Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal magnetisk resonansbilleddannelse i evaluering af diabetisk nyresygdom

6. april 2026 opdateret af: Yu Shi, Shengjing Hospital

værdien af ​​multimodal magnetisk resonansbilleddannelse i diagnose og behandlingsovervågning af diabetisk nyresygdom

Målet med denne undersøgelse er at undersøge værdien af ​​ikke-invasiv evaluering af multimodal magnetisk resonansbilleddannelse i diagnosticering og behandling af diabetisk nyresygdom (DKD). Vi sigter mod at udforske gennemførligheden af ​​multimodal magnetisk resonansbilleddannelse i iscenesættelsesdiagnosen af ​​DKD og etablere en ikke-invasiv metode til evaluering af progressionen af ​​DKD-sygdom ved at kombinere billeddannelse og biokemiske indikatorer. Der vil blive udført multimodale magnetresonansundersøgelser på diabetespatienter med forskellige stadier samt regelmæssig opfølgning under behandlingen, for at undersøge sammenhængen mellem billeddiagnostiske fund og patofysiologiske forandringer af nyrerne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På nuværende tidspunkt er den kliniske diagnose af diabetisk nyresygdom (DKD) hovedsageligt afhængig af påvisning af urin mikroalbumin, som er påvirket af mange andre faktorer. Nyrebiopsi er en anden metode til at påvise DKD, men den kan ikke anvendes i vid udstrækning i klinisk praksis på grund af dens invasivitet. Der er således behov for en reproducerbar og pålidelig ikke-invasiv metode til mere præcis diagnose.

Multimodal magnetisk resonansbilleddannelse, som inkluderer, men ikke begrænset til magnetisk resonanselastografi (MRE), blodiltniveauafhængig magnetisk resonansbilleddannelse (BOLD-MRI), arteriel spin-mærkning (ASL), inkohærent bevægelse diffusionsvægtet billeddannelse (IVIM-DWI) , T1mapping og T2mapping, er i stand til at give værdifuld information om subtile strukturelle og funktionelle ændringer og har vist et lovende potentiale i diagnosticering, klassificering og forudsigelse af patologiske og molekylære træk.

I dette kliniske forsøg vil der blive udført multimodale magnetiske resonansundersøgelser på diabetespatienter med forskellige stadier samt regelmæssig opfølgning under behandlingen, for at undersøge sammenhængen mellem billeddiagnostiske fund og patofysiologiske forandringer af nyrerne. Vi sigter mod at udforske gennemførligheden af ​​multimodal magnetisk resonansbilleddannelse i stadiediagnosen af ​​DKD og etablere en ikke-invasiv metode til at evaluere progressionen af ​​DKD-sygdom ved at kombinere billeddannelse og biokemiske indikatorer for at give reference til klinisk medicinering. Denne forskning kunne være nyttig til bedre forståelse og håndtering af DKD og bane vejen for mere præcis diagnose, forbedret klinisk beslutningstagning, personaliserede behandlingstilgange til DKD-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusionskriterier for forsøgspersoner var voksne patienter med diabetes uden ikke-diabetisk nyreskade.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret diabetes
  • Ingen andre sygdomme, der påvirker nyrefunktionen (såsom gigt, blodrelaterede sygdomme, primær hypertension, nefrotisk syndrom osv.),
  • Ingen kontraindikationer for magnetisk resonansbilledundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Billedkvaliteten opfylder ikke målekravene.
  • Nyrefunktionsskader forårsaget af ikke-diabetesfaktorer
  • Kombineret med andre vigtige organdysfunktioner
  • Kombineret med ondartet tumor
  • Kombineret med andre stofskiftesygdomme anæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
DKD-patienter
Deltagere med diagnosticeret diabetisk nyresygdom (DKD) vil gennemgå den samme MRI-protokol som de raske forsøgspersoner, herunder Blood Oxygen Level Dependence (BOLD), Intravoxel Incoherent Motion (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), T1&T2-mapping billeddannelse og Magnetic Resonance Elastography (MRE). Ud over billeddannelsen vil disse deltagere få målt deres blodkreatinin, cystatin C, blodtryk og urinalbumin-til-kreatinin-forhold (UACR) inden for 3 dage før og efter MRE. En nyrebiopsi vil blive udført på en delmængde af disse deltagere som en del af deres kliniske vurdering for at evaluere omfanget af nyreskaden.
Diagnostisk test: Magnetisk Resonans Scanning
Både patienter med diabetisk nyresygdom (DKD) og raske frivillige vil gennemgå MRI-protokoller, herunder Blood Oxygen Level Dependence (BOLD), Intravoxel Incoherent Motion (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), T1&T2-mapping billeddannelse og Magnetisk Resonans Elastografi (MRE). For diabetikere vil blodprøver for kreatinin og cystatin C, urinprøver for albumin-til-kreatinin-forhold (UACR), sammen med blodtryksmålinger, blive taget inden for en tre-dages vindue omkring MRE-testen. Derudover vil diabetikere gennemgå en nyrebiopsi for at vurdere omfanget af nyreskaden.
Sunde Frivillige
Aldersmatchede sunde individer uden kendt nyresygdom vil blive rekrutteret. De vil gennemgå de samme MRI-protokoller som DKD-gruppen, herunder Blood Oxygen Level Dependence (BOLD), Intravoxel Incoherent Motion (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), T1&T2-mapping billeddannelse og Magnetic Resonance Elastography (MRE), for at etablere baseline viskoelastiske parametre til sammenligning med diabetikerne.
Diagnostisk test: Magnetisk Resonans Scanning
Både patienter med diabetisk nyresygdom (DKD) og raske frivillige vil gennemgå MRI-protokoller, herunder Blood Oxygen Level Dependence (BOLD), Intravoxel Incoherent Motion (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), T1&T2-mapping billeddannelse og Magnetisk Resonans Elastografi (MRE). For diabetikere vil blodprøver for kreatinin og cystatin C, urinprøver for albumin-til-kreatinin-forhold (UACR), sammen med blodtryksmålinger, blive taget inden for en tre-dages vindue omkring MRE-testen. Derudover vil diabetikere gennemgå en nyrebiopsi for at vurdere omfanget af nyreskaden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastigheden af fald i estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR-hældning)
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter 24 måneder
Det primære udfald er ændringshastigheden i estimeret glomerulært filtrationsrate (eGFR), beregnet ved hjælp af serumkreatinin og cystatin C, udtrykt som eGFR-hældning (mL/min/1,73m² per år). eGFR måles ved baseline og efter 6 måneder for at vurdere nedsat nyrefunktion. Baseline multimodal MRI-parametre (BOLD, IVIM, ASL, T1/T2-mapping, MRE) vil blive evalueret for deres evne til at forudsige efterfølgende eGFR-nedgang.
Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shengjing Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu Shi, M.D., Shengjing Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

6. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ShengjingH-DKD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Magnetisk Resonans Scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner