Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальная магнитно-резонансная томография в оценке диабетической болезни почек

6 апреля 2026 г. обновлено: Yu Shi, Shengjing Hospital

Значение мультимодальной магнитно-резонансной томографии в диагностике и мониторинге лечения диабетической болезни почек

Целью данного исследования является изучение значения неинвазивной оценки мультимодальной магнитно-резонансной томографии в диагностике и лечении диабетической болезни почек (ДБП). Мы стремимся изучить возможность мультимодальной магнитно-резонансной томографии для постановки диагноза ДБП и создать неинвазивный метод оценки прогрессирования заболевания ДБП путем сочетания визуализации и биохимических показателей. Мультимодальные магнитно-резонансные исследования будут проводиться пациентам с диабетом на разных стадиях, а также регулярно наблюдаться во время лечения, чтобы изучить связь между результатами визуализации и патофизиологическими изменениями почек.

Обзор исследования

Подробное описание

В настоящее время клинический диагноз диабетической болезни почек (ДБП) основывается главным образом на определении микроальбумина в моче, на который влияет множество других факторов. Биопсия почки является еще одним методом выявления ДБП, но она не может широко использоваться в клинической практике из-за своей инвазивности. Таким образом, для более точной диагностики необходим воспроизводимый и надежный неинвазивный метод.

Мультимодальная магнитно-резонансная томография, которая включает, помимо прочего, магнитно-резонансную эластографию (MRE), магнитно-резонансную томографию, зависящую от уровня кислорода в крови (BOLD-MRI), мечение артериального спина (ASL), диффузионно-взвешенную визуализацию некогерентного движения (IVIM-DWI) , T1-картирование и T2-картирование, способно предоставить ценную информацию о тонких структурных и функциональных изменениях и продемонстрировало многообещающий потенциал в диагностике, классификации и прогнозировании патологических и молекулярных особенностей.

В этом клиническом исследовании пациентам с диабетом на разных стадиях будут проводиться мультимодальные магнитно-резонансные исследования, а также регулярное наблюдение во время лечения, чтобы изучить взаимосвязь между результатами визуализации и патофизиологическими изменениями почек. Мы стремимся изучить возможности мультимодальной магнитно-резонансной томографии для постановки диагноза ДБП и создать неинвазивный метод оценки прогрессирования заболевания ДБП путем сочетания визуализации и биохимических показателей, чтобы обеспечить рекомендации для клинического лечения. Это исследование может быть полезно для лучшего понимания и лечения ДБП, а также проложить путь к более точной диагностике, улучшению принятия клинических решений и персонализированным подходам к лечению пациентов с ДБП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yu Shi, M.D.
  • Номер телефона: 18940259980
  • Электронная почта: 18940259980@163.com

Места учебы

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
        • Рекрутинг
        • Shengjing Hospital
        • Контакт:
          • Yu Shi, docter
          • Номер телефона: +8618940259980
          • Электронная почта: 18940259980@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критериями включения в исследование были взрослые пациенты с диабетом без недиабетического повреждения почек.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностированный диабет
  • Отсутствие других заболеваний, влияющих на функцию почек (таких как подагра, заболевания крови, первичная гипертензия, нефротический синдром и т. д.),
  • Противопоказаний к проведению магнитно-резонансной томографии нет.

Критерий исключения:

  • Качество изображения не соответствует требованиям измерений.
  • Нарушение функции почек, вызванное недиабетическими факторами
  • В сочетании с дисфункцией других важных органов.
  • В сочетании со злокачественной опухолью
  • Сочетанная с другими метаболическими заболеваниями анемия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ДБП
Участники с диагностированным диабетическим заболеванием почек (ДЗП) пройдут тот же протокол МРТ, что и здоровые добровольцы, включая визуализацию уровня кислородозависимости крови (BOLD), внутривоксельную инкохерентную томографию (IVIM), артериальную спиновую маркировку (ASL), Т1- и Т2-картирование, а также магнитно-резонансную эластографию (МРЭ). Помимо визуализации, у этих участков будет измерен уровень креатинина крови, цистатина С, артериального давления и соотношение альбумина к креатинину в моче (СКАК) в течение 3 дней до и после МРЭ. У части этих участников будет проведена почечная биопсия в рамках клинической оценки для определения степени повреждения почек.
Как пациенты с диабетической болезнью почек (ДБП), так и здоровые добровольцы пройдут протоколы МРТ, включая BOLD (зависимость от уровня кислорода в крови), IVIM (некогерентное движение внутри вокселя), ASL (артериальная спиновую маркировку), T1&T2-картирование и магнитно-резонансную эластографию (МРЭ). Для диабетиков в течение трехдневного окна, окружающего тест МРЭ, будут взяты анализы крови на креатинин и цистатин C, анализ мочи на соотношение альбумина к креатинину (UACR), а также измерено артериальное давление. Кроме того, диабетикам будет проведена почечная биопсия для оценки степени повреждения почек.
Здоровые добровольцы
Будут набраны здоровые лица соответствующего возраста без известных заболеваний почек. Они пройдут те же протоколы МРТ, что и группа с диабетической нефропатией (ДНП), включая BOLD (зависимость от уровня кислорода в крови), IVIM (некогерентное движение внутри вокселя), ASL (артериальную спиновую маркировку), T1- и T2-картирование, а также магнитно-резонансную эластографию (МРЭ), для установления базовых параметров вязкоупругости для сравнения с пациентами с диабетом.
Как пациенты с диабетической болезнью почек (ДБП), так и здоровые добровольцы пройдут протоколы МРТ, включая BOLD (зависимость от уровня кислорода в крови), IVIM (некогерентное движение внутри вокселя), ASL (артериальная спиновую маркировку), T1&T2-картирование и магнитно-резонансную эластографию (МРЭ). Для диабетиков в течение трехдневного окна, окружающего тест МРЭ, будут взяты анализы крови на креатинин и цистатин C, анализ мочи на соотношение альбумина к креатинину (UACR), а также измерено артериальное давление. Кроме того, диабетикам будет проведена почечная биопсия для оценки степени повреждения почек.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость снижения расчетной скорости клубочковой фильтрации (наклон eGFR)
Временное ограничение: От набора до завершения наблюдения через 24 месяца
Основным исходом является скорость изменения расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ), рассчитанной с использованием сывороточного креатинина и цистатина С, выраженной как наклон рСКФ (мл/мин/1,73м² в год). рСКФ будет измеряться на исходном уровне и через 6 месяцев для оценки снижения функции почек. Мультимодальные параметры МРТ на исходном уровне (BOLD, IVIM, ASL, картирование T1/T2, MRE) будут оценены на их способность предсказывать последующее снижение рСКФ.
От набора до завершения наблюдения через 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yu Shi, M.D., Shengjing Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться