Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální zobrazování magnetickou rezonancí při hodnocení diabetického onemocnění ledvin

6. dubna 2026 aktualizováno: Yu Shi, Shengjing Hospital

Význam multimodální magnetické rezonance v diagnostice a léčbě Sledování diabetického onemocnění ledvin

Cílem této studie je prozkoumat hodnotu neinvazivního hodnocení multimodální magnetické rezonance v diagnostice a léčbě diabetického onemocnění ledvin (DKD). Naším cílem je prozkoumat proveditelnost multimodálního zobrazování magnetickou rezonancí ve stagingové diagnostice DKD a vytvořit neinvazivní metodu pro hodnocení progrese onemocnění DKD kombinací zobrazení a biochemických indikátorů. Multimodální vyšetření magnetickou rezonancí bude prováděno u diabetiků v různých stadiích i s pravidelným sledováním během léčby s cílem zjistit vztah mezi zobrazovacími nálezy a patofyziologickými změnami ledvin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době je klinická diagnóza diabetického onemocnění ledvin (DKD) založena především na průkazu mikroalbuminu v moči, který je ovlivněn mnoha dalšími faktory. Renální biopsie je další modalitou k detekci DKD, ale pro svou invazivitu nemůže být široce používána v klinické praxi. Pro přesnější diagnostiku je tedy potřeba reprodukovatelná a spolehlivá neinvazivní metoda.

Multimodální zobrazování magnetickou rezonancí, které mimo jiné zahrnuje magnetickou rezonanční elastografii (MRE), zobrazování magnetickou rezonancí závislou na hladině kyslíku v krvi (BOLD-MRI), značení arteriálního spinu (ASL), inkoherentní zobrazování vážené difuzí pohybu (IVIM-DWI) , T1mapping a T2mapping, je schopen poskytnout cenné informace o jemných strukturálních a funkčních změnách a prokázal slibný potenciál v diagnostice, klasifikaci a predikci patologických a molekulárních znaků.

V této klinické studii budou prováděna multimodální vyšetření magnetickou rezonancí u diabetiků v různých stadiích a také pravidelné sledování během léčby, aby se prozkoumal vztah mezi zobrazovacími nálezy a patofyziologickými změnami ledvin. Naším cílem je prozkoumat proveditelnost multimodálního zobrazování magnetickou rezonancí při stagingové diagnostice DKD a vytvořit neinvazivní metodu pro hodnocení progrese onemocnění DKD kombinací zobrazení a biochemických indikátorů, abychom poskytli reference pro klinickou medikaci. Tento výzkum by mohl být užitečný pro lepší pochopení a léčbu DKD a připravit cestu pro přesnější diagnostiku, lepší klinické rozhodování a personalizované léčebné přístupy pro pacienty s DKD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
        • Nábor
        • Shengjing Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria pro zařazení do studie byli dospělí pacienti s diabetem bez nediabetického poškození ledvin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaná cukrovka
  • Žádná další onemocnění, která ovlivňují funkci ledvin (jako je dna, onemocnění související s krví, primární hypertenze, nefrotický syndrom atd.),
  • Žádné kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí

Kritéria vyloučení:

  • Kvalita obrazu nesplňuje požadavky na měření.
  • Poškození funkce ledvin způsobené nediabetickými faktory
  • V kombinaci s dalšími důležitými orgánovými dysfunkcemi
  • V kombinaci s maligním nádorem
  • V kombinaci s jinými metabolickými onemocněními anémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s DKD
Účastníci s diagnostikovaným diabetickým onemocněním ledvin (DKD) podstoupí stejný protokol MRI jako zdraví dobrovolníci, včetně zobrazení závislosti na hladině kyslíku v krvi (BOLD), intravoxelového nekoherentního pohybu (IVIM), arteriální spinové markace (ASL), zobrazení T1&T2 mapování a magnetické rezonanční elastografie (MRE). Kromě zobrazení bude těmto účastníkům změřena hladina kreatininu v krvi, cystatinu C, krevní tlak a poměr albuminu ke kreatininu v moči (UACR) do 3 dnů před a po MRE. U části těchto účastníků bude provedena renální biopsie jako součást jejich klinického hodnocení za účelem posouzení rozsahu poškození ledvin.
Diagnostický test: Magnetická rezonance
Pacienti s diabetickým onemocněním ledvin (DKD) i zdraví dobrovolníci podstoupí MRI protokoly včetně zobrazení závislosti na hladině kyslíku v krvi (BOLD), intravoxelového nekoherentního pohybu (IVIM), arteriálního spinového značení (ASL), T1&T2-mapovacího zobrazování a magnetické rezonanční elastografie (MRE). U diabetiků budou provedeny krevní testy na kreatinin a cystatin C, močový test na poměr albuminu ke kreatininu (UACR) spolu s měřením krevního tlaku v třídenním časovém okně kolem testu MRE. Diabetici navíc podstoupí renální biopsii k posouzení rozsahu poškození ledvin.
Zdraví dobrovolníci
Budou přijímáni zdraví jedinci odpovídající věku bez známého onemocnění ledvin. Podstoupí stejné MRI protokoly jako skupina DKD, včetně zobrazování závislosti na hladině kyslíku v krvi (BOLD), intravoxelového nekoherentního pohybu (IVIM), arteriálního spinového značení (ASL), zobrazování T1&T2 mapování a magnetické rezonanční elastografie (MRE), aby bylo možné stanovit základní parametry viskoelasticity pro srovnání s diabetiky.
Diagnostický test: Magnetická rezonance
Pacienti s diabetickým onemocněním ledvin (DKD) i zdraví dobrovolníci podstoupí MRI protokoly včetně zobrazení závislosti na hladině kyslíku v krvi (BOLD), intravoxelového nekoherentního pohybu (IVIM), arteriálního spinového značení (ASL), T1&T2-mapovacího zobrazování a magnetické rezonanční elastografie (MRE). U diabetiků budou provedeny krevní testy na kreatinin a cystatin C, močový test na poměr albuminu ke kreatininu (UACR) spolu s měřením krevního tlaku v třídenním časovém okně kolem testu MRE. Diabetici navíc podstoupí renální biopsii k posouzení rozsahu poškození ledvin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost poklesu odhadované glomerulární filtrace (sklon eGFR)
Časové okno: Od zařazení do konce sledování po 24 měsících
Primárním výsledkem je rychlost změny odhadované glomerulární filtrační rychlosti (eGFR), vypočtené pomocí sérového kreatininu a cystatinu C, vyjádřené jako sklon eGFR (ml/min/1,73 m² za rok). eGFR bude měřeno na začátku studie a po 6 měsících k posouzení poklesu funkce ledvin. Parametry multimodální magnetické rezonance (BOLD, IVIM, ASL, mapování T1/T2, MRE) na začátku studie budou vyhodnoceny z hlediska jejich schopnosti předpovědět následný pokles eGFR.
Od zařazení do konce sledování po 24 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shengjing Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yu Shi, M.D., Shengjing Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ShengjingH-DKD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetické onemocnění ledvin

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit