Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale magnetische resonantiebeeldvorming bij de evaluatie van diabetische nierziekten

6 april 2026 bijgewerkt door: Yu Shi, Shengjing Hospital

de waarde van multimodale magnetische resonantiebeeldvorming bij de diagnose en behandelingsmonitoring van diabetische nierziekten

Het doel van deze studie is om de waarde van niet-invasieve evaluatie van multimodale magnetische resonantie beeldvorming bij de diagnose en behandeling van diabetische nierziekte (DKD) te onderzoeken. We streven ernaar de haalbaarheid van multimodale magnetische resonantiebeeldvorming bij de stadiëringsdiagnose van DKD te onderzoeken, en een niet-invasieve methode op te zetten voor het evalueren van de progressie van DKD-ziekte door beeldvorming en biochemische indicatoren te combineren. Multimodale magnetische resonantieonderzoeken zullen worden uitgevoerd bij diabetespatiënten in verschillende stadia, evenals regelmatige follow-up tijdens de behandeling, om de relatie tussen beeldvormingsbevindingen en pathofysiologische veranderingen van de nieren te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel berust de klinische diagnose van diabetische nierziekte (DKD) voornamelijk op de detectie van microalbumine in de urine, dat door vele andere factoren wordt beïnvloed. Nierbiopsie is een andere manier om DKD op te sporen, maar kan vanwege de invasiviteit ervan niet op grote schaal in de klinische praktijk worden gebruikt. Er is dus een reproduceerbare en betrouwbare niet-invasieve methode nodig voor een nauwkeurigere diagnose.

Multimodale magnetische resonantiebeeldvorming, waaronder maar niet beperkt tot magnetische resonantie-elastografie (MRE), bloedzuurstofniveau-afhankelijke magnetische resonantiebeeldvorming (BOLD-MRI), arteriële spinlabeling (ASL), incoherente bewegingsdiffusie-gewogen beeldvorming (IVIM-DWI) , T1mapping en T2mapping, kunnen waardevolle informatie verschaffen over subtiele structurele en functionele veranderingen, en hebben veelbelovend potentieel getoond in de diagnose, classificatie en voorspelling van pathologische en moleculaire kenmerken.

In deze klinische proef zullen multimodale magnetische resonantieonderzoeken worden uitgevoerd bij diabetespatiënten in verschillende stadia, evenals regelmatige follow-up tijdens de behandeling, om de relatie tussen beeldvormingsbevindingen en pathofysiologische veranderingen van de nieren te onderzoeken. We streven ernaar de haalbaarheid van multimodale magnetische resonantiebeeldvorming bij de stadiëringsdiagnose van DKD te onderzoeken en een niet-invasieve methode op te zetten voor het evalueren van de progressie van de DKD-ziekte door beeldvorming en biochemische indicatoren te combineren, om zo referentie te bieden voor klinische medicatie. Dit onderzoek zou nuttig kunnen zijn voor een beter begrip en beheer van DKD, en de weg vrijmaken voor een nauwkeurigere diagnose, verbeterde klinische besluitvorming en gepersonaliseerde behandelbenaderingen voor DKD-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Werving
        • Shengjing Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De inclusiecriteria voor de proefpersonen waren volwassen patiënten met diabetes zonder niet-diabetisch nierletsel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose suikerziekte
  • Geen andere ziekten die de nierfunctie beïnvloeden (zoals jicht, bloedgerelateerde ziekten, primaire hypertensie, nefrotisch syndroom, enz.),
  • Er zijn geen contra-indicaties voor onderzoek met magnetische resonantiebeeldvorming

Uitsluitingscriteria:

  • De beeldkwaliteit voldoet niet aan de meetvereisten.
  • Nierfunctieschade veroorzaakt door niet-diabetesfactoren
  • Gecombineerd met andere belangrijke orgaanstoornissen
  • Gecombineerd met kwaadaardige tumor
  • Gecombineerd met andere stofwisselingsziekten bloedarmoede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
DKD-patiënten
Deelnemers met de diagnose Diabetische Nieraandoening (DKD) ondergaan hetzelfde MRI-protocol als de Gezonde Vrijwilligers, inclusief Blood Oxygen Level Dependence (BOLD), Intravoxel Incoherent Motion (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), T1&T2-mapping beeldvorming en Magnetic Resonance Elastography (MRE). Naast de beeldvorming wordt bij deze deelnemers hun bloedcreatinine, cystatine C, bloeddruk en urine-albumine-creatinine ratio (UACR) gemeten binnen 3 dagen voor en na de MRE. Een nierbiopsie wordt uitgevoerd bij een deel van deze deelnemers als onderdeel van hun klinische beoordeling om de omvang van de nierschade te evalueren.
Diagnostische toets: Magnetische Resonantiebeeldvorming
Zowel patiënten met diabetische nierziekte (DKD) als gezonde vrijwilligers zullen MRI-protocollen ondergaan, waaronder Blood Oxygen Level Dependence (BOLD), Intravoxel Incoherent Motion (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), T1- en T2-mapping beeldvorming en Magnetic Resonance Elastography (MRE).
Voor diabetici worden bloedonderzoeken voor creatinine en cystatine C, urineonderzoek voor de albumine-creatinine-ratio (UACR), samen met bloeddrukmetingen, uitgevoerd binnen een venster van drie dagen rondom de MRE-test.
Daarnaast ondergaan diabetici een nierbiopsie om de mate van nierschade te beoordelen.
Gezonde Vrijwilligers
Leeftijdsgematigde gezonde personen zonder bekende nierziekte zullen worden geworven. Zij zullen dezelfde MRI-protocollen ondergaan als de DKD-groep, inclusief Blood Oxygen Level Dependence (BOLD), Intravoxel Incoherent Motion (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), T1&T2-mapping beeldvorming en Magnetic Resonance Elastography (MRE), om basislijn viscoelasticiteitsparameters vast te stellen voor vergelijking met de diabetici.
Diagnostische toets: Magnetische Resonantiebeeldvorming
Zowel patiënten met diabetische nierziekte (DKD) als gezonde vrijwilligers zullen MRI-protocollen ondergaan, waaronder Blood Oxygen Level Dependence (BOLD), Intravoxel Incoherent Motion (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), T1- en T2-mapping beeldvorming en Magnetic Resonance Elastography (MRE).
Voor diabetici worden bloedonderzoeken voor creatinine en cystatine C, urineonderzoek voor de albumine-creatinine-ratio (UACR), samen met bloeddrukmetingen, uitgevoerd binnen een venster van drie dagen rondom de MRE-test.
Daarnaast ondergaan diabetici een nierbiopsie om de mate van nierschade te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van daling in Geschatte Glomerulaire Filtratiesnelheid (eGFR-verloop)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 24 maanden
Het primaire eindpunt is de veranderingssnelheid van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR), berekend met serumcreatinine en cystatine C, uitgedrukt als eGFR-verloop (mL/min/1,73m² per jaar). De eGFR wordt gemeten bij aanvang en na 6 maanden om de achteruitgang van de nierfunctie te beoordelen. Baseline multimodale MRI-parameters (BOLD, IVIM, ASL, T1/T2-mapping, MRE) worden geëvalueerd op hun vermogen om de daaropvolgende eGFR-daling te voorspellen.
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shengjing Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yu Shi, M.D., Shengjing Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

6 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

6 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ShengjingH-DKD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren