Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Imagem de ressonância magnética multimodal na avaliação da doença renal diabética

6 de abril de 2026 atualizado por: Yu Shi, Shengjing Hospital

o valor da ressonância magnética multimodal no diagnóstico e monitoramento do tratamento da doença renal diabética

O objetivo deste estudo é investigar o valor da avaliação não invasiva da ressonância magnética multimodal no diagnóstico e tratamento da doença renal diabética (DKD). Nosso objetivo é explorar a viabilidade da ressonância magnética multimodal no estadiamento do diagnóstico de DKD e estabelecer um método não invasivo para avaliar a progressão da doença de DKD, combinando imagens e indicadores bioquímicos. Serão realizados exames de ressonância magnética multimodal em pacientes diabéticos em diferentes estágios, bem como acompanhamento regular durante o tratamento, a fim de investigar a relação entre os achados de imagem e as alterações fisiopatológicas dos rins.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Atualmente, o diagnóstico clínico da doença renal diabética (DRD) baseia-se principalmente na detecção de microalbumina na urina, que é influenciada por muitos outros fatores. A biópsia renal é outra modalidade para detectar DKD, mas não pode ser amplamente utilizada na prática clínica devido ao seu caráter invasivo. Assim, um método não invasivo reprodutível e confiável é necessário para um diagnóstico mais preciso.

Imagem de ressonância magnética multimodal, que inclui, mas não se limita a, elastografia de ressonância magnética (MRE), imagem de ressonância magnética dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD-MRI), rotulagem de rotação arterial (ASL), imagem ponderada por difusão de movimento incoerente (IVIM-DWI) , mapeamento T1 e mapeamento T2, é capaz de fornecer informações valiosas sobre mudanças estruturais e funcionais sutis e tem mostrado potencial promissor no diagnóstico, classificação e previsão de características patológicas e moleculares.

Neste ensaio clínico serão realizados exames de ressonância magnética multimodal em pacientes diabéticos em diferentes estágios, bem como acompanhamento regular durante o tratamento, a fim de investigar a relação entre os achados de imagem e as alterações fisiopatológicas dos rins. Nosso objetivo é explorar a viabilidade da ressonância magnética multimodal no estadiamento do diagnóstico da DKD e estabelecer um método não invasivo para avaliar a progressão da doença DKD, combinando indicadores de imagem e bioquímicos, a fim de fornecer referência para medicação clínica. Esta pesquisa pode ser útil para uma melhor compreensão e tratamento da DKD e abrir caminho para um diagnóstico mais preciso, uma melhor tomada de decisão clínica e abordagens de tratamento personalizadas para pacientes com DKD.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Recrutamento
        • Shengjing Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os critérios de inclusão dos sujeitos do estudo foram pacientes adultos com diabetes sem lesão renal não diabética.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes diagnosticado
  • Nenhuma outra doença que afete a função renal (como gota, doenças relacionadas ao sangue, hipertensão primária, síndrome nefrótica, etc.),
  • Sem contraindicações para exame de ressonância magnética

Critério de exclusão:

  • A qualidade da imagem não atende aos requisitos de medição.
  • Danos à função renal causados ​​por fatores não relacionados ao diabetes
  • Combinado com outras disfunções orgânicas importantes
  • Combinado com tumor maligno
  • Combinada com outras doenças metabólicas anemia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doentes com DKD
Os participantes com doença renal diabética (DKD) diagnosticada serão submetidos ao mesmo protocolo de ressonância magnética que os Voluntários Saudáveis, incluindo Blood Oxygen Level Dependence (BOLD), Intravoxel Incoherent Motion (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), imagiologia de mapeamento T1 e T2, e Magnetic Resonance Elastography (MRE). Além da imagiologia, estes participantes terão a sua creatinina sanguínea, cistatina C, pressão arterial e razão albumina-creatinina urinária (UACR) medidas dentro de 3 dias antes e depois do MRE. Uma biópsia renal será realizada num subconjunto destes participantes como parte da sua avaliação clínica para avaliar a extensão do dano renal.
Tanto os doentes com Doença Renal Diabética (DKD) como os Voluntários Saudáveis serão submetidos a protocolos de Ressonância Magnética incluindo Blood Oxygen Level Dependence (BOLD), Intravoxel Incoherent Motion (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), imagiologia de mapeamento T1&T2 e Magnetic Resonance Elastography (MRE). Para os Diabéticos, serão realizados exames de sangue para creatinina e cistatina C, exame de urina para a razão albumina-creatinina (UACR), juntamente com medições da pressão arterial, dentro de uma janela de três dias em torno do teste MRE. Além disso, os Diabéticos serão submetidos a uma biópsia renal para avaliar a extensão do dano renal.
Voluntários Saudáveis
Serão recrutados indivíduos saudáveis, com idades correspondentes, sem doença renal conhecida. Estes serão submetidos aos mesmos protocolos de ressonância magnética que o grupo DKD, incluindo Blood Oxygen Level Dependence (BOLD), Intravoxel Incoherent Motion (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), imagiologia de mapeamento T1 e T2 e Magnetic Resonance Elastography (MRE), para estabelecer parâmetros basais de viscoelasticidade para comparação com os Diabéticos.
Tanto os doentes com Doença Renal Diabética (DKD) como os Voluntários Saudáveis serão submetidos a protocolos de Ressonância Magnética incluindo Blood Oxygen Level Dependence (BOLD), Intravoxel Incoherent Motion (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), imagiologia de mapeamento T1&T2 e Magnetic Resonance Elastography (MRE). Para os Diabéticos, serão realizados exames de sangue para creatinina e cistatina C, exame de urina para a razão albumina-creatinina (UACR), juntamente com medições da pressão arterial, dentro de uma janela de três dias em torno do teste MRE. Além disso, os Diabéticos serão submetidos a uma biópsia renal para avaliar a extensão do dano renal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Declínio na Taxa de Filtração Glomerular Estimada (Declive da eGFR)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do acompanhamento aos 24 meses
O principal desfecho é a taxa de alteração na taxa de filtração glomerular estimada (eGFR), calculada utilizando a creatinina sérica e a cistatina C, expressa como a inclinação da eGFR (mL/min/1,73m² por ano). A eGFR será medida na linha de base e aos 6 meses para avaliar o declínio da função renal. Os parâmetros multimodais de ressonância magnética na linha de base (BOLD, IVIM, ASL, mapeamento T1/T2, MRE) serão avaliados quanto à sua capacidade de prever o subsequente declínio da eGFR.
Desde a inscrição até ao fim do acompanhamento aos 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yu Shi, M.D., Shengjing Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

6 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever