者と健常者（HV）の両方が、BOLD（血中酸素レベル依存性）、IVIM（ボクセル内非相関運動）、ASL（動脈スピン標識）、T1&T2マッピング画像、および磁気共鳴エラストグラフィ（MRE）を含むMRIプロトコルを受けます。
糖尿病患者については、MRE検査の前後3日以内に、クレアチニンとシスタチンCの血液検査、アルブミン対クレアチニン比（UACR）の尿検査、および血圧測定が実施されます。
さらに、糖尿病患者は腎生検を受け、腎臓の損傷の程度を評価します。
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健康なボランティア
既知の腎疾患のない年齢を一致させた健康な個人を募集します。
彼らは、血液酸素濃度依存性（BOLD）、ボクセル内非相干運動（IVIM）、動脈スピンラベリング（ASL）、T1＆T2マッピングイメージング、磁気共鳴エラストグラフィ（MRE）を含む、DKDグループと同じMRIプロトコルを受け、糖尿病患者との比較のための基準粘弾性パラメータを確立します。
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糖尿病性腎症（DKD）患者と健常者（HV）の両方が、BOLD（血中酸素レベル依存性）、IVIM（ボクセル内非相関運動）、ASL（動脈スピン標識）、T1&T2マッピング画像、および磁気共鳴エラストグラフィ（MRE）を含むMRIプロトコルを受けます。
糖尿病患者については、MRE検査の前後3日以内に、クレアチニンとシスタチンCの血液検査、アルブミン対クレアチニン比（UACR）の尿検査、および血圧測定が実施されます。
さらに、糖尿病患者は腎生検を受け、腎臓の損傷の程度を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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推定糸球体濾過率の低下率（eGFRスロープ）
時間枠：登録から24か月の追跡調査終了まで
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主要アウトカムは、血清クレアチニンとシスタチンCを用いて算出した推定糸球体濾過量（eGFR）の変化率であり、eGFRスロープ（mL/分/1.73m²/年）として表されます。eGFRは、腎機能の低下を評価するために、ベースライン時および6ヶ月時に測定されます。ベースライン時の多モードMRIパラメータ（BOLD、IVIM、ASL、T1/T2マッピング、MRE）は、その後のeGFR低下を予測する能力について評価されます。
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登録から24か月の追跡調査終了まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Yu Shi, M.D.、Shengjing Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ShengjingH-DKD
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