Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalne obrazowanie rezonansu magnetycznego w ocenie cukrzycowej choroby nerek

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Yu Shi, Shengjing Hospital

Wartość multimodalnego rezonansu magnetycznego w diagnostyce i monitorowaniu leczenia cukrzycowej choroby nerek

Celem pracy jest zbadanie przydatności nieinwazyjnej oceny multimodalnego rezonansu magnetycznego w diagnostyce i leczeniu cukrzycowej choroby nerek (DKD). Naszym celem jest zbadanie wykonalności multimodalnego rezonansu magnetycznego w diagnostyce stopnia zaawansowania DKD i opracowanie nieinwazyjnej metody oceny postępu choroby DKD poprzez połączenie wskaźników obrazowych i biochemicznych. U chorych na cukrzycę w różnym stopniu zaawansowania będą wykonywane wielomodalne badania rezonansem magnetycznym oraz regularna kontrola w trakcie leczenia, w celu sprawdzenia związku wyników badań obrazowych ze zmianami patofizjologicznymi nerek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie diagnostyka kliniczna cukrzycowej choroby nerek (DKD) opiera się głównie na wykrywaniu mikroalbuminy w moczu, na co wpływa wiele innych czynników. Kolejną metodą wykrywania DKD jest biopsja nerki, która jednak nie może być szeroko stosowana w praktyce klinicznej ze względu na jej inwazyjność. Dlatego w celu dokładniejszej diagnozy potrzebna jest powtarzalna i niezawodna metoda nieinwazyjna.

Multimodalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego, które obejmuje między innymi elastografię rezonansu magnetycznego (MRE), obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD-MRI), znakowanie spinowe tętnic (ASL), obrazowanie niespójne metodą dyfuzji ruchu (IVIM-DWI) , T1mapping i T2mapping, jest w stanie dostarczyć cennych informacji na temat subtelnych zmian strukturalnych i funkcjonalnych i wykazał obiecujący potencjał w diagnostyce, klasyfikacji i przewidywaniu cech patologicznych i molekularnych.

W ramach tego badania klinicznego u pacjentów z cukrzycą w różnym stopniu zaawansowania będą wykonywane wielomodalne badania rezonansem magnetycznym oraz regularna kontrola w trakcie leczenia, w celu zbadania związku wyników badań obrazowych ze zmianami patofizjologicznymi nerek. Naszym celem jest zbadanie wykonalności multimodalnego rezonansu magnetycznego w diagnostyce stopniowej DKD i opracowanie nieinwazyjnej metody oceny postępu choroby DKD poprzez połączenie wskaźników obrazowych i biochemicznych, aby zapewnić punkt odniesienia dla leków klinicznych. Badania te mogą być pomocne w lepszym zrozumieniu i leczeniu DKD, a także utorować drogę do dokładniejszej diagnozy, lepszego podejmowania decyzji klinicznych i spersonalizowanego podejścia do leczenia pacjentów z DKD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
        • Rekrutacyjny
        • Shengjing Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteriami włączenia do badania byli dorośli pacjenci z cukrzycą bez niecukrzycowego uszkodzenia nerek.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana cukrzyca
  • Żadnych innych chorób wpływających na czynność nerek (takich jak dna moczanowa, choroby krwi, nadciśnienie pierwotne, zespół nerczycowy itp.),
  • Brak przeciwwskazań do wykonania rezonansu magnetycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Jakość obrazu nie spełnia wymagań pomiarowych.
  • Uszkodzenie funkcji nerek spowodowane czynnikami niecukrzycowymi
  • W połączeniu z innymi ważnymi zaburzeniami czynności narządów
  • W połączeniu z nowotworem złośliwym
  • W połączeniu z innymi chorobami metabolicznymi, niedokrwistością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z DKD
Uczestnicy z rozpoznaną nefropatią cukrzycową (DKD) przejdą ten sam protokół rezonansu magnetycznego, co ochotnicy zdrowi, obejmujący obrazowanie zależne od poziomu utlenowania krwi (BOLD), obrazowanie ruchu wewnątrzvokselowego niespójnego (IVIM), obrazowanie znakowania spinowego tętniczego (ASL), mapowanie T1 i T2 oraz elastografię rezonansu magnetycznego (MRE). Oprócz obrazowania, u tych uczestników zostaną zmierzone stężenie kreatyniny we krwi, cystatyna C, ciśnienie krwi oraz stosunek albuminy do kreatyniny w moczu (UACR) w ciągu 3 dni przed i po badaniu MRE. Biopsja nerkowa zostanie wykonana u części tych uczestników jako element oceny klinicznej w celu określenia stopnia uszkodzenia nerek.
Test diagnostyczny: Rezonans Magnetyczny
Zarówno pacjenci z cukrzycową chorobą nerek (DKD), jak i zdrowi ochotnicy przejdą protokoły MRI, w tym obrazowanie zależności od poziomu tlenu we krwi (BOLD), niekoherentny ruch wewnątrzwokselowy (IVIM), znakowanie spinowe tętnicze (ASL), obrazowanie mapowania T1 i T2 oraz elastografię rezonansu magnetycznego (MRE). U osób z cukrzycą, w ciągu trzydniowego okna otaczającego test MRE, zostaną wykonane badania krwi na kreatyninę i cystatynę C, badanie moczu na stosunek albuminy do kreatyniny (UACR) oraz pomiary ciśnienia krwi. Dodatkowo, osoby z cukrzycą przejdą biopsję nerek w celu oceny stopnia uszkodzenia nerek.
Zdrowi Ochotnicy
Zostaną zrekrutowane osoby zdrowe w podobnym wieku, bez znanej choroby nerek. Przejdą one te same protokoły rezonansu magnetycznego, co grupa z cukrzycową chorobą nerek (DKD), w tym obrazowanie zależne od poziomu utlenowania krwi (BOLD), obrazowanie ruchu niespójnego wewnątrz woksela (IVIM), znakowanie spinów tętniczych (ASL), mapowanie T1 i T2 oraz elastografię rezonansu magnetycznego (MRE), w celu ustalenia wyjściowych parametrów lepkosprężystości do porównania z osobami chorymi na cukrzycę.
Test diagnostyczny: Rezonans Magnetyczny
Zarówno pacjenci z cukrzycową chorobą nerek (DKD), jak i zdrowi ochotnicy przejdą protokoły MRI, w tym obrazowanie zależności od poziomu tlenu we krwi (BOLD), niekoherentny ruch wewnątrzwokselowy (IVIM), znakowanie spinowe tętnicze (ASL), obrazowanie mapowania T1 i T2 oraz elastografię rezonansu magnetycznego (MRE). U osób z cukrzycą, w ciągu trzydniowego okna otaczającego test MRE, zostaną wykonane badania krwi na kreatyninę i cystatynę C, badanie moczu na stosunek albuminy do kreatyniny (UACR) oraz pomiary ciśnienia krwi. Dodatkowo, osoby z cukrzycą przejdą biopsję nerek w celu oceny stopnia uszkodzenia nerek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tempo spadku szacunkowego współczynnika filtracji kłębuszkowej (nachylenie eGFR)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca obserwacji po 24 miesiącach
Głównym punktem końcowym jest tempo zmiany szacunkowego współczynnika filtracji kłębuszkowej (eGFR), obliczonego na podstawie stężenia kreatyniny i cystatyny C w surowicy, wyrażone jako nachylenie eGFR (ml/min/1,73m² na rok). eGFR będzie mierzone na początku badania i po 6 miesiącach w celu oceny pogorszenia funkcji nerek. Wielomodalityczne parametry MRI na początku badania (BOLD, IVIM, ASL, mapowanie T1/T2, MRE) zostaną ocenione pod kątem ich zdolności do przewidywania późniejszego spadku eGFR.
Od rekrutacji do końca obserwacji po 24 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shengjing Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yu Shi, M.D., Shengjing Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ShengjingH-DKD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzycowa choroba nerek

Badania kliniczne na Rezonans Magnetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj