Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal magnetisk resonansavbildning i evaluering av diabetisk nyresykdom

6. april 2026 oppdatert av: Yu Shi, Shengjing Hospital

verdien av multimodal magnetisk resonansavbildning i diagnose og behandlingsovervåking av diabetisk nyresykdom

Målet med denne studien er å undersøke verdien av ikke-invasiv evaluering av multimodal magnetisk resonansavbildning i diagnose og behandling av diabetisk nyresykdom (DKD). Vi tar sikte på å utforske muligheten for multimodal magnetisk resonansavbildning i iscenesettelsen av diagnosen DKD, og ​​etablere en ikke-invasiv metode for å evaluere progresjonen av DKD-sykdom ved å kombinere avbildning og biokjemiske indikatorer. Det vil bli utført multimodale magnetresonansundersøkelser på diabetespasienter med ulike stadier samt regelmessig oppfølging under behandlingen, for å undersøke sammenhengen mellom bildediagnostiske funn og patofysiologiske forandringer av nyrene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

For tiden er den kliniske diagnosen diabetisk nyresykdom (DKD) hovedsakelig avhengig av påvisning av urinmikroalbumin, som påvirkes av mange andre faktorer. Nyrebiopsi er en annen metode for å oppdage DKD, men den kan ikke brukes mye i klinisk praksis på grunn av dens invasivitet. En reproduserbar og pålitelig ikke-invasiv metode er derfor nødvendig for mer nøyaktig diagnose.

Multimodal magnetisk resonansavbildning, som inkluderer, men ikke begrenset til, magnetisk resonanselastografi (MRE), blodoksygennivåavhengig magnetisk resonansavbildning (BOLD-MRI), arteriell spinnmerking (ASL), diffusjonsvektet avbildning med inkoherent bevegelse (IVIM-DWI) , T1mapping og T2mapping, er i stand til å gi verdifull informasjon om subtile strukturelle og funksjonelle endringer, og har vist et lovende potensial i diagnostisering, klassifisering og prediksjon av patologiske og molekylære trekk.

I denne kliniske studien vil det bli utført multimodale magnetresonansundersøkelser på diabetespasienter med ulike stadier samt regelmessig oppfølging under behandlingen, for å undersøke sammenhengen mellom bildediagnostiske funn og patofysiologiske forandringer av nyrene. Vi tar sikte på å utforske muligheten for multimodal magnetisk resonansavbildning i iscenesettelsen av diagnosen DKD og etablere en ikke-invasiv metode for å evaluere progresjonen av DKD-sykdom ved å kombinere avbildning og biokjemiske indikatorer, for å gi referanse for klinisk medisinering. Denne forskningen kan være nyttig for bedre forståelse og håndtering av DKD, og ​​bane vei for mer nøyaktig diagnose, forbedret klinisk beslutningstaking, personlig tilpassede behandlingstilnærminger for DKD-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inklusjonskriteriene for studiepersonen var voksne pasienter med diabetes uten ikke-diabetisk nyreskade.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert diabetes
  • Ingen andre sykdommer som påvirker nyrefunksjonen (som gikt, blodrelaterte sykdommer, primær hypertensjon, nefrotisk syndrom, etc.),
  • Ingen kontraindikasjoner for magnetisk resonansundersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Bildekvaliteten oppfyller ikke målekravene.
  • Nyrefunksjonsskader forårsaket av ikke-diabetesfaktorer
  • Kombinert med annen viktig organdysfunksjon
  • Kombinert med ondartet svulst
  • Kombinert med andre metabolske sykdommer anemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
DKD-pasienter
Deltakere med diagnostisert diabetisk nyresykdom (DKD) vil gjennomgå samme MRI-protokoll som de friske frivillige, inkludert Blood Oxygen Level Dependence (BOLD), Intravoxel Incoherent Motion (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), T1&T2-mapping avbildning, og Magnetic Resonance Elastography (MRE). I tillegg til avbildningen vil disse deltakerne få målt blodkreatinin, cystatin C, blodtrykk og urinalbumin-til-kreatinin-forhold (UACR) innen 3 dager før og etter MRE. En nyrebiopsi vil bli utført på en undergruppe av disse deltakerne som en del av deres kliniske vurdering for å evaluere omfanget av nyreskade.
Både pasienter med diabetisk nyresykdom (DKD) og friske frivillige vil gjennomgå MR-protokoller som inkluderer Blood Oxygen Level Dependence (BOLD), Intravoxel Incoherent Motion (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), T1&T2-mapping avbildning og Magnetisk Resonans Elastografi (MRE). For diabetikere vil blodprøver for kreatinin og cystatin C, urinprøver for albumin-til-kreatinin-forhold (UACR), sammen med blodtrykksmålinger, bli tatt innenfor et tre-dagers vindu rundt MRE-testen. I tillegg vil diabetikere gjennomgå en nyrebiopsi for å vurdere omfanget av nyreskaden.
Friske frivillige
Aldersmatchede friske personer uten kjent nyresykdom vil bli rekruttert. De vil gjennomgå de samme MRI-protokollene som DKD-gruppen, inkludert Blood Oxygen Level Dependence (BOLD), Intravoxel Incoherent Motion (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), T1&T2-mapping imaging og Magnetic Resonance Elastography (MRE), for å etablere baseline viskoelastisitetsparametere for sammenligning med diabetespasientene.
Både pasienter med diabetisk nyresykdom (DKD) og friske frivillige vil gjennomgå MR-protokoller som inkluderer Blood Oxygen Level Dependence (BOLD), Intravoxel Incoherent Motion (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), T1&T2-mapping avbildning og Magnetisk Resonans Elastografi (MRE). For diabetikere vil blodprøver for kreatinin og cystatin C, urinprøver for albumin-til-kreatinin-forhold (UACR), sammen med blodtrykksmålinger, bli tatt innenfor et tre-dagers vindu rundt MRE-testen. I tillegg vil diabetikere gjennomgå en nyrebiopsi for å vurdere omfanget av nyreskaden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedgang i estimert glomerulær filtreringsrate (eGFR-helning)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av oppfølgingen etter 24 måneder
Primært utfall er endringshastigheten i estimert glomerulær filtreringsrate (eGFR), beregnet ved bruk av serumkreatinin og cystatin C, uttrykt som eGFR-helning (mL/min/1,73m² per år). eGFR vil bli målt ved baseline og etter 6 måneder for å vurdere nedsatt nyrefunksjon. Baseline multimodale MR-parametere (BOLD, IVIM, ASL, T1/T2 mapping, MRE) vil bli evaluert for deres evne til å forutsi påfølgende eGFR-nedgang.
Fra inkludering til slutten av oppfølgingen etter 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yu Shi, M.D., Shengjing Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

6. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

6. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere