Imágenes por resonancia magnética multimodal en la evaluación de la enfermedad renal diabética
el valor de la resonancia magnética multimodal en el diagnóstico y seguimiento del tratamiento de la enfermedad renal diabética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la actualidad, el diagnóstico clínico de la enfermedad renal diabética (ERD) se basa principalmente en la detección de microalbúmina en orina, que está influenciada por muchos otros factores. La biopsia renal es otra modalidad para detectar DKD, pero no puede usarse ampliamente en la práctica clínica debido a su carácter invasivo. Por tanto, se necesita un método no invasivo reproducible y fiable para un diagnóstico más preciso.
Imágenes por resonancia magnética multimodal, que incluyen, entre otras, elastografía por resonancia magnética (MRE), imágenes por resonancia magnética dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD-MRI), etiquetado de espín arterial (ASL), imágenes ponderadas por difusión de movimiento incoherente (IVIM-DWI) , T1mapping y T2mapping, pueden proporcionar información valiosa sobre cambios estructurales y funcionales sutiles y han mostrado un potencial prometedor en el diagnóstico, clasificación y predicción de características patológicas y moleculares.
En este ensayo clínico, se realizarán exámenes de resonancia magnética multimodal en pacientes diabéticos con diferentes etapas, así como un seguimiento regular durante el tratamiento, para investigar la relación entre los hallazgos de las imágenes y los cambios fisiopatológicos de los riñones. Nuestro objetivo es explorar la viabilidad de la resonancia magnética multimodal en el diagnóstico por estadificación de la DKD y establecer un método no invasivo para evaluar la progresión de la enfermedad de DKD mediante la combinación de imágenes y indicadores bioquímicos, con el fin de proporcionar referencia para la medicación clínica. Esta investigación podría ser útil para una mejor comprensión y tratamiento de la DKD y allanar el camino para un diagnóstico más preciso, una mejor toma de decisiones clínicas y enfoques de tratamiento personalizados para los pacientes con DKD.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yu Shi, M.D.
- Número de teléfono: 18940259980
- Correo electrónico: 18940259980@163.com
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
- Reclutamiento
- Shengjing Hospital
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Contacto:
- Yu Shi, docter
- Número de teléfono: +8618940259980
- Correo electrónico: 18940259980@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes diagnosticada
- Ninguna otra enfermedad que afecte la función renal (como gota, enfermedades relacionadas con la sangre, hipertensión primaria, síndrome nefrótico, etc.),
- No hay contraindicaciones para el examen de imágenes por resonancia magnética.
Criterio de exclusión:
- La calidad de la imagen no cumple con los requisitos de medición.
- Daño a la función renal causado por factores no relacionados con la diabetes
- Combinado con otras disfunciones orgánicas importantes.
- Combinado con tumor maligno.
- Combinado con otras enfermedades metabólicas anemia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con ERC
Los participantes con diagnóstico de Enfermedad Renal Diabética (DKD) se someterán al mismo protocolo de resonancia magnética que los voluntarios sanos, incluyendo imágenes de Dependencia del Nivel de Oxígeno en Sangre (BOLD), Movimiento Incoherente Intravoxel (IVIM), Marcaje de Espín Arterial (ASL), mapeo T1 y T2, y Elastografía por Resonancia Magnética (MRE).
Además de las imágenes, a estos participantes se les medirá la creatinina en sangre, la cistatina C, la presión arterial y la proporción albúmina-creatinina en orina (UACR) dentro de los 3 días anteriores y posteriores a la MRE.
Se realizará una biopsia renal a un subconjunto de estos participantes como parte de su evaluación clínica para evaluar el grado de daño renal.
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Tanto los pacientes con Enfermedad Renal Diabética (DKD) como los Voluntarios Sanos se someterán a protocolos de resonancia magnética (RM) que incluyen Dependencia del Nivel de Oxígeno en Sangre (BOLD), Movimiento Incoherente Intravoxel (IVIM), Marcaje de Espín Arterial (ASL), imágenes de mapeo T1 y T2, y Elastografía por Resonancia Magnética (MRE).
Para los pacientes diabéticos, se realizarán análisis de sangre de creatinina y cistatina C, análisis de orina para la relación albúmina-creatinina (UACR), junto con mediciones de presión arterial, dentro de un período de tres días alrededor de la prueba MRE.
Adicionalmente, los pacientes diabéticos se someterán a una biopsia renal para evaluar el grado de daño renal.
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Voluntarios Sanos
Se reclutarán individuos sanos de la misma edad sin enfermedad renal conocida.
Se someterán a los mismos protocolos de resonancia magnética que el grupo con ERD, incluyendo Dependencia del Nivel de Oxígeno en Sangre (BOLD), Movimiento Incoherente Intravoxel (IVIM), Marcaje de Espín Arterial (ASL), imágenes de mapeo T1 y T2 y Elastografía por Resonancia Magnética (MRE), para establecer parámetros viscoelásticos de referencia para comparación con los diabéticos.
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Tanto los pacientes con Enfermedad Renal Diabética (DKD) como los Voluntarios Sanos se someterán a protocolos de resonancia magnética (RM) que incluyen Dependencia del Nivel de Oxígeno en Sangre (BOLD), Movimiento Incoherente Intravoxel (IVIM), Marcaje de Espín Arterial (ASL), imágenes de mapeo T1 y T2, y Elastografía por Resonancia Magnética (MRE).
Para los pacientes diabéticos, se realizarán análisis de sangre de creatinina y cistatina C, análisis de orina para la relación albúmina-creatinina (UACR), junto con mediciones de presión arterial, dentro de un período de tres días alrededor de la prueba MRE.
Adicionalmente, los pacientes diabéticos se someterán a una biopsia renal para evaluar el grado de daño renal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Disminución de la Tasa de Filtración Glomerular Estimada (Pendiente de la TFGe)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 24 meses
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El resultado principal es la tasa de cambio en la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe), calculada utilizando creatinina sérica y cistatina C, expresada como pendiente de TFGe (mL/min/1,73m² por año). La TFGe se medirá al inicio y a los 6 meses para evaluar el deterioro de la función renal. Los parámetros multimodales de resonancia magnética al inicio (BOLD, IVIM, ASL, mapeo T1/T2, MRE) se evaluarán por su capacidad para predecir el posterior deterioro de la TFGe.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu Shi, M.D., Shengjing Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Publicado por primera vez (Actual)
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- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
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- Imágenes de diagnóstico
- Imágenes de resonancia magnética
Otros números de identificación del estudio
- ShengjingH-DKD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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